简介:目的:比较美欧药品违法行为与侵权行为的法律界定、法律责任,以期为构建我国药品责任法律制度提供参考和理论依据。方法采用文献研究和比较研究方法,探讨药品违法和侵权行为的在不同法律中设定的方式与联系,以及法律责任设定。结果药品违法与侵权行为分属行政规制与产品责任、民事侵权,目前,我国《药品管理法》关注药品质量约束机制和行政合规性,而《产品质量法》和《侵权责任法》缺乏有效衔接的侵权责任制度。同时,缺陷界定存在瑕疵,假劣药划分交叉混乱,赔偿责任设定未将行为人主观恶意程度和造成的损害后果作为特殊考量因素,致使司法实践和执法操作存在诸多适用难题。结论以药品管理法修订为契机,对药品违法与产品责任、侵权行为进行关联性条款设定,维护公众用药合法权益。
简介:摘要目的探讨PDCA(计划、实施、检查、处理)循环管理法在我院病区药品管理中的应用效果。方法按照PDCA循环管理法对我院14个病区急救备用等药品实行统一的管理,找出存在的问题,分析原因并制定对策,检查和落实,最后对实施PDCA循环前后的药品管理进行效果评价。结果实施PDCA循环管理后,各病区药品管理更加符合等级医院评审中的要求。结论PDCA循环管理法用于我院病区药品的管理成效显著,促进了病区药品的规范化和科学化。