简介：摘要本文对药物溶出度仪的校准方法进行了详细的分析和研究，可用于实验室的溶出仪校准和验证工作。

简介：摘要：药物溶出试验仪（Drug dissolution tester）的功能主要是检测药物制剂溶出的程度及速度，是研究人体药物利用度的重要仪器，对我国研究药物的利用程度具有重要意义。因此，本文将从Drug dissolution tester定义、设备原理及校准方法展开研究，以期增加Drug dissolution tester在我国用于药物溶出检测的利用度，推广它在校准检测工作中的应用。

简介：摘要固体药物制剂溶出度比较是非常有意义的，其可以为规范固体药物药量提供依据，同时有利于降低固体药物产品生产成本，提高固体药物产品的开发速率。基于此点，本文将利用数据分析法、数学比较法、统计学和模式方法来比较固体药物制剂的溶出度，希望对于更好的开发固体药物产品有所帮助。

简介：摘要：药物溶出度指的是药品从片剂固体制剂中规定溶剂溶出的程度和速度，属于控制片剂质量的重要治疗，要对药品溶出度通过采取科学合理的试验方法进行检查，药品溶出度的试验方式能提前预测药品的生物利用度，对推动药物研发和控制批次之间的质量起到良好的应用价值，本文将围绕影响药物溶出度结果的因素和转篮法、浆法、往复筒法、流池法的试验方法探究药品溶出度研究进展情况。

简介：摘要：溶出度是指在一定条件下，由不同的载体向外释药的速度与大小，是衡量药品品质及生物利用度的一个关键参数。药品的溶出检测是药品研究开发过程中的一个重要组成部分，其主要特点是从常规的溶出试验到现代分析技术的发展。精确地检测溶解度则是指导制剂设计——制备工艺——指导临床用药的重要依据。随着纳米技术及计算机仿真等技术的不断进步，使得药物溶出分析的精度与速度都有了明显提高。本文就浅谈药物溶出度的测定方法及其进展，展开论述希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。

简介：摘要：药物溶出度是评价药物在给药过程中释放的速度和程度的重要指标之一。而辅料变异性作为一种潜在因素，对药物溶出度产生影响。辅料的变异性包括其来源、纯度、物理属性等方面的变异。这种变异性导致不同批次或不同供应商提供的辅料表现出不同的特性，从而对药物溶出度造成影响。辅料变异性的存在引起药物溶出度的波动或不稳定性，会对药效和药物治疗产生不可预见的影响。因此，在药物制剂开发和生产过程中，对辅料的变异性进行充分的研究和控制至关重要，以确保药物溶出度的一致性和稳定性，保证药物的疗效和安全性。

简介：【摘 要】目的：从制备工艺角度对诺氟沙星胶囊的溶出度进行研究。方法：通过对不同厂家的诺氟沙星胶囊药物进行溶出度检测，分析不同生产工艺条件下所制备出来的诺氟沙星胶囊溶出度是否一致，并探讨影响其溶出度质量的因素。结果：经过本次实验研究发现，不同厂家的诺氟沙星胶囊溶出度存在较大差异，判断可能产生影响的因素大概有辅料选择、材料混合方法以及药包材特征等。结论：制药厂家在生产诺氟沙星胶囊药物时，应当合理控制各项工艺标准，以改进和提高药品溶出度，保证药品性能。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：摘要：根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证，结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则，对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

简介：采用转篮法进行体外溶出实验，用紫外分光光度法检测溶出液中药物浓度．测定了含不同浓度的单甘酯（0．255％，0．676％，0．967％）和吐温BSO（0．251％，0．683％，0．969％）阿司匹林肠溶片的溶出情况．结果表明单甘酯和吐温-80能有效地改善肠溶片的崩解，并影响阿司匹林的溶出度．0．255％的单甘酯和0．251％的吐温-80对整个溶出过程有加速作用．

简介：摘要目的考察2010年度国家基本药物抽验计划中具有溶出代表性的固体药物在多个时间点批内累计溶出率的相对标准偏差、批间f2相似因子，比较产品的内在质量差异，分析现行国标法的质量可控性。方法按《中国药典》2005年版二部相应方法和溶出曲线f2相似因子比较法测定样品国标法的单点溶出度以及多时间点批内累计溶出率的相对标准偏差和批间f2相似因子。结果按现行国标法进行检验，本次实验中所有样品的单点溶出度均符合规定；部分厂家在多个时间点的批内累计溶出率的相对标准偏差大于10%，反映出部分厂家产品的质量均一性较差；部分厂家的批间f2相似因子小于50，反映出部分厂家产品的质量稳定性较差。结论用单点法控制固体药物的溶出行为并不能真实反映固体药物的溶出特性和质量差异，建议改用多点法进行控制。

简介：摘要本文简要列举了诺氟沙星胶囊溶出度实验所需的材料与仪器，从测定波长的选取、溶液稳定性测试、检测空心胶囊对测定的影响、曲线制备及溶出度的检查五个方面，论述了诺氟沙星胶囊溶出度实验方法与结果，并详细讨论了诺氟沙星胶囊溶出度实验，以期为诺氟沙星胶囊溶出度测定工作提供一些参考。

简介：目的对不同厂家的芩连片进行溶出速率测定，考察其质量。方法用紫外分光光度法检测提取参数并对参数进行相关性研究。结果经过统计学处理，表明部分产品溶出参数差异具有显著性（P〈0．01）。结论芩连片有必要增加溶出度检查以控制质量。

简介：摘要目的研究和对比了辽宁省地区销售的6个不同厂家或批号的诺氟沙星胶囊溶出度。方法溶出度测定法。结果2个不同厂家3个批号的诺氟沙星胶囊溶出度不符合规定。结论各个厂家的样品虽然主药诺氟沙星的含量均合格，但是其溶出度存在明显的差异

简介：摘要目的检测三种市售阿司匹林肠溶片的溶出度，评价药品内在质量。方法采用转篮法进行体外溶出试验，用高效液相色谱法检测溶出液中药物浓度，以威布尔分布拟合溶出参数，经双侧t检验对溶出参数进行统计学分析。结果三种阿司匹林肠溶片溶出度均符合中国药典要求，但其体外溶出度测值之间有显著性差异（p＜0.05）。结论国产阿司匹林肠溶片制剂质量稳定、可靠，但其内在质量仍有待提高。

简介：摘要目的考察SOTAXAT7Smart型和ATXtend型溶出度仪在性能和法规符合性上的差异，为此品牌溶出度仪的选择和使用提供一定的参考信息。方法综合比较两种溶出度仪在性能参数、外观设计、模块配置、操作方式、功能特点等方面的差异，考察新型号溶出度仪在整体性能上的提高和改进。结果ATXtend型溶出度仪在性能和法规符合度等方面都有很大的提升，表现出更高的优越性和竞争力。结论ATXtend型溶出度仪作为SOTAX公司新推出的型号，在保留了AT7Smart型号的稳定性和精密度的基础上，增加了EasyTouch触屏控制、视频监控和数据管理等多项功能，仪器整体性能有较大提升，相信它会逐步替代旧型号的溶出度仪，成为溶出实验室的优先选择。

简介：摘要：目的：分析固体药物制剂的体外溶出度开展统计学评测分析。方法：结合相似因子统计方法，对于体外溶出度进行计算，选择调查对象的一种品种的不同处方，三批制剂开展测算了解体外溶出度的计算结果，通过相似等效限度法对结果进行计算，比较三批试验药品的结果相似程度。结果：经过计算相似因子分别为49.5、61.7和86.4，从分析的结果来看，该批药品三制备的制剂溶出度与文献研究结果具有一致性。结论：通过相似因子法可以对固体药物制剂的体外溶出度进行有效测算，该种方法较为简单，能够设计了解试验药品与对照药品的溶出度差异情况，通过等效限度计算方法，了解试验药品和对照药品在相似程度方面的差异得出具体结果，从而指导临床用药。

简介：

简介：摘要：目的：分析评价固体药物制剂的体外溶出度的统计学结果。方法：本实验通过相似因子法将药物分为药物1组、药物2组、药物3组和对照组，对比不同分组药物的体外溶出度检验结果，通过相似因子和Q值的比较阐述不同分组药物与对照组药物是否相似。结果：药物1组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为26.37±2.92、64.20±1.98、87.44±3.07、98.85±2.77，药物2组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为27.36±3.88、65.20±3.24、84.48±4.20、94.31±1.97，药物3组1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为18.96±2.82、47.66±3.41、73.80±2.60、82.99±3.12，对照组药物1h后、3h后、6h后、12h后测量体外溶出度检验结果分别为38.55±2.75、60.24±1.84、77.63±1.58、95.89±2.20；药物1组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为703.6、50.7，药物2组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为1029.4、68.0，药物3组体外溶出度Q值和相似因子统计学结果分别为482.9、82.6。结论：固体缓释药物制剂的体外溶出度的统计学结果中相似因子均在50~100之间，因此药物1组、药物2组、药物3组和对照组药物都比较相似，但是药物3组的相似因子＞药物2组＞药物1组，因此药物3组与对照组药物最相似。

简介：目的测定国产血竭胶囊的溶出度，以控制其内在质量。方法采用紫外分光光度法测定国产血竭胶囊的溶出度，测定波长284mm.结果同厂不同批次制剂之间的溶出度参数有显著性差异（P＜0．05)；不同厂的制剂相比有非常显著性差异（P＜0.01)。结论为进一步控制其内在质量，其标准中应增加溶出度测定。