简介:摘要:在企业发展过程中建立质量认证体系不仅是企业与世界接轨的最重要手段,也是打造品牌的重要手段。本文对质量管理体系的建立和实施过程进行了全面的分析,最重要的是在生产过程中严格执行质量认证体系,提高企业的质量控制能力,介绍了企业加强质量认证体系建设的情况,分析了给企业带来的经济效益和社会效益。
简介:摘要:随现在,我国以质量管理为核心,产品质量是经济性、可靠性、外观和售前售后服务的综合体现,质量问题贯穿于产品的整个生命周期,和材料、设备等方面都有密切的联系。在这样的情况下,对产品的单一管理变成了对整个机械制造企业的管理,与此同时现代企业的控制系统应该能贯穿整个过程,控制每一个环节的质量,还要加强对质量控制中产生数据的管理和研究,要用正确的管理方法对质量进行控制。
简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。