简介:目的:研究并提高藏成药六锐散的质量标准。方法:采用薄层色谱法对六锐散中的红花、木香、安息香进行鉴别;采用气相色谱法对其中的麝香进行鉴别;采用高效液相色谱法对其中红花、诃子的有效成分羟基红花黄色素A和没食子酸进行含量测定,并确定其含量限度。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,气相色谱法能够清晰鉴别麝香,且阴性对照无干扰;羟基红花黄色素A在0.081-0.810μg进样量范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系(R=0.9996),平均回收率为97.43%,RSD值为1.85%(n=6)。没食子酸在0.094-0.941μg进样量范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系(R=0.9999),平均回收率为98.65%,RSD值为1.62%(n=6)。结论:所建立的方法能准确可靠地进行六锐散的定性、定量检测,重复性好,可作为六锐散的质量控制方法。
简介:药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品,党和政府历来十分重视药品质量。药品的特殊性要求药品生产、经营、医疗等单位,共同对药品的安全有效负责。作为药品流通主渠道的国有医药经营企业,加强质量管理,建立质量保证体系,有效地将伪劣药品拒于门外,对于提高经济效益,增强企业信誉具有十分重要的意义。如何建立国有医药经营企业的质量保证体系,笔者认为应从以下几方面着手:一、强化全员“质量第一”意识质量意识的普及和提高是一切质量工作的基础。尽管人们都在强调“质量是企业的生命”,可是谁来保护这个“生命”?我认为关键是企业的每一个员工。因此,必须对全体员工进行药品质量法律
简介:目的建立复方苦参灌肠剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别苦参、黄连、黄柏、甘草;采用高效液相色谱法测定苦参碱和氧化苦参碱的总量及盐酸小檗碱的含量。结果在薄层色谱中能检出苦参、黄连、黄柏、甘草,用高效液相色谱法测定苦参碱、氧化苦参碱、盐酸小檗碱的质量浓度分别在0.02385-0.31800mg/mL(r=0.9999)、0.00835-0.11137mg/mL(r=0.9999)、6.0-36.01ag/mL(r=0.9995)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.0%(RSD=2.9%)、104.9%(RSD=2.8%)、97.2%(RSD=1.8%)。结论此定性定量方法灵敏度和准确度较高,重现性好,专属性强,能够有效控制复方苦参灌肠剂的质量。