简介:摘要:从18世纪苯甲酰胺两种晶型的发现,到创新药“优势药物晶型”的寻找,以及仿制药“一致性评价”的铺垫,晶型研究已成为药物研发过程中的重要内容之一。这其中从技术层面来说,药物晶型的研究可以为药品的质量起到保驾护航的作用;从商业层面来说,晶型的充分研究可以为晶型药物带来更长的专利保护,以获得更久的市场垄断。故,熟识药物晶型技术与晶型药物评价等相关内容,对于药学工作者来说,尤为重要!
简介:目的对盐酸厄洛替尼A晶型、B晶型进行鉴定,了解制剂过程对晶型稳定性的影响,确定A晶型盐酸厄洛替尼片的开发工艺.方法:通过X射线粉末衍射(XRD)、红外分光光度法(IR)、电镜扫描(SEM)和差式扫描量热分析(DSC),对两种晶型进行鉴定.通过XRD技术对晶型的转化进行研究,并比较两种晶型的理化性质及片剂在溶出介质中的溶出行为差异,对片剂的工艺开发进行初步研究.结果:两种晶型具有不同的晶型特征.A晶型溶解性好,溶出速度快,稳定性差;而B晶型具有较好的稳定性.湿法制粒中润湿剂的加入会导致A晶型转变为B晶型.结论:采用XRD、IR、SEM和DSC技术可以对药物晶型进行快速、准确的鉴定.以A晶型替代B晶型制备盐酸厄洛替尼片,采用干法制粒,但需改善包装,保证晶型的稳定性.
简介:摘要目的分析临床抗菌药物在妇产科的应用。方法选取我院妇产科2017年1~12月期间收治的100例患者的病历资料展开回顾性分析,调查患者围手术期抗菌药物的应用情况,包括应用次数、联合用药、使用时间,根据相关标准评价抗菌药物临床应用的合理性。结果妇产科临床抗菌药物应用次数最多的是奥硝唑,占比34.8%,前后依次是头孢替安(16.9%)、头孢唑林(14.7%)、青霉素(12.5%)、头孢呋辛(9.1%)、甲硝唑(7.4%)、克林霉素(4.7%)。单一用药占比35.0%,二联用药占比51.0%,三联用药占比11.0%,三联以上用药占比3.0%。患者术前93例数使用抗菌药物,使用率为93.0%,其中包括4例术前1~3d内使用,89例术前2h内使用。所有患者术后均使用抗菌药物,使用率为100.%,其中包括3例术后1d内使用,6例术后1~2d使用,93例术后2~7d使用。根据相关标准评价抗菌药物临床应用的合理性,结果显示,药品种类不合理发生率为9.0%,联合使用不合理发生率为7.0%,使用时间不合理发生率为10.0%。结论妇产科围手术期临床使用抗菌药物较为普遍,奥硝唑的应用次数最多,且以二联用药为主;抗菌药物的临床应用次数、联合用药以及使用时间均存在一定的不合理性,应加强抗菌药物的合理应用管理,以确保患者用药安全。