简介:摘要:良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准,企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范,企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境,发现和改进生产过程中的问题。总之,GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度,以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。
简介:药品的质量问题是事关人民健康的民生问题,制药企业作为药品生产的企业,直接决定生产药品的质量,因此在生产质量管理上,管理工作者需要采取严格的规范条例,保证药品质量。但是近年来我国制药企业的生产质量管理方面存在一些问题,本文对此进行了思考,结合目前制药企业安全生产现状提出见解,希望能促进制药企业管理质量提高,维护人民身体健康。
简介:摘要:药品生产企业的产品生产工作会受到多种因素的共同影响,所以在开展质量问题控制的过程当中,需要从多个角度出发,对不同类型的影响因素进行严格控制。药品企业在开展基本生产活动时会频繁发生生产技术因素以及生产影响条件的变动,这会对药品生产的质量以及药品的具体使用目标产生直接影响。所以针对制药企业变更控制管理进行深入的研究具有很高的必要性。