论生物制药企业的安全管理现状及对策

论生物制药企业的安全管理现状及对策

戴红娟

泰州迈博太科药业有限公司 225300

摘要：人们的生活水平伴随着当前社会经济的发展而不断得到增强，对于物质的需求与日俱增，制药行业有了更大的发展空间，在经济发展中占有重要位置。中国制药行业在发展的过程中面临着诸多的问题，其中，最重要的就是安全问题。虽然中国的制药技术水平在不断提高，但是制药生产安全事故仍然时有发生，制药生产安全仍然牵动着社会各界的心。本文分析了生物制药行业的特殊性及其安全管理存在的问题，为改善药企的生存环境，提高其市场竞争力，确保药企安全健康生产，指出了当前新形势下药企安全管理的重要性，并提出了药企安全管理对策。

关键词：制药企业；安全管理；对策

引言

在制药生产中，安全管理向来是不容忽视的一项重要工作内容。由于制药生产的流程众多、工艺复杂，且不少环节的生产要求必须在高压或者高温的环境下开展，一些化工原料本身就十分危险，如果工作人员不了解生产流程、操作规范，或在工作中粗心大意，就可能会埋下安全隐患、造成安全事故，不仅会对企业造成财产损失，更有甚者还会对工作人员的人生安全造成威胁。因此，为最大程度上避免安全事故，管理人员必须加强制药生产的安全管理，结合不同企业的差异性条件，制定并完善科学化的、规范化的安全管理策略，不断促进制药行业安全问题的妥善解决。

1安全管理对于制药企业的重要性

对于制药企业而言，其不仅要为自身创造经济效益，而且还承担着重要的社会责任，制药企业应当将为社会生产安全的、高品质的药品看作实现自身价值的重要手段，要时刻将安全生产牢记心中。因此，无论是企业的管理人员还是生产人员，都应当不断强化安全生产意识，并将这一意识切实落实到日常的生产过程之中。员工在从事企业生产时，一定要遵从设备操作规范，谨慎对待工作任务，不懈怠、不惫懒，对企业的效益负责，对自己和他人的生命安全负责。从企业层面来看，增强企业安全生产管理是提升企业经济效益的必不可缺的重要方式。落实安全生产管理不仅能够使企业长期处于一个稳定的生产环境之中，也对增强企业生产产品质量及效益有着巨大的促进作用，使企业具备更强的行业竞争力。此外，企业的管理人员必须重视安全生产管理，在制定管理策略之前，应当实际对生产流程进行考察，确保安全生产管理方案的科学性和有效性

2制药行业安全管理现状分析

2.1安全管理意识较薄弱

在制药企业生产中，安全管理是管理的核心与重点，在生产过程中最为关键的任务是保障安全性，无论是对设备还是人员都必须要具备较强的安全责任意识，在实际的生产过程中，将安全管理放在首位。但是，一些生产人员自身具备的安全意识存在薄弱，无法满足安全生产管理的要求，一些制药企业在生产过程中并未落实对内部职工的安全培训，而这一部分职工的安全意识相对较弱，很多安全管控措施流于形式，无法及时发现隐患并解决。另外，一部分工作人员在进行设备操作时，因为缺少良好的安全意识，在实际的操作过程中，并未严格遵守规章管理制度，让企业面临的安全风险增加。通常情况下，企业为了落实生产的规范化与合理化，会在企业内部建立健全的规章制度，然而，由于一些规章制度缺乏较强的针对性，尤其对于一些风险因素的管控并未发挥实际效果，造成了在安全管理过程中面临着较大的损失。

2.2安全管理人员配备数量不足，综合安全管理能力差

为了应付上级部门安全检查，一些企业下发了红头文件，设置安全管理机构并为其招聘相关的专兼职管理人员，但实际上形成的是“纸上谈兵的安全管理团队”，专职安全管理人员寥寥无几，从一般岗位抽调的人员也只是挂个闲职，没有专业的安全管理技能。安全管理人员专业水平较低，无法适应当前安全生产管理工作开展的要求；隐患排查也只是到一般生产区走走过场，流于形式，看不出安全问题的所在，忽视了生产中潜在的安全隐患，从而为事故的发生埋下了伏笔。

3新形势下适合药企的安全管理方法

3.1 充分利用先进的信息技术加快生物制药工程的发展

我们要在生物制药工程的创新发展中进一步加强对互联网信息技术的利用，充分了解其优点，使其与生物资源进一步达到互相融合，并拓宽更多的合作途径，了解并掌握先进互联网技术并对其加以利用，如大数据管理等，不仅可以使生物制药工程技术得到进一步提升和发展，还对加速生物制药工程的产业化升级有重要的促进作用，以此促进我国生物制药工程创新发展，助力综合实力不断增强。

3.2对生物制药企业实行标准化的管理

当前，我国生物制药工程创新能力有显着提高，然而与西方一些发达国家相比来看，我们起步滞后，缺乏经济与技术效益优势，以致于这些国家在国际贸易中，指定了非常严格的针对技术标准和技术认证的门槛和制度，致使我国的生物制药公司在世界竞争中处于劣势。对生物制药实行标准化管理则是破除这种技术壁垒的有效途径，同时，提升技术保护和创新意识也是企业需要重点关注的环节，将标准化作为基础，不断增强企业自主创新水平，只有这样，才能促进我国生物制药工程长久的发展下去。

3.3加强对科研单位的支持，建立健全人才培养制度

我国生物制药工程虽然以及获得了长足的进步，然而因为市场经济的影响，比起投入更多的资金，大部分生物制药企业在创新和研发新的药品的道路上则更倾向于选择经济效益更好的低端药品。因此，结合现有的实际情况来看，为进一步加强先进技术的研发创新的步伐，生物制药企业不仅需要加强自主创新意识提升，政府相关部门也需要加大力度，为相关科研单位提供支持。比如，提供更多的资金和政策扶持相关高校和研究所，健全人才培养制度，完善人才激励体系，从而使更多的先进技术人才投入其中，为我国生物制药工程创新发展贡献更多的力量。

3.4 新建生物制药车间的安全管理设计理念

生物制药车间在创建初期，健全风险评估以及风险控制程序非常重要，以持续进行危险识别、风险评估及控制方式。例如，设计实验室的时候，应该对生物因子已知或未知特性有相当的考虑，如生物因子的种类、传染性、易感性、潜伏期、变异性、治病性、在环境中的稳定性、传播途径等。一般情况下，生物实验室安全防护分为四级，一般二级以上实验室就需要进行防护，避免人员造成感染，在设计实验室时，要充分评估其对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护评级。生物学样本等应防止误用或被盗。操作有毒或放射性物质，应配备相应的安全设施，设备和个体防护装备。生命支持的供气系统应有自动启动的不间断电源等。实验室管理层应对安全管理体系、实施，维持和改进，建立机制以避免管理层和演示人员受任何不利于安全的影响。

生物制药企业应该在车间布局，围护结构，通风空调系统，供水供气系统等参照国家相关要求进行设计和管理，必要时进行专家论证和审查。

结束语

综上所述，新形势下药企必须认真重视安全，脚踏实地管好安全；在减少安全问题发生的同时，提升安全生产管理的效率与水平；进一步增强企业安全管理水平，避免事故发生，降低生产成本。企业只有避免事故的发生，才能保障其安全、健康、又好又快发展，从而具备更强的竞争能力。

参考文献

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