简介:摘要无菌制剂车间主要包含A、B、C、D四个洁净级别,其中A级洁净区更是生产车间工艺流程的核心,是药品生产质量控制系统的重要组成,它对药品能否实现安全有效具有至关重要的影响。随着各种新技术和新形式的出现,净化空调行业也取得了长足发展。通过采用新式的布局设计,可确保A级洁净区符合其实际生产所需。本文根据制药企业洁净厂房的生产特点,重点介绍目前实现A级洁净区的各种形式及其优缺点。
简介:摘要目的介绍逆向工程技术及其在仿制药开发中的应用。方法通过总结自己的工作经验,结合文献报道进行阐述。结果逆向工程技术是仿制药开发的关键技术。
简介:摘要微生物作为生物制药专业的基础课程之一,具有举足轻重的地位。本文结合制药工程专业的发展状况,对微生物的实践教学等内容进行分析与阐述。