简介:【摘要】目的:比较国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂溶出度的相似性。方法:检索CNKI数据库,对比国产制剂与原研制剂的体外溶出试验,按类型进行定性分析。结果:根据纳入的12篇研究文献显示,国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂的体外溶出度存在较大的差异,这种差异性随着时间的推移有缩小的趋势。结论:现有证据表明国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂的溶出度一致性程度近年来在逐步提升,显示我国实行仿制药一致性评价的政策开始取得较好结果。
简介:摘要:生产洁净高白度粘胶短纤维的白度指标要求比较高,用常规的粘胶短纤维漂白技术进行漂白无法达到指标要求,在生产纺前阶段靠纺前注射装置加入消光剂,消光剂的制备工序有些繁琐,对消光剂质量进行检测,确保粘胶短纤维成品白度指标达到要求,其中每批消光剂液体白度的数据对生产有指导意义,但还没有用白度仪检测液体白度的方法和仪器,研究用现有的白度仪进行检测。
简介:目的:建立高效液相色谱法,测定复方制剂宗胺因片的溶出度。方法:照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以0.1mol·L^-1盐酸溶液1000mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min时取样。以高效液相色谱法,C18柱为固定相,以甲醇-水(48:52)为流动相,检测波长:280nm。测定宗胺因片的溶出度。结果:线性范围为氯唑沙宗0.0825~0.742μg(r=0.9999);乙水杨胺0.165—0.923μg(r=1.0000);咖啡因0.0263~0.131μg(r=0.9999),平均回收率为氯唑沙宗100.1%(RSD%=0.4%,n=9);乙水杨胺99.7%(RSD%=0.8%,n=9);咖啡因99.3%(RSD%=1.2%,n=9)。结论:本方法简便、快速,专属性强。