简介：摘要：近年来，由于中国社会经济和科技的飞速发展，制药工业取得了前所未有的进步。制药工程是国民经济发展的重要支柱，关乎着人们的生命健康。制药工艺技术是制药工程的重要组成部分，对制药工程运行效率与质量起着重要的决定性作用，因此必须加大制药工艺技术的研究力度，尤其是在新时期发展背景下，更要不断创新并优化制药工艺技术，使其更好的作用于医疗事业之中，促进我国医疗事业健康、稳定的发展。

简介：摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造无菌封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

简介：摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造无菌封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

简介：摘要：医药开发是人民生活的基础，它关系到各种病症的治疗。根据近几年我国医药产业在我国的经济中所处的位置，亚健康、环境恶化、病毒等问题已使制药工业的发展范围大为扩大。通过采取适当的制药工艺，使其具有更高的使用价值，从而提高其品质，以达到满足使用者的需要。

简介：摘要：受到制药技术发展的积极影响，人们对药品的质量、性能要求越来越高，为了不断提升我国的制药能力，促进医药产业健康发展，制药工艺的创新显得格外重要。我国多年以来，一直致力于制药工艺的研发、创新，极大地提升了药品生产能力，再加上先进设备的应用，促使我国制药行业的技术水平得到了显著提升。本文首先分析制药工艺创新的重要价值，其次从理论与实践结合、借鉴优秀经验、加强风险管等三个方面深入探究制药工程中创新制药工艺的技术策略，以供参考。

简介：5月9日，全球最大的家族制药企业勃林格殷格翰宣布，将通过并购本土企业，甚至进军中成药领域，实现销售量上的高速增长，率先突破2％的宿命。

简介：摘要：本文探讨了制药企业在数据完整性建设过程中，如何通过时间管理来保障数据质量和合规性。文章首先分析了数据完整性的重要性及制药企业存在的挑战，接着介绍了时间管理在数据完整性建设中的作用和应用方法，最后总结了时间管理对于制药企业数据完整性建设的重要性。

简介：摘要文章主要论述风险管理在我国制药企业内部控制风险管理的重要性，并分析其存在的一些弊端，同时提出一些改进的建议，最重要的便是建立以风险管理为核心的制药企业内部控制制度。

简介：【摘 要】无菌制药企业逐渐发展壮大，其可生产注射用药，如抗生素、疫苗、抗癌药品以及生物仿制药等，冻干产品均有比较直接的无菌处理过程，可长时间保存，稳定性也比较强。基于无菌制药企业的特殊性，其更要做好制药生产过程中的质量管理工作，通过信息化建设来支持药品质量管理。现结合无菌制药企业的情况，探讨其质量管理工作中的信息化建设情况。

简介：摘要随着社会经济的快速发展，医药卫生事业也取得了不错的成功，制药企业药品研发对于医疗卫生事业发展有着一定的影响，如何做好药品研发质量管理工作是当前亟待思考的一个问题。文章主要对药品研发质量管理体系建设展开探讨。

简介：背景2017年6月原国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员，我国医药企业面临更高的行业要求；随着越来越多的制药企业进军欧美医药市场，我国制药企业也将面临着更高的技术要求。目的为我国制药企业提升研发效能提供理论研究。方法本文通过文献研究法，从制药企业的研发战略、研发模式、研发组织架构宏观层面提出改善建议。结论制药企业可以在宏观层面制定完善的研发战略、制定和优化产品线布局、优化组织架构来提升制药企业的研发效能。

简介：摘要：目的 分析某大型制药企业2016-2019年职业病危害因素检测结果和职业病防护设施，提出相应的对策，为改善作业环境、保护作业人员健康提供科学依据。方法 通过职业卫生调查，对某大型制药企业产生危害因素进行识别，通过现场采样及检测进行分析。结果 该制药企业固体制剂制造和非固体制剂制造以及实验室分析等工序化学危害因素共检测126个点，检测结果均符合职业接触限值；2016-2019年噪声超标率依次为19.4、25.4、19.2、18.0，2019年最高，为25.4%。结论 该企业工艺先进，采取了适宜的职业病防护设施，有效的控制了毒物逸散，化学有害因素超标率为0；噪声操作作业多为劳动者手工作业，超标点较多，但超标率呈逐年降低的趋势。

简介：摘要在药品制作过程中不可避免的需要对药品的质量进行检验，药品质量检验是一个重要的制作环节，也是确保药品质量的重要保证。为确保药品检验的公正性和准确性，就要提高药品质量管理工作水平，质量检验人员通常会选取不同的方式对药品质量检验结果进行评价，对检验数据的外在质量及内在质量进行控制，从而有效的保障药品制作质量。

简介：中国制药企业研发国际化（DrugProductInternationalization,简称DPI）可能受到多个企业层面因素的影响。然而,现有的研究主要针对单一或少数几种因素进行分析,而忽视了各项因素之间相关程度及对制药企业的综合影响。本研究旨在探究企业层面因素对选择DPI模式的中国制药企业的综合影响。采用t检验和卡方检验,探讨有无DPI模式公司之间的差异。继而运用Logistic回归分析探讨16种企业层面影响因素变量对制药企业产生的综合影响。通过实证分析,本研究发现企业创新能力和知识吸收能力是影响医药企业发展和影响中国企业DPI模式选择的企业层面因素。同时,高级管理团队的受教育程度也与制药公司的DPI模式选择有显著的正相关关系。本研究结果为制药企业选择DPI模式提供了理论和实证依据。研究表明,中国制药企业的研发国际化水平仍处于初级阶段。从长远来看,中国制药企业应加强研发国际化水平,从而促进企业发展,改变国际药品市场格局。

简介：本文介绍了2012年研发支出在世界排名前10位的制药公司,将汇率因素计算在内,2012年这些公司的总研发费用达703.7亿美元,同比前一年的703.8亿美元有稍有下降。但是大多数公司,比如诺华,默克,强生,葛兰素史克,赛诺菲,礼来,阿斯利康和雅培的研发支出基本持平,只有辉瑞公司的支出大幅下降,而罗氏的一部分支出用在了大规模一次性重组上。AbbVie公司现在已经从雅培公司中拆分出来,形成了一个独立的生物制药企业。

简介：摘要：近年来，我国已经拥有完备的医药工业体系和医药流通网络，制药行业得到长期发展，并在保护民众身体健康、提高人民生活质量方面发挥重要作用。但是由于市场的逐渐饱和，很多中小型制药企业生产管理水平落后，在生产计划与控制方面都存在一定的问题，导致生产效率偏低、生产质量无法满足市场需求，面对这种情况中小型制药企业应明确制药生产计划的重要性，了解市场需求、准确核算库存、制定严密计划，并在明确计划内容后对其进行有效控制，确保产品质量，实现企业自身的可持续发展。

简介：摘要：在科学技术的进步与药物管制的日趋严厉的今天，如何使产品的品质控制更加科学、高效，已是医药企业所面临的一个重要课题。在这样的背景下，一些中小型医药企业已经试图利用信息技术对其进行有效的质量监督，但是由于其是一项多产业的系统工程，如何将其融入到医药企业中还在探索之中。在这一背景下，本文对我国医药企业实施质量管理信息化的情况及重要性进行了论述，并对我国医药企业实施质量管理信息化存在的问题进行了探讨，为我国医药企业实施质量管理提供了借鉴。

简介：摘要：现如今，我国是经济迅猛发展的新时期，制药企业想要在市场竞争中获取更大的竞争优势，就必须加强制药成本的控制，这将是其生存和发展的重要举措。现今，在制药企业中，传统型粗放式成本管理模式已经不能满足不断变化的现代企业管理需求，企业应当顺应时代，更新成本控制方法，才能在市场竞争中谋求更大的发展。本文主要分析制药企业在控制成本中出现的常见问题，针对相关问题提出相应的对策，如树立新型战略成本思想，控制和降低成本;改变原材料的采购方式;建立健全成本管理制度体系;强化成本的基础和日常管理;认真开展成本控制分析工作等。

简介：摘要：人们的生活水平伴随着当前社会经济的发展而不断得到增强，对于物质的需求与日俱增，制药行业有了更大的发展空间，在经济发展中占有重要位置。中国制药行业在发展的过程中面临着诸多的问题，其中，最重要的就是安全问题。虽然中国的制药技术水平在不断提高，但是制药生产安全事故仍然时有发生，制药生产安全仍然牵动着社会各界的心。本文分析了生物制药行业的特殊性及其安全管理存在的问题，为改善药企的生存环境，提高其市场竞争力，确保药企安全健康生产，指出了当前新形势下药企安全管理的重要性，并提出了药企安全管理对策。

简介：