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  • 简介:摘要药品生产质量管理规范(GMP)是指以药厂生产过程中的质量控制为主要内容的系统性规范,其最早由美国提出,本文主要研究GMP对药厂生产管理的重要性,其实施的必要性,在我国现阶段的发展状况及存在问题,旨在为GMP药厂生产管理的后续研究提供参考。

  • 标签: GMP 药厂生产管理 现状 存在问题
  • 简介:摘要目的中药生产从原料的加工,到生产制剂过程有其特殊的要求。正确的掌握这些特殊要求,分析生产中存在的问题,有助于提高过程管理的能力,确保药品质量。

  • 标签: 中药生产的特殊性 存在的问题 过程管理 培训
  • 简介:摘要对我国的药品生产企业委托生产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果,主要对相关的法律法规等方面进行研究,并在这一基础上对相关的生产经验进行总结,从根本上促进药品生产企业委托生产管理效果,并提出相应的建议来对其进行完善。

  • 标签: 药品生产企业 委托生产 管理
  • 简介:摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展,人类对于健康认识的水平和要求日益提高,毋庸置言,药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此,药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

  • 标签: 药品生产 药品质量 质量管理
  • 简介:摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间,储存条件,设施,设备及专业技术人员,应避免发生差错,以防止混淆,污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料,原料,辅料,半成品以及成品等应进行分类,分区,定点定置存放,防止混淆,污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单,认真核对名称,规格,批号,数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理

  • 标签: 药品生产企业 仓储 GMP管理
  • 简介:摘要目的探讨药品风险管理在制定偏差处理规程中的作用。方法通过对药品风险评估作用的分析,建立偏差评估和预防的机制。结果与结论作为质量风险管理系统的重要组成部分,偏差纠正和预防措施的实施在日常质量保证上起到关键作用。

  • 标签: 风险管理 偏差 纠正措施 预防措施
  • 简介:摘要药品经过生产之后,其本身生产质量的高低不仅会对药品生产企业的信誉方面带来比较直观的影响,同时也会给患者服药身体健康问题的改善也有着极大的影响。因此随着我国社会的进步和发展,我国对于药品的安全方面有了越来越高的重视,并且采取了多种管理方式进行药品生产方面的管理工作。而这其中,严格的控制药品质量,在药品的生产管理中运用质量风险的管理工作,可以有效的促进药品企业稳定发展。因此本文对质量风险管理在药品生产管理中的现状,以及提高药品生产质量风险管理质量的方式进行了深入的分析,望为今后质量风险管理工作提供一个正确的方向。

  • 标签: 质量风险管理 药品生产管理 运用方式
  • 简介:摘要本文分析了如何增强生产企业药品的储存保护,消费者使用药品的安全性、可靠性。利用分析各药品生产企业在药品的养护中所产生的矛盾以及因素,正确的了解到药品管理的严重性和必需性,提升药品的质量以及医学治疗的安全。药品生产企业在药品的储存养护存在一系列的问题,其方法需要改进。

  • 标签: 生产企业药品 储存与养护 增强对策
  • 简介:摘要目的为了最大的程度上保证民众用药的安全可靠,从而提高药品生产质量及水平。方法分析制剂室在生产制剂的过程中存在的偏差和管理方面的问题,针对性的提出管理建议。结果在制剂的生产过程中存在着很多偏差管理问题,如对偏差管理认识不到位,偏差管理培训不够,管理程序的制定不合理等。结论提高药品的质量和生产水平,需要制剂单位在加强管理培训偏差管理认识上的基础上,建立科学性的偏差管理的程序。

  • 标签: 制剂室生产过程 偏差 分析与管理
  • 简介:摘要随着经济社会的快速发展,药品安全受关注程度不断提升,药品生产管理也开始成为业界关注的焦点,基于此,本文简单分析了药品生产管理中GMP思想运用存在的不足,并就合理运用GMP思想开展了详细论述,希望由此能够为相关业内人士带来一定启发。

  • 标签: GMP思想 药品生产管理 制药企业
  • 简介:摘要药品生产质量管理规范(GMP)课程是高职类食品药品监督管理专业学生核心专业课,要培养高素质技能型人才,不仅要让学生掌握GMP管理理论知识,还必须要掌握实际管理技能。本文从分析传统高职高专GMP课程教学现状和存在问题入手,从教师教学方法、教师实践技能、学校实践教学三个方面探讨了GMP教学模式的改革。

  • 标签: 药品生产质量管理规范 教学模式 技能
  • 简介:摘要药品质量与人们的身体健康息息相关。在新的发展时期,人们的生活水平得到了很大提高。与此同时,对自身的健康也越来越关注。然而,由于各种因素的影响,药品质量问题依然存在,不仅给人们的身体健康造成了危害,而且也影响了药品生产厂家的声誉。鉴于此,本文首先分析了新时期药品生产中存在的问题。然后,结合相关的工作经验,提出了加强质量管理的办法和措施。希望可以提高药品质量管理的水平,保证行业的快速、稳定、可持续发展。

  • 标签: 新时期 药品生产 质量管理 措施 分析
  • 简介:摘要本文对药品生产过程中的GMP实施难点进行分析,并根据分析结果提出一些相应管理对策,以供相关人士参考。

  • 标签: GMP管理 药品生产 实施难点 对策
  • 简介:摘要随着时代的进步和医疗科技的发展,医疗技术的应用范围也逐渐加大,医疗设备的复杂性和多元化日趋加剧,使得医疗设备的保养存在各种问题,影响医疗设备的使用,导致使用过程中安全事故的发生,影响治疗效果和质量。故在医疗设备保养方面必须要建立和完善医疗设备的保养制度,提高设备的管理和维护,能够保障医疗设备使用过程中正常运行,平安使用,并可以降低成本,使得医疗设备更好的为临床诊断治疗服务,提高医疗科技水平和质量。

  • 标签: 医疗设备 保养制度 安全生产 对策建议
  • 简介:摘要新版GMP的实施是药品生产企业面临的严峻挑战,正确理解、有效执行是推进新版GMP实施的关键。本文分析药品生产企业实施新版GMP的现状,并探讨存在的问题挑战,提出相应的应对策略,以供参考。

  • 标签: 新版GMP 药品生产企业 问题与挑战 应对策略
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  • 简介:摘要乳和乳制品,富含着丰富的营养,同时也是各种微生物生长繁殖的温床。一般而言,从健康牛乳房挤出的乳,含有的微生物数量十分稀少,然而在生产加工过程中,牛乳受到微生物污染之后,这些微生物就会在乳制品当中迅速繁殖,严重破坏了乳制品的质量。如果了解这些微生物的生长繁殖规律,通过利用有效的检测方法对其进行控制,就能提高乳制品的质量。本文详细探讨了乳品生产环境中各类微生物的调查和快速检测方法,期望为乳制品企业认知、检测和控制各类微生物,提供必要的参考依据。

  • 标签: 乳制品 生产环境 微生物 调查 快速检测
  • 简介:摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量,加水10倍量水提取法提取,进风温度在170~180℃,出风温度在90~100℃条件下干燥,加入微晶纤维素作为崩解剂,80%乙醇作为黏合剂,选择欧巴代(Opadry)Ⅱ作为包衣材料,效果最好。结论该工艺可行,参数合理,易操作,完全符合肝胆清片生产的要求。

  • 标签: 肝胆清片 生产工艺
  • 简介:摘要目前,我国味精年产量已达100万T以上,居世界第一。味精由名谷氨酸钠,它是增强食品风味的生物增味剂。味精生产全过程可划分为四个工艺阶段(1)原料的预处理及淀粉水解糖的制备;(2)种子扩大培养及谷氨酸发酵;(3)谷氨酸的提取及谷氨酸单钠的制备;(4)味精精制。

  • 标签: 预处理 水解 发酵 精制
  • 简介:摘要目的探讨社区医生在产后访视中的工作方法及注意事项,促进母婴健康。方法对1042名产妇进行了上门访视,给予母乳喂养知识、产褥卫生、婴儿护理等健康教育及指导。结论产后对产妇及婴儿实施连续性的健康服务,能够增强产妇及家属的健康意识,消除和减轻一些影响健康的危险因素,有助于产妇顺利度过产褥期,婴儿顺利度过新生儿期,预防疾病,保障母婴健康。

  • 标签: 产后访视 方法 注意事项