简介:摘要目的对比和分析流行性乙型脑炎减毒活疫苗和灭活疫苗的安全性和免疫效果。方法从本市随机选择1至2周岁,除开禁忌症而应施行初免的儿童288名,男女比例基本均衡,分别按照规定向该288例儿童注射乙脑疫苗。对照组144人,接种减毒活疫苗,剂量为1针,每针0.5ml。观察组144人,向其接种灭活疫苗,剂量为2针,每针0.5ml,2针间隔时间为7天。结果对于免疫前后的儿童进行乙脑抗体测试,对照组和观察组儿童的乙脑中和抗体都呈现阴性,GMT值分别显示为12.5612.58。经过免疫治疗后两组儿童抗体转阳性的比率为92.2%和67.1%,GMT值分别显示为118.22和111.07。通过观察得知,注射减毒活疫苗和灭活疫苗的两组儿童均出现发热反应和接种部位红肿反应,分析其发热率为8.62%与8.20,红肿概率为1.55%和0.98%。两组儿童的红肿与发热均在24小时之内恢复。结论流行性乙型脑炎的减毒活疫苗治疗免疫效果良好,且因安全性较高、注射次数少,可称为当今预防流行性乙型脑炎较为理想的疫苗,值得在市场推广。
简介:摘要目的分析浙江省8月龄儿童同时接种麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗的免疫原性和安全性。方法选定浙江省两市满8月龄健康儿童,将儿童采用随机分组方法分配至麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗联合接种组(试验组),麻疹风疹联合减毒活疫苗单独接种组(对照组)。分别在疫苗接种前和疫苗接种后的6周采集儿童的静脉血1 ml,检测麻疹、风疹的血清中抗体浓度,评价疫苗接种前后的麻疹、风疹抗体水平;同时对联合接种的安全性进行评价。采用酶联免疫试验方法(ELISA)测定麻疹、风疹IgG抗体,分析同时接种麻疹风疹联合减毒疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗的免疫原性和安全性。结果共纳入符合方案的研究对象504名,其中试验组和对照组均为252名。试验组两种疫苗同时接种后麻疹抗体阳性率98.41%,阳转率96.43%,抗体几何平均浓度(GMC)为1 539.94 mIU/ml,疫苗接种后风疹抗体阳性率89.29%,阳转率88.49%,GMC为47.65 mIU/ml;对照组疫苗接种麻疹抗体阳性率98.02%,阳转率97.62%,GMC为1 428.96 mIU/ml,疫苗接种后风疹抗体阳性率86.51%,阳转率86.11%,GMC为45.66 mIU/ml,两组间GMC差异无统计学意义,试验组疫苗接种后麻疹、风疹抗体阳性率、阳转率非劣效于对照组。对研究对象接种疫苗后开展安全性观察,均具有较高的安全性,未发现相关严重不良反应事件,以一般反应为主,且预后良好。对试验组和对照组两组间的不良反应发生率进行比较,无统计学差异。结论8月龄联合接种麻疹风疹减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
简介:摘要目的探究群体性预防接种流行性乙型脑炎减毒活疫苗对降低乙型脑炎发病率和提高乙型脑炎治愈率的影响。方法选取1-4岁初免的儿童进行身体状况检测和筛出485名符合接种条件的儿童,男女平衡。一岁儿童初免一针,二岁加强一针,进行群体性接种乙型脑炎减毒活疫苗,分别检测免疫前后中和抗体阳转率,并且连续两年观察人体接种反应。结果儿童接种流行性乙型脑炎减毒疫苗后的中和抗体阳转率(83.5%-96.54%)明显高于接种前;儿童接种乙型脑炎减毒活疫苗后未出现不良反应;接种过疫苗的儿童发病率明显低于初次免疫接种的,12例患病中11例为以前未接种疫苗。结论流行性乙型脑炎减毒活疫苗具有安全性和高效性,能够显著降低乙型脑炎的发病率,提高其治愈率,有效抑制乙型脑炎的流行。
简介:摘要:目的 探讨甲肝减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗联合免疫的效果,并分析其对甲肝疫苗免疫学的影响。方法 将抽取的甲肝易感者按照科学随机原则划分为两组,对之分别予以国内A、B两厂家甲肝疫苗接种,其中,对部分接种者对侧上臂同时予以麻疹疫苗接种,在初次接种时间满1年后对所有受试者加强一剂甲肝疫苗,每次完成接种操作后,分别于24h、48h、72h细致观察受试者局部及全身反应情况。在接种满1.5年后对受试者血清标本中的抗-HAV予以检测。结果 。对受试者接种甲肝与麻疹疫苗后,未产生显著副反应。B厂家苗联合免疫组抗-HAV几何平均滴度(GMT)较之于单纯甲肝疫苗接种组更高,在A厂家苗族则不存在显著差异。结论 甲肝减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗联合免疫不会降低甲肝疫苗免疫学效果,且具备较高的安全性。
简介:摘要目的评价口服轮状病毒活疫苗(轮状疫苗)和麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(measles, mumps and rubella vaccine, MMR)同时免疫与单独免疫其安全性和免疫原性的差异。方法选择出生后未接种过轮状疫苗和MMR疫苗的8~9月龄儿童共1 752人,分为研究组(轮状疫苗和MMR疫苗)652人、对照组1(轮状疫苗)723人、对照组2(MMR疫苗)377人。观察接种后30 d内局部及全身不良反应;在免疫前及免疫后35~42 d采血并分离血清,检测抗体浓度。结果研究组与对照组1、对照组2间的轮状、麻疹、风疹病毒抗体阳性率和抗体浓度差异无统计学意义(P>0.05),且免疫后的轮状、麻疹、风疹病毒抗体阳性率和抗体浓度均高于免疫前。研究组腮腺炎病毒抗体浓度高于对照组2(P<0.05),组间抗体阳性率差异无统计学意义(P>0.05),两组免疫后的腮腺炎病毒抗体阳性率和抗体浓度均高于免疫前。1 752名婴幼儿受试者中,发热不良事件总发生率为1.54%(27/1 752),腹泻不良事件总发生率为0.63%(11/1 752),同时未观察到其他异常反应、偶合反应和任何有临床意义的不良反应。结论单独接种及同时接种口服轮状病毒活疫苗和MMR疫苗均具有良好的免疫原性和安全性。
简介:摘要目的探讨乙型脑炎接种灭活疫苗引起异常反应的原因、治疗方法及预防措施。方法回顾分析我院接种乙脑灭活疫苗后引起异常反应患者的发病情况,其中过敏性休克1例,过敏性荨麻疹2例,探讨可能引起患儿在接种乙脑灭活疫苗后所引起过敏性休克、过敏性荨麻疹的原因,分析治疗方案。结果本研究中发生异常反应的患儿均是多次接种,发病原因可能与多次接种疫苗使机体发生抗原抗体免疫反应有关。结论在接种疫苗前,详细询问病史和药物敏感史,制订有针对性的科学接种方案,严格按操作规范执行接种操作并予以积极护理干预,可在一定程度上预防异常反应的发生。在接种前跟患者宣教疫苗接种的可能出现的异常反应,可避免医疗纠纷的发生。
简介:摘要目的比较Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)与Ⅰ+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(bOPV)液体剂型作为基础免疫以不同接种序贯接种于≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性。方法2017—2018年,采用随机、盲法、单中心、平行对照设计,选择杭州市≥2月龄的婴儿为研究对象,将其分为1sIPV+2bOPV组、2sIPV+1bOPV组和3sIPV组,按照2、3、4月龄的免疫程序,共接种3剂。记录受试者接种后发生的不良反应事件;全程免疫后28~35 d,采集排除脱落者和违背试验方案者血样,采用细胞培养微量中和试验测定抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体几何平均滴度(GMT),计算抗体阳转率,并对其进行统计学分析。结果1sIPV+2bOPV组、2sIPV+1bOPV组和3sIPV组全部不良反应发生率分别为3.57%、3.61%和1.19%(χ2=1.190,P=0.552),均为一般反应。全程免疫后,1sIPV+2bOPV组、2sIPV+1bOPV组和3sIPV组Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体阳转率分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84),Ⅱ型分别为81%(68/84)、96%(80/83)和99%(83/84)(χ2=21.469,P<0.001),Ⅲ型分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84);Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT分别为1 024.00、1 015.48和982.61(F=2.742,P=0.066),Ⅱ型分别为16.81、107.94和218.85(F=33.570,P<0.001),Ⅲ型分别为990.75、990.36和613.92(F=37.886,P<0.001)。结论不同脊髓灰质炎基础免疫程序中,sIPV和bOPV在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性,2sIPV+1bOPV组和3sIPV组较1sIPV+2bOPV组产生更高的Ⅱ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT和阳转率,1sIPV+2bOPV组和2sIPV+1bOPV组较3sIPV组产生更高的Ⅲ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT。
简介:摘要目的了解1~12岁儿童接种国产1剂次冻干水痘减毒活疫苗后的安全性和免疫原性。方法2018年10月至2020年12月在河北省疫苗临床试验基地采用随机、盲法、同类疫苗对照的非劣效临床试验设计开展临床研究,研究对象为1~12岁健康儿童,共计1 080名,按1∶1的比例随机分配到试验组和对照组,分别接种1剂试验疫苗(北京万泰生物药业股份有限公司)和对照疫苗(上海生物制品研究所有限责任公司),观察疫苗接种后30 d内的不良反应,在接种疫苗前和接种疫苗后30 d分别采集儿童2.5~3.0 mL静脉血,采用膜抗原荧光抗体法(FAMA)检测抗水痘病毒抗体,并计算抗体阳转率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组的抗体阳转率96.00%(240/250),高于对照组的88.74%(χ2=9.128,P<0.01);试验组人群阳转率(4倍增长)为92.95%(501/539),高于对照组的78.52%(χ2=45.915,P<0.01);试验组GMT为192.42(167.92~220.50),高于对照组的85.65(73.29~100.09)(t=7.683, P<0.01);试验组抗体GMT≥1∶128的比例为61.97%,高于对照组的38.33%(χ2=60.266,P<0.01)。试验组总体不良反应发生率为24.12%(130/539),对照组为26.48%(143/540),两组比较差异无统计学意义(P>0.05),常见的局部不良反应以发红、肿、疼痛为主。两组均未发生与疫苗接种有关的严重不良事件。结论在1~12岁儿童中进行国产1剂次冻干水痘减毒活疫苗免疫,具有较高的安全性和免疫原性。
简介:摘要目的评价南阳市2010年麻疹减毒活疫苗(MeaslesAttenuatedLiveVaccine,MV)强化免疫效果。方法对近年该市麻疹发病情况及MV强化免疫报告接种率、接种率快速评估资料等进行描述性分析。结果南阳市2010年MV强化免疫共接种目标儿童230.94万人,报告接种率和现场调查接种率均大于95%,强化免疫后的3个月(2010年10-12月)麻疹发病3例,比去年同期下降70%;2011年麻疹发病率为0.91/100万,同比下降96.02%;新发病例76.92%(10/13)有含麻疹类疫苗免疫史。结论南阳市2010年MV强化免疫效果显著,2011年麻疹发病率已降至<1/100万。