简介：目的：通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究，探讨内毒素检查限值的适用性。方法：采用《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法，动态比浊法和凝胶法进行试验。结果：部分头孢尼西钠原料细菌内毒素的量在0．15EU／mg-0．35EU／mg之间。结论：有必要统一头孢尼西钠的检测限值。

简介：目的:建立一种可行的梭菌检查方法,以替代中国药典规定的破伤风梭菌检查.方法:以厌氧培养和接触酶试验为主要方法,进行了6个品种28个批次产品的实验研究,评价方法的可行性.结果:梭菌检查方法简便、有效.

简介：

简介：目的：建立肝炎灵注射液生物活性的测定方法，以探讨用生物活性测定控制其质量的可行性。方法：测定CCl4肝损伤小鼠ALT水平，并对模型的影响因素进行研究，比较了同一厂家多批样品和不同厂家样品的生物活性。结果：雄性小鼠ig0．1％CCl4造模，并于造模后于1、24、48h分别ip肝炎灵注射液5mg·kg^-1。给药组与模型组比较，ALT均明显降低。同时两个厂家8个批号肝炎灵注射液均显示出生物活性。结论：生物活性测定能有效控制肝炎灵注射液的内在质量。

简介：

简介：目的：建立酮洛芬贴片体外透皮释放方法学。方法：采用HPLC法测定释放液中酮洛芬的含量，测定条件：Diamonsilc18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为pH3．5磷酸盐缓冲液．乙腈．水（2：53：45），检测波长为253nm，流速为1．0mL·min-1，柱温25℃。以裸鼠皮肤为实验皮肤，采用Frans扩散池方法进行三批酮洛芬贴片样品的体外透皮实验。结果：在该HPLC条件下，酮洛芬与其他杂质分离良好，进样量在0．509～40．72μg·mL-1时，酮洛芬浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），回收率为101．09％，RSD为1．23％。三批酮洛芬贴片样品的透皮释放速率分别为18．157，17．973，20．001gg·cm-2．h-1，药物透皮释放符合零级动力学过程。结论：本文建立的酮洛芬贴片体外透皮释放方法简便，重现性好，可以用于控制产品质量。

简介：摘要 目的 建立测定布比卡因脂质体的粒度及其分布方法。方法 采用Mastersizer 2000激光粒度分析仪，通过改变测量过程中的遮光度、泵速、循环时间、超声强度及分散介质等参数，比较不同测量参数下对粒径的影响。结果 测量条件的变化会对产品粒径结果产生一定的影响，因此在测量时应当合理地选择测量参数。本产品在测量过程中的遮光度不能高于30%，适宜的泵速范围是1000～2000r/min，测试样品的循环时间为30s，选用纯化水作为分散介质，不需要使用超声进行分散。结论 该方法简便、准确、重复性好，适用于布比卡因脂质体的粒度测定。

简介：目的:对鞣酸小檗碱片溶出度进行研究,为评价和控制药品质量提供依据和参数.方法:以0.1moL/L盐酸-乙醇(950:50)为释放介质,用比色法对鞣酸小檗碱片的溶出度进行测定和比较.结果:该方法可作为鞣酸小檗碱片溶出度测定方法.

简介：摘要：目的：探讨经皮肾穿刺活检病理检查方法及结果。方法：回顾性分析我院 2019年 1月至 2019年 12月收治的 200例经皮肾穿刺活检病理检查患者的资料。 结果：200例肾穿刺患者中 146例原发性肾小球肾炎， 54例继发性肾小球肾炎， 18例光镜与免疫荧光不能明确需要电镜检查，电镜修正诊断 7例。术后疼痛 22例，肉眼血尿 9例，肾周血肿 3例，无动静脉瘘等严重并发症。 结论：经皮肾穿刺活检病理检查方法操作便捷，病理诊断结果可以为临床治疗方案的制定提供重要的形态学依据，也有利于疾病后续的治疗监测和预后评估。

简介：目的提高复方西羚解毒丸的质量标准。方法采用显微鉴别和薄层色谱（TLC）法对处方中多味药进行鉴别研究,采用HPLC法测定该药中牛蒡苷的含量。结果建立了金银花、荆芥穗、淡竹叶和羚羊角4味药的显微鉴别方法和冰片、薄荷脑、甘草和桔梗等4味药的薄层鉴别方法,牛蒡苷在0.047～0.470μg与峰面积呈良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.0%（RSD=0.77%）。结论该方法简便、准确、可靠,可更好地控制复方西羚解毒丸的质量。

简介：目的建立清热神芎丸中黄连的质量控制方法。方法用高效液相色谱（HPLC）法测定清热神芎丸中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量。采用ThermoGoldC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（每1000mL中加入十二烷基硫酸钠4g,以磷酸调节pH至4.0;45∶55）作为流动相,检测波长为345nm。结果盐酸小檗碱、盐酸巴马汀进样量分别在0.1250~0.7497g和0.0155~0.0932μg范围内与色谱峰面积线性关系良好,r分别为0.999979和0.999984（n=6）,平均加样回收率分别为98.14%和98.72%,RSD分别为1.41%和1.02%（n=6）。结论该方法简便、准确,分离度及重复性好,可作为清热神芎丸中黄连质量控制方法。

简介：摘要：中药提取成为中药制造过程中极其关键的一环。一般来说，中药药理活性成分的含量一般较低，传统提取方法在提取过程中很难选择性进行提取，浪费大量宝贵的药材资源。近年来，许多学者从不同角度对中药提取工艺进行摸索和优化，逐步实现中药提取的科学化、规范化和标准化，使得它们能针对不同的活性成分进行选择性提取。

简介：摘要

简介：摘要：随着近些年来科学技术的不断发展，中药制药工艺也变得越来越高效。就当前的基本情况来看，相关工艺的提高主要通过技术改进和设备升级以及环境优化等方式进行。通过制药工艺的提升，即能极大地促进相关企业的发展，且能够为我国制药行业的科学发展提供强有力的支持。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

简介：【摘要】抑郁障碍是由多种原因引起的，伴有显著和持久的抑郁症状群为主要临床特征的一类心境。同时还伴有不同程度的认知、行为改变及精神病性症状。抑郁障碍核心症状是以与处境不相称的心境低落和兴趣减退、快感缺失为主，严重的抑郁症患者不仅伴有情绪不稳定如：焦虑和激越，同时还会还会出现一些精神病学症状（幻觉、妄想等）。抑郁障碍患者的认知功能损害是显而易见的，治疗上改善抑郁症患者的认知功能，从而提高患者社会功能和生活质量是密不可分的，有着非常重要的临床研究价值。由于抑郁障碍患者认知功能评估难度较大、所需时间长和方法繁多等，因此，本研究对患者认知功能，以近几年临床常用的、比较新进的几种评估方法作一综述，以寻求更加便捷、可靠的方法，来为抑郁症患者尽早实施有效防治措施提供参考，从而促进患者认知功能及生活质量提高。

简介：摘要：本研究旨在探索ADC药物的毒性评价及安全性研究方法。通过文献综述和实验研究，针对ADC药物的毒性问题，提出了一系列评价方法，并结合安全性研究，深入探讨了其应用前景与挑战。结果显示，ADC药物的毒性评价需综合考虑靶向性、药代动力学及药物代谢等因素，建立全面的评价体系。在安全性研究方面，需重点关注与载体蛋白、靶向抗原相关的不良反应，加强动物模型的选择和仿真实验，以提高研究的可靠性和预测性。综上所述，本研究为ADC药物的毒性评价及安全性研究提供了新思路和方法。

简介：摘要：目的：分析青光眼患者视网膜OCT图像。方法：在我院伦理委员会的批准下选择青光眼患者作为对象，将80名正常眼作为参照组，将80例原发性开角型青光眼患者作为研究组，为患者进行眼科检查并且进行视网膜土层分层分区，计算两组患者视网膜各层厚度。结果：通过Topcon算法和图搜索算法在黄斑区的GCC厚度测量中进行对比，研究组的各项指标均低于参照组，P＜0.05。对比两组患者视网膜各层光密度，研究组的RNF与参照组相比P＜0.05有统计学意义。结论：同时分析了青光眼患者的光密度，发现青光眼患者的RNFL光密度相比参照组有下降，与原有解剖学结论一致，而且RNFL光密度与青光眼病情的发展呈负相关，因此该指标也是临床诊断青光眼的重要指标。

简介：摘要：在现代药品制造流程中，质量控制（QC）被视为确保药品安全与有效性的核心环节，其中，微生物检测被视为QC的一个关键环节，它起着其他药物无法代替的作用，对预防药品污染，确保药品质量。伴随着生物技术不断地进步，微生物检测技术得到了不断地创新和发展。目前常用微生物检测方法主要有传统培养法、生化试验法和近年新兴分子生物学方法，但这些方法利弊不同，因此，根据不同种类药品及微生物污染选择合适的检测技术具有重要意义。