简介：摘要：目前我国经济快速发展，为在医疗事业上满足社会发展需求，医院在发展上投入了更多精力，并且加强开展纪检监察工作。在信息化时代，医院监管系统应该有效开展各项工作，规范纪检监察工作流程，加强制度管理，以确保顺利开展医疗工作，满足人们对于医疗服务的要求，扩大服务领域，促进医院的进一步发展。纪检监察为符合信息时代的发展要求，需要合理规划监督工作开展的流程及路径，规范建立监督执纪管理制度。

简介：[摘要]目的：研究分析远程控制在医院网络维护及检验科安全运行方面的应用。方法：研究我院2022年1月-12月医院网络维护及检验科安全运行情况，分为对照组与观察组，对照组为1-6月、观察组为6-12月，对照组采用常规检查，观察组采用远程控制。分析比较两组应用有效性。结果：与对照组相比，观察组应用有效性好转，P<0.05，差异具有统计学意义。结论：远程控制在医院网络维护及检验科安全运行方面的应用效果较好。

简介：摘要：随着生物技术的不断进步与创新，生物制药已经成为医药行业中一个重要的分支，且生物医药作为一种具有针对性和有效性的新型药物，已成为当今制药行业的研究热点。然而生物制药生产工艺复杂、生产环境复杂、操作条件苛刻，而生产线监控系统至关重要，所以建立一套高效、准确的生物药品监督体系非常重要，不仅可以保证生物药品的质量与安全，而且可以提高制药企业的经营效率，促进企业的持续发展，所以探究如何提高药厂管理水平有着重要意义。

简介：摘要 :目的： 分析某中药厂生产过程中工作场所存在的职业病危害因素， 确定关键控制岗位， 对其采取的职业病防护措施进行分析评价。方法： 采取现场职业卫生学调查、 职业卫生检测、 职业健康检查等方法进行分析评价。结果： 该中药厂的主要职业病危害因素为其他粉尘、噪声和高温，采取了防尘、降噪和防高温等措施，但尚需完善。结论： 中药厂应积极采取防尘、降噪对策，加强职业卫生管理，保障工人健康。

简介：

简介：系统评价结果是循证医学巾级别最高的证据之一，也是搜集、整理、分析医学信息的活动。本文通过对系统评价方法学特点的分析与概括，提出系统评价过程体现了重视来源信息的无偏性获取、个体信息的加权性处理、结果信息的慎重性解释和时效信息的发展性更新等价值取向。

简介：【摘要】目的 :探讨麻疹风疹联合减毒活疫苗生产过程中的无菌操作与无菌灌装。方法 :选取 2016年 2月 -2017年 9月制作的 300支麻疹风疹疫苗，按照制作疫苗的过程分为两组，对照组采用无菌操作、灌装进行麻疹风疹疫苗的制作，研究组采用 麻疹风疹联合减毒活疫苗进行制作。对两组疫苗成功率进行统计。结果: 研究组疫苗的成功率显著高于对照组（ P<0.05） 。结论: 对麻疹风疹联合减毒活疫苗，在生产过程中保证无菌操作与无菌灌装操作，成功率较高，值得在临床中推广，疫苗的制作关系到人的生命安危与健康，应当保证产品的使用安全。

简介：摘要目的探讨麻疹风疹联合减毒活疫苗生产过程中的无菌操作与无菌灌装。方法选取2016年2月-2017年9月制作的300支麻疹风疹疫苗，按照制作疫苗的过程分为两组，对照组采用无菌操作、灌装进行麻疹风疹疫苗的制作，研究组采用麻疹风疹联合减毒活疫苗进行制作。对两组疫苗成功率进行统计。结果研究组疫苗的成功率显著高于对照组（P<0.05）。结论对麻疹风疹联合减毒活疫苗，在生产过程中保证无菌操作与无菌灌装操作，成功率较高，值得在临床中推广，疫苗的制作关系到人的生命安危与健康，应当保证产品的使用安全。

简介：目的探讨应用全自动酶免分析系统（MicroLabStar）定性检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）有效的质量管理。方法以电化学发光仪E170制备中等浓度HBsAg质控品；“即刻法”绘制质控图；定期监控全自动酶免分析仪性能，如加样体积误差、洗板机液体残留量、孵育器温度、灵敏度等。结果中等浓度HBsAg质控品的灵敏度、特异度和精密度均优于弱阳性质控品；孵育过程液体损失率达11．83％，加样体积（50μL）误差为-0．23％，洗板后平均每孔残留液量为2．73μL，污物残留量小于19％，灵敏度与特异度分别为98．3％、97．2％，孵育器温度变异系数（CV）值为0．74％，HBsAg浓度在1～300COI时与吸光度呈线性关系（r=0．985，P〈0．01）。结论质控品的制备和应用、全自动酶免分析系统性能的鉴定是准确定性HBsAg的有效保障。

简介：

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，因此其质量应该受到严格的控制。药品是一种特殊商品，在生产经营过程中，药品的质量直接关系到患者的切身利益。药品质量是药企的生命，加强质量管理是药企的重要工作。结合多年的工作经验，制药企业如何严把质量，如何生产出质量过硬的药品，应该从物料、人员、设施设备、环境、法律法规等方面去入手，下面文章主要是对生产过程中的质量管理工作的相关内容进行了分析，以供参考。

简介：摘要随着我国经济的快速发展，人们对于生命健康安全的要求也越来越高，特别是对于药物质量有着严格的把控。在生产口服固体药物的过程中，规范生产环境和步骤，对其进行严格科学的质量风险管理是我们应该严格贯彻执行的原则。文章对我国相关企业在生产口服固体药物过程中存在着问题以及如何进行质量安全管理进行了分析和探讨。

简介：摘要：临床试验用药品的生产特殊性决定了其生产管理不能完全照搬商业化药品GMP管理模式，必须建立起一个高效的质量管理体系，兼顾临床试验用药品的生产具有特殊性和不确定因素，规范临床试验用药品生产。本文结合临床试验用药品生产质量管理的特点与现状，深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题，阐明生产质量的关注要点，并给出实践的建议措施，以期为新药研究者提供参考，旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平，保护临床受试者的权益，保障临床试验的质量。

简介：摘要：目前，我国改革经济发展进入了一个新阶段，为推动医药化工行业的健康可持续发展，必须把质量，尤其是产品的质量控制作为重中之重。唯有如此，制药化工行业才能更具竞争力，才能创造出更多的品牌和口碑企业。我国大部分医药化工企业对此高度重视，均依照国家市场监督管理部门就产品质量监督管理的相关要求，加大研发投入，探寻有效的产品质量控制模式，但仍存在管理水平不高、员工水平层次不齐等诸多不足。为此，医药化工企业应从提升自身水平和质量品牌入手，积极加强产品质量控制。

简介：【摘要】 质量是制药企业的生命，是企业赖以生存的发展的基石，而且更是关系到人民群众的用药保障和生命安全，本文主要从新办药品生产企业如何有效导入质量管理为出发点，分析质量体系建立与展开，为新办企业提供一些建议。

简介：摘要：药品生产企业在经营管理过程中，有着比较高的要求，质量管理是比较关键的管理内容，由于药品生产最终的消费群体是人民群众，所以保障药品生产的质量安全就显得格外重要，只有提高质量管理水平，才能为药品生产企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。本文主要从理论上就药品生产企业质量管理的现状以及改进的策略实施详细探究，希望能为实际的质量管理工作的落实起到促进作用。

简介：摘要：药品质量体系是保障药品安全、有效和合规性的基础，其中生产工艺变更管理是一个重要的环节。随着科技的不断进步和临床需求的变化，药品生产企业常常需要对生产工艺进行调整和改变，以确保药品的质量和疗效。然而，生产工艺的变更也带来了一系列的挑战和风险，包括影响药品质量稳定性、生产效率和合规性等方面。本文旨在探讨基于药品质量体系的生产工艺变更管理，在为药品生产企业提供可行的变更管理策略和方法，以确保药品质量和安全，推动整个行业的健康发展。

简介：摘 要：风险管理作为药品生产质量管理体系中的重要组成部分，加强风险管理有利于将药品生产中存在的问题进行识别与处理，以此提高制造企业药品生产质量。对此，文章以药品生产质量管理体系中的风险管理进行讨论，对药品生产质量中加强风险管理的价值性进行分析后，论述了药品生产质量管理体系中的风险管理思路，在具体管理中，应通过风险管理标准、风险管理流程、风险回顾等基本手段做好风险管理。而后文章提出了药品生产质量管理体系中的风险措施，通过引入风险管理办法，做好风险审计；通过抽取样品的方式，提高风险管理；加强生产风险管理意识，以此为广大学者提供参考帮助及建议。

简介：摘要：药品生产中质量风险管控对于人民群众的生命安全保障极为重要，加强药品质量管理，有效防范质量风险需要从多个层面出发。本文就药品生产管理中存在的问题，深入剖析药品生产中质量风险产生的原因，针对性的提出几点药品生产中质量风险的防范措施，旨在促进药品生产安全，为人民的生命健康做好保障。

简介：摘要：制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求，也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区，并提出几点建议，仅供参考。