简介：

简介：摘要：本文深入研究了医药器械领域，包括创新策略和注册申报流程。在医药器械创新方面，强调了创新过程、成功案例研究，以及关键要素的重要性，为企业提供了创新的实用指南。针对注册申报流程，文章提供了概述、法规和标准，以及挑战和障碍的深入分析，有助于企业更好地理解注册申报的流程和复杂性。最后，文章总结了注册申报策略的概述、最佳实践，以及优化和改进的方法，帮助医药器械企业在市场竞争中取得成功。这些信息将为行业从业者提供宝贵的见解和指导，有助于提高产品合规性和市场竞争力。

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简介：摘要：新药开发对世界医疗卫生水平有着十分关键的影响，它也是世界各个国家政府都高度重视的重要产业。国家将于2020年1月15前，针对药物申报注册的有关规定进行了调整与改革，将推动我国医药行业的转变升级，但是对医药企业而言，一定要认真理解规定与调整对药物研发申报所产生的具体影响。

简介：【摘要】目的：探究医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报要点。方法：按照医院制剂备案相关法规和本院申报成功56个中药制剂申报过程，对医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案的要点进行总结分析。结果：在医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案申报过程中，医院仅是对申报流程进行了简化，其未能降低标准，因此需要长时间予以准备。结论：伴随我国医疗改革，中药制剂备案制申报较为简便、快捷，且审批流程较少，但其于后期监管力度加强，其对备案资料真实性、完整性以及规范性需求较高，同时需对质量标准的控制予以重视。

简介：摘要： 医疗机构制剂作为上市药品的补充，在弥补市场供应不足、满足临床需求方面发挥着重要作用。但在申报注册、备案的中药制剂处方中存在诸多的问题亟需解决。本文针对医疗机构中药制剂申报资料中有关处方的规范要求，结合处方中药味的性质特点、医院制剂室制剂范围、临床实际应用，对申报处方常见的问题予以阐述，重点关注处方筛选中主要内容和注意的问题。通过对医疗机构中药制剂处方筛选的分析，为医院中药制剂研发选题提供一定的参考与借鉴，助推申报工作的顺利进行。

简介：2008年对我国来说是极不平凡的一年，特别是美国次贷危机引发的全球经济危机波及到各行各业，加之“三鹿奶粉”事件引发的质量信任危机，对我国整个植物提取物行业产生的影响也是日益深重的。

简介：通过对我国目前药学本科教育的现状分析,提出在药学本科理论和实践教学体系中,引入新药申报和专利申请等内容,并对实施方案进行探讨,提出切实可行的建议。

简介：摘要：本文首先简要介绍了药品注册申报人员在药品研究过程中的重要角色，并明确了如何做好对药品注册申请人的管理团队建设，建立药品注册申报人员备案管理制度，强化技术培训，构建诚信管理体系。

简介：甘草是我国中药材出口的大宗商品之一，从2005年开始实施出口配额公开招标。目前，我国出口的甘草产品包括鲜或干的甘草（不论是否切割，压碎或研磨成粉）、甘草液汁及浸膏和甘草酸盐类及其衍生物。2008年鲜或干的甘草出口额在中药材及饮片出口额中排第6位，甘草液汁及浸膏出口排在植物提取物出口的第4位。

简介：近年来随着国家药品监督管理局出台一系列与提高药品质量有关的政策法规,总后卫生部也将加强军队医疗单位制剂管理,确保制剂质量作为重要任务来抓.

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简介：教育部“世行贷款《21世纪初高等教育教学改革项目》”已完成征集选题、编制指南、接受申请、专家评议四个阶段。中国药科大学的“21世纪初药学人才培养模式研究与实践”、

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简介：2009年1-6月份，受全球金融危机的影响，我国对外贸易进出口大幅下滑，进出口下降17．7个百分点，出口下降21．4个百分点。而医药行业作为一个具有刚性需求的独特产业，虽然受到金融危机的冲击但总体发展依然乐观。2009年1～6月份中药进出口额达到9．1亿美元，创历史新高，同比增长8．1％。其中，进口额2．6亿美元，同比增长30．O％：出口额6．5亿美元，同比增长1．3％。

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简介：【摘要】本文通过对2016-2021年制药企业获得重庆市科技进步奖项目进行梳理，分析获奖项目的特点，从整体情况看，制药企业作为完成单位获奖数量总体呈起伏增长趋势。并从申报要点方面进行了详细的分析和探讨，总结了重庆市科技进步奖申报工作的经验和体会，为申报管理工作提供参考。