简介：摘要目的探讨HBsAg阳性妊娠期妇女HBV血清标志物模式、HBV DNA载量、ALT、AST与母婴传播阻断效果之间的关系，评估发生母婴传播的风险。方法选取2012年7月至2015年6月参加乙型肝炎母婴传播阻断项目的657例HBsAg阳性母亲及662例新生儿（含5对双胞胎）为研究对象，检测孕妇的HBV血清标志物、HBV DNA载量及肝功能指标，在新生儿7月龄时测定HBV血清标志物和HBV DNA，以探讨新生儿感染HBV情况与母亲孕晚期相关检测指标的关系。结果HBsAg/HBeAg双阳性组孕妇HBV DNA载量、ALT和AST异常比例显著高于HBeAg阴性组孕妇（HBV DNA:1×108vs. 850 IU/mL, Z=-21.554, P<0.01; ALT:13.1% vs. 6.6%, χ2=7.536, P<0.01; AST:17.2% vs. 5.5%, χ2=20.780, P<0.01）；HBsAg和抗-HBc阳性组孕妇HBV DNA水平显著高于HBsAg、抗-HBe和抗-HBc阳性组孕妇（1 745 vs. 804 IU/mL, Z=-2.313, P<0.05）；随病毒载量的升高，ALT及AST异常率呈现逐步上升的趋势（χ2趋势=19.309和32.502, P均<0.01）。接受主被动联合免疫后，仅HBeAg阳性，且HBV DNA>2×105 IU/mL母亲分娩的16例新生儿发生了感染。结论HBeAg阳性和HBsAg/抗-HBc阳性孕妇的目前主被动免疫阻断方案疗效较差，建议HBeAg阳性和HBsAg/抗-HBc阳性且HBV DNA>2×105 IU/mL者，需要密切观察病毒载量水平，并给予孕晚期抗病毒治疗，以降低肝损伤和母婴传播的发生风险。

简介：摘要目的分析乙型肝炎病毒五项标志物全阴性(乙肝五项全阴)人群补种乙肝疫苗的策略，为乙肝五项全阴人群进行补种乙肝疫苗时选择补种最佳策略提供数据支持。方法统计2008年1月至2018年9月在海军机关门诊部体检查出乙肝五项全阴并选择不同策略补种乙肝疫苗的士兵156例，按补种方法分为三组，(1)A组53例：当天注射第一针，与第一针间隔1个月注射第二针，与第一针间隔6个月注射第三针(简称0、1、6)；(2)B组51例：当天注射第一针，与第一针间隔1个月注射第二针，与第一针间隔3个月注射第三针；(3)C组52例：只补种一针。追踪第二年体检中乙肝抗体的阳性情况。结果A组第二年的乙肝五项检查阳性率为98%(52/53)，B组为76%(39/51)，C组为52%(27/52)。A组第二年体检阳性率高于B组、C组(χ2＝34.54、10.64，均P<0.01)，B组第二年体检阳性率高于C组(χ2＝35.64，P<0.01)。结论乙肝五项检查全阴人群，应当严格按照0、1、6的策略进行补种乙肝疫苗，机体才能最大可能的获得乙肝抗体，才能更有效地预防乙型肝炎。

简介：摘要强效、低耐药核苷(酸)类似物[nucleos(t)ide analogues，NAs]的应用已明显改善了慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)患者的预后，但是目前对乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen，HBeAg)阴性CHB患者采用NAs治疗的停药问题尚存在较大争议。近年来，围绕NAs治疗HBeAg阴性CHB患者能否停药，停药后的复发率、预测因素，以及安全性等问题进行了大量研究，发现NAs治疗停药后患者的病毒学和临床的复发率较高，而严重肝功能失代偿的发生率较低。NAs的有限疗程可能使40%～50%的患者避免长期治疗。乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)、乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)RNA和乙型肝炎核心相关抗原(hepatitis B core related antigen，HBcrAg)等的定量检测可作为NAs治疗HBeAg阴性CHB患者停药的参考或候选指标。

简介：摘要目的探讨血液乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性孕妇早期流产的绒毛组织中乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)标记物检测及高危因素与载脂蛋白H(apolipoprotein H, Apoh)表达的关系。方法选取2017年1月至2018年5月在深圳市第三人民医院行早期流产的41例血液HBsAg阳性孕妇的绒毛组织和血液样本，应用荧光定量qRT-PCR方法测定绒毛组织中HBV DNA含量，并检测孕妇入院时血液HBV DNA及乙型肝炎标志物的表达水平。采用免疫组化方法检测绒毛组织中神经胶质细胞缺失蛋白1、HBsAg和Apoh的表达情况。结果41例血液HBsAg阳性孕妇的绒毛组织HBV DNA的阳性率为29.27%(12/41)，显著低于孕妇血液中HBV DNA的阳性率(53.66%, 22/41)，差异具有统计学意义( χ2＝5.025, P＝0.043)；绒毛组织中，HBsAg和Apoh阳性率分别为17.07%(7/41)和19.51%(8/41)；Apoh在绒毛组织HBsAg阳性组表达率71.4%(5/7)，高于HBsAg阴性组(8.8%，3/34)，差异有统计学意义( χ2＝14.487，P＝0.000)，Apoh在绒毛组织HBsAg阳性组表达率71.4%(5/7)，高于HBV DNA阳性组25%(3/12)，差异有统计学意义( χ2＝3.909，P＝0.048)。结论血液HBsAg阳性孕妇早期流产绒毛组织可检测出HBV DNA和出现HBsAg表达；绒毛组织中Apoh表达在绒毛HBsAg阳性者高于绒毛HBV DNA阳性者。

简介：摘要目的探讨乙型肝炎病毒（HBV）DNA检测对乙型肝炎患者筛查的临床意义。方法回顾性分析2017年1月至2021年12月在解放军总医院第五医学中心检测HBV DNA的682 331例乙型肝炎患者，其中男性481 159例，女性201 172例，年龄（41.34±16.13）岁。根据HBV DNA结果分为HBV DNA阳性组（219 879例）和HBV DNA阴性组（462 452例），收集其乙型肝炎5项及乙型肝炎表面抗原定量（HBsAg-QN）、肝功能、甲胎蛋白（AFP）和凝血酶原时间（PT）检测结果及基本临床资料，统计分析HBV DNA阴性和阳性与HBV患者的各年龄段、临床诊断以及临床特征的关系。结果682 331例HBV DNA检测乙型肝炎患者中，HBV DNA阳性率为32.22%（219 879/682 331）。各年龄段中以18~44岁青年人HBV DNA阳性率最高（40.34%，128 038/317 380）。HBV DNA阳性组的<1、45~59和≥60岁患者比例低于HBV DNA阴性组，而1~17和18~44岁患者比例高于HBV DNA阴性组（P均<0.001）。2 291例检测HBV DNA的<1岁婴儿中，有71例HBV DNA阳性，其2017—2021年的HBV DNA阳性率依次为4.86%（27/556）、3.68%（14/380）、3.47%（17/490）、1.55%（6/386）和1.46%（7/479），呈逐年下降趋势（χ²=13.72，P=0.008）。其余680 040例HBV DNA检测的乙型肝炎患者的临床诊断疾病中，急性乙型肝炎患者的HBV DNA阳性率最高（49.88%，208/417）。HBV DNA阳性组急性乙型肝炎（0.09%，208/219 808）和慢性乙型肝炎（80.44%，176 806/219 808）患者比例高于HBV DNA阴性组［分别为0.05%（209/460 232）和65.45%（301 216/460 232）］，而HBV相关性肝硬化（11.28%，24 793/219 808）、HBV相关性肝癌（6.72%，14 775/219 808）、肝癌术后（1.39%，3 055/219 808）和肝移植术后（0.08%，171/219 808）患者比例低于HBV DNA阴性组［分别为22.99%（105 813/460 232）、7.25%（33 385/460 232）、3.50%（16 129/460 232）和0.76%（3 480/460 232）］（P均<0.001）。同时，HBV DNA阳性组患者的HBsAg阳性率、HBsAg-QN、乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性率、总胆红素、丙氨酸转氨酶、AFP及PT均高于HBV DNA阴性组，而年龄、男性比例和白蛋白水平均低于HBV DNA阴性组（P均<0.01）。此外，HBsAg、HBsAb和HBeAg阳性患者HBV DNA载量高于阴性患者，而乙型肝炎e抗体和乙型肝炎核心抗体阳性患者HBV DNA载量低于阴性患者（P均<0.001）。结论HBV DNA检测对乙型肝炎患者筛查具有重要临床意义。<1岁婴儿的母婴传播率呈逐年下降趋势；HBV DNA是乙型肝炎疾病进展的重要因素，其阳性患者的HBsAg-QN值更高且更易出现肝功能等血清学指标异常。

简介：摘要目的通过观察高灵敏乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)DNA阴性的慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)患者的血清乙型肝炎病毒前基因组RNA(hepatitis B virus pregenomic RNA，HBV pgRNA)水平，分析其与其他临床指标的相关性。方法纳入2019年7月至12月在南昌大学第一附属医院就诊的高灵敏HBV DNA检测均为阴性的70例初治CHB患者。比较乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen，HBeAg)阳性患者和阴性患者年龄、性别、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)、HBV pgRNA等水平的差异。统计学分析采用独立样本t检验和χ2检验，采用皮尔逊相关分析HBV pgRNA和HBeAg及HBsAg水平之间的相关性。结果70例患者中，HBeAg阳性患者25例，其中男14例，HBV pgRNA阳性25例；HBeAg阴性患者45例，其中男32例，HBV pgRNA阳性33例。HBeAg阳性患者和阴性患者的年龄[(36±9)岁比(45±12)岁]、HBV pgRNA低于检出下限比例[0比26.67%(12/45)]、血清HBV pgRNA水平[(3.22±1.08) lg拷贝/mL比(2.38±0.98) lg拷贝/mL]差异均有统计学意义(t＝8.382，P＝0.002; χ2＝5.331，P<0.01；t＝9.370，P＝0.003)。HBeAg阳性患者和阴性患者的性别比、HBsAg[(2.92±0.88) lg IU/mL比(2.62±0.87) lg IU/mL]、丙氨酸转氨酶[(24.46±11.63) U/L比(22.49±12.17) U/L]和天冬氨酸转氨酶[(23.67±8.49) U/L比(24.65±6.77) U/L]水平差异均无统计学意义(均P>0.05)。皮尔逊相关分析显示，HBV pgRNA与HBsAg无显著相关性(r＝0.146，P＝0.275)，与HBeAg呈显著正相关(r＝0.467，P<0.01)。血清HBV pgRNA阳性患者中，HBV pgRNA最高达6.13 lg拷贝/mL。结论即使在高灵敏HBV DNA阴性的情况下，CHB患者的HBV pgRNA检出率仍较高，HBeAg阳性CHB患者血清HBV pgRNA水平检出率高于HBeAg阴性患者。HBV pgRNA与HBeAg呈正相关。

简介：摘要一名61岁男子因背痛一个月，去看他的全科医生。他患有高血压，无吸烟史，并且近几个月感到疲劳，背痛使他彻夜难眠，没有体重减轻。临床检查结果正常。该患者的鉴别诊断范围很广，包括潜在的恶性疾病，例如胰腺癌、骨髓瘤、前列腺癌或转移瘤。

简介：摘要目的探讨乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)和乙型肝炎e抗原(hepatitis B e antigen，HBeAg)双阳性的乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)携带产妇采用母乳喂养对其所生婴儿HBV感染率的影响。方法采用前瞻性队列研究方法，纳入2016年2月至2018年5月在浙江大学医学院附属妇产科医院进行产前检查及分娩的HBsAg和HBeAg双阳性携带HBV产妇及其所生的婴儿各323例，将其分为母乳喂养组和人工喂养组。采用化学发光免疫分析法和聚合酶链反应-荧光探针法，分别检测两组婴儿在出生<24 h及7月龄时的血清HBV标志物和HBV DNA的阳性率。统计学方法采用χ2检验。结果最终纳入297例患者，其中母乳喂养组149例，人工喂养组148例。母乳喂养组与人工喂养组婴儿在出生<24 h及7月龄时的HBsAg、抗-HBs、HBeAg、HBV DNA>100 IU/mL的阳性率比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。母乳喂养组出生<24 h新生儿抗-HBs阳性率为58.39%(87/149)，低于7月龄时的95.97%(143/149)；母乳喂养组出生<24 h新生儿HBeAg阳性率为65.10%(97/149)，高于7月龄时的13.42%(20/149)；差异均有统计学意义(χ2＝59.75、40.49，均P<0.01)。母乳喂养组出生<24 h新生儿的HBsAg和HBV DNA>100 IU/mL阳性率分别为2.01%(3/149)和2.68%(4/149)，其7月龄时的HBsAg和HBV DNA>100 IU/mL阳性率分别为2.68%(4/149)和2.68%(4/149)，两个时间点比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。人工喂养组出生<24 h新生儿抗-HBs阳性率为47.97%(71/148)，低于7月龄时的95.94%(142/148)；人工喂养组出生<24 h新生儿HBeAg阳性率为55.41%(82/148)，高于7月龄时的19.59%(29/148)；差异均有统计学意义(χ2＝85.37、39.84，均P<0.01)。人工喂养组出生<24 h新生儿的HBsAg和HBV DNA>100 IU/mL阳性率分别为4.73%(7/148)和1.35%(2/148)，其7月龄时的HBsAg和HBV DNA>100 IU/mL阳性率分别为1.35%(2/148)和1.35%(2/148)，两个时间点比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论母乳喂养不是增加HBsAg和HBeAg双阳性HBV携带产妇垂直传播风险的决定性因素，建议这类产妇在正规预防的前提下进行母乳喂养。

简介：摘要目的探究高效价乙型肝炎表面抗体(hepatitis B surface antibody，抗-HBs)的乙型肝炎康复者在接受利妥昔单抗治疗时是否需要进行预防性抗病毒治疗。方法本研究为前瞻性队列研究，纳入2017年6月至2018年6月于中国医学科学院北京协和医院接受利妥昔单抗治疗的乙型肝炎表面抗原阴性、乙型肝炎核心抗体阳性、抗-HBs阳性患者9例。根据基线抗-HBs水平分为2组，抗-HBs≥100 mIU/mL的患者在充分知情同意后未进行预防性抗病毒治疗，抗-HBs<100 mIU/mL的患者在化学治疗前接受恩替卡韦预防性抗病毒治疗。开始利妥昔单抗治疗后每个月进行随访，检测肝功能、乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)DNA和HBV血清学指标。采用描述性统计方法。结果9例患者中6例为弥漫大B细胞淋巴瘤，1例为华氏巨球蛋白血症，1例为惰性B细胞淋巴瘤，1例为膜性肾病。7例患者抗-HBs≥100 mIU/mL，未接受预防性抗HBV治疗；2例抗-HBs<100 mIU/mL的患者予恩替卡韦(0.5 mg/d)预防性治疗。1例惰性B细胞淋巴瘤患者于第3程利妥昔单抗治疗时抗-HBs效价由基线的21.27 mIU/mL降至6.33 mIU/mL；1例弥漫大B细胞淋巴瘤患者在第4程治疗后抗-HBs效价由172.25 mIU/mL下降至57.76 mIU/mL；1例膜性肾病患者随访1年复查抗-HBs效价由141.47 mIU/mL上升至328.98 mIU/mL；其余患者的抗-HBs水平无明显变化。所有患者在随访过程中均未出现HBV再激活，HBV DNA均为阴性。结论乙型肝炎康复者接受利妥昔单抗治疗后，可能出现抗-HBs效价下降。高效价抗-HBs对乙型肝炎康复者HBV再激活可能有保护作用，此类患者可能不需要进行预防性抗病毒治疗。

简介：摘要随着检测手段的发展，各种肝癌标志物不断被发现，这对肝癌的早期诊断及治疗后实时监测有重要意义。基于不同标志物敏感性和特异性的差异，探讨其对肝癌诊断及预后评估的价值，可以为临床医生科学合理地应用不同标志物提供重要参考。

简介：摘要乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染后宿主的免疫系统和病毒及其产生的蛋白之间发生复杂的相互作用，决定了HBV感染的结局，导致各种急慢性肝脏疾病的发生。在急性乙型病毒性肝炎(acute hepatitis B，AHB)中，宿主通过固有免疫和强有力的适应性免疫可以清除病毒。而在慢性乙型病毒性肝炎(chronic hepatitis B，CHB)中，宿主的固有免疫和适应性免疫都受到HBV及其产生蛋白的持续抑制，不利于清除病毒。本文就急慢性乙型病毒性肝炎宿主固有免疫和适应性免疫近期的研究进行综述，以期为进一步的研究提供思路并为临床新的治疗方法提供依据。

简介：摘要乙型肝炎（乙肝）病毒（HBV）感染是严重的全球公共卫生问题。目前临床治愈是乙肝治疗的理想终点，即患者完成治疗后血清乙肝病毒表面抗原阴性，伴或不伴乙肝病毒表面抗体出现，HBV DNA检测不到，肝脏生物化学指标正常，肝脏组织病变得到改善。然而，基于现有的治疗药物难以获得令人满意的临床治愈效果，为此，科学工作者们进行了诸多探索，不论是联合核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素的治疗策略，还是适时终止抗病毒药物治疗，抑或是加速创新药物的研发，目前都充满着机遇与争议。乙肝临床治愈之路道阻且长，但行则将至，我们始终相信，经过不懈努力，帮助慢性乙肝患者获得临床治愈甚至完全治愈的梦想终会实现。

简介：摘要目的探讨程序性死亡受体（PD）-1抗体治疗对于乙型肝炎相关肝癌患者乙型肝炎病毒（HBV）的影响。方法入组2020年3月至2021年1月在解放军总医院第五医学中心感染病医学部接受PD-1抗体联合酪氨酸激酶抑制剂治疗的29例HBV慢性感染肝癌患者资料，以上患者均同时接受核苷（酸）类似物抗HBV治疗，收集患者的临床诊断资料、实验室检查结果、肿瘤应答以及不良反应发生情况开展回顾性研究，了解整体安全性及抗肿瘤治疗效果，HBV的变化情况，HBV变化与PD-1抗体抗肿瘤疗效的相关性，高病毒载量患者治疗情况，以及HBV再激活的安全性问题。采用非参数秩和检验进行统计学分析。结果患者抗肿瘤治疗效果和安全性良好，客观缓解率达到27.6%，发生的不良反应多为轻度，严重不良反应发生率低。随访12周，患者HBV DNA和HBsAg定量出现下降（P < 0.05）；与疾病进展的患者，疾病稳定和部分应答的患者HBV DNA和HBsAg定量下降更明显（P < 0.05）。5例HBV DNA≥104 IU/ml的患者治疗肿瘤应答良好，无严重不良反应发生，有1例患者出现HBV DNA和丙氨酸转氨酶轻度升高。未出现HBV再激活和相关肝损伤。结论接受联合治疗的HBV相关肝癌患者具有较好的抗肿瘤疗效和安全性。PD-1治疗对HBV有一定的影响，肿瘤应答患者相比于无应答患者，有更好的抗病毒治疗疗效。高病毒载量患者治疗安全性可控，无HBV再激活相关的安全性问题发生。

简介：摘要未行治疗的慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B，CHB)有进展至肝纤维化、肝硬化甚至肝癌的风险，严重威胁人类的生命健康。准确地评价肝炎所处免疫状态及肝内炎症进展程度，是选择合适的治疗方案和有效控制患者病情的关键。寻找可靠、有效的血清学指标对CHB诊疗及预后评价有重要作用。乙型肝炎核心相关抗原是一种无创的新型血清学指标，其不仅能反映肝内共价闭合环状脱氧核糖核酸的水平，还有助于临床医师了解CHB患者所处的免疫状态、评估肝组织病理状态、评价抗病毒治疗效果，以及预测疾病复发等，在指导CHB患者的治疗管理中发挥重要作用。

简介：摘要目的研究复方肃毒星提取物（简称肃毒星）体外对乙型肝炎病毒（HBV）复制模板共价闭合环状DNA（cccDNA）的抑制作用。方法通过细胞计数试剂盒CCK-8检测肃毒星在恩替卡韦耐药HBV稳定复制细胞系（HepG2.A64）、野生HBV稳定复制细胞系（HepG2.2.15和HepAD38）以及肝癌细胞系（HepG2）中的毒性作用；选择安全有效的高、中、低浓度肃毒星分别处理3个细胞系，采用实时荧光定量PCR法检测细胞内HBV cccDNA水平。以高斯荧光素酶微环cccDNA（mc-cccDNA）转染HepG2细胞，同时选择高、中、低浓度的肃毒星在不同时间点作用转染mc-cccDNA的HepG2细胞，荧光素酶检测试剂盒分析相对荧光强度，计算对cccDNA的抑制率，评价cccDNA转录活性。结果肃毒星在HepG2.A64、HepG2.2.15、HepAD38和HepG2细胞中的半数毒性浓度分别为27.01 μg/ml、29.36 μg/ml、31.20 μg/ml和52.80 μg/ml。肃毒星对HepG2.A64、HepG2.2.15和HepAD38细胞中HBV cccDNA有抑制作用，最佳作用时间为5 d，5 d最大抑制率分别为（84.24 ± 2.1）%、（52.02 ± 4.74）%和（47.16 ± 6.69）%，与未用药处理组差异有统计学意义（P均< 0.05）。肃毒星对转染HepG2细胞后mc-cccDNA转录活性的最佳抑制率为（48.44 ± 4.54）%，抑制作用优于干扰素对照组（P < 0.05），略弱于特异性敲低mc-cccDNA的pLV-CRISPR处理对照组（P < 0.05），差异有统计学意义。结论肃毒星对恩替卡韦耐药型和野生型细胞系HBV cccDNA的复制及转录均有很好的抑制作用，为慢性乙型肝炎功能学治愈新药的开发提供参考。

简介：摘要矽肺是我国的主要职业病之一。早期诊断和预测矽肺发生是控制矽肺的有效手段，但依据放射学和呼吸功能异常做出的矽肺诊断往往限于较晚期的患者。寻找由于矽尘沉积及肺纤维化而出现变化的血清标志物是矽肺研究的热点领域之一。本文复习了近年来矽肺血清标志物研究的进展情况，内容包括炎症性细胞因子(肿瘤坏死因子α、白细胞介素17、转化生长因子β1和含有IL-12p40的细胞因子等)、miRNAs(miR-21、miR-200c等)、血清酶类(脯氨酸肽酶、血红素加氧酶1、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶和血管紧张素转化酶)、免疫球蛋白及肾连接蛋白、克拉拉细胞蛋白16等。有关矽肺血清标志物的研究很多，有些标志物显示了其在矽肺早期检出和诊断中的潜在价值。矽肺血清标志物敏感度和特异度的进一步完善和多中心大规模验证仍是矽肺血清标志物在临床实际应用必需的工作。

简介：摘要乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)是严重危害人类健康的具有传染性的病毒之一，全世界慢性HBV感染者超过2.57亿人，每年约有88.7万人死于慢性HBV感染所致的肝硬化合并症、肝衰竭及原发性肝细胞癌，给社会及个体均造成了严重伤害。在我国，慢乙肝最主要的传播途径是母婴传播(mother-to-child transmission，MTCT)。因此，阻断HBV的MTCT是预防乙型肝炎发生发展的重要措施。本文拟对目前国内外有关阻断HBV MTCT的相关研究进行综述，希望能够对临床实践提供帮助。

简介：无

简介：摘要乙型肝炎病毒（HBV）的发现为慢性乙型肝炎（CHB）的诊断、预防和治疗提供了科学基础。新生儿乙型肝炎疫苗的普种极大地降低了我国人群乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性率，基于干扰素和/或核苷（酸）类似物的抗病毒治疗，可有效抑制HBV复制、改善肝脏炎症坏死和肝纤维化，从而减少肝硬化和肝细胞癌的发生。然而，现有治疗手段很难实现到HBsAg转阴的临床治愈目标。近年来，针对HBV生命周期的直接抗病毒药物及针对机体抗病毒应答的免疫调节药物进入研发活跃期。设计良好、执行规范、分析正确、解读恰当的临床试验，是决定乙型肝炎临床治愈新药能否研发成功的关键。希望肝脏病学、临床药理学及方法学专家通力合作，采用新型临床试验设计、新型终点指标、新型数据管理和质控技术，共同促进乙型肝炎临床治愈新药研发进程。

简介：无