简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

简介：摘要细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面，本文针对细菌内毒素检查方法进行论述。

简介：摘要：细菌内毒素是细菌细胞壁中的重要组成部分，具有强大的生物学活性，能够引发免疫反应并诱导炎症，在医学、生命科学及制药等领域，对细菌内毒素的准确检测成为保障疾病诊断和治疗安全的基础。本文对凝胶法细菌内毒素检查的实施原理进行分析，并探讨了在具体检查过程中存在的多方面干扰因素，提出了对应的消除策略，旨在为细菌内毒素检查工作的高效实施提供建设性意见。

简介：来源于革兰氏阴性细菌的内毒素是药品污染了热原而引起的毒性发应的最常见原因。它们的致热活性远远高于其它致热物质的活性。这些内毒素是脂多糖。尽管有一小部分热原具有不同的结构，如果可以排除非内毒素性致热物质的存在，检品中不存在细菌性内毒素意味着没有致热成分，这种结论是合理的。

简介：本文回顾了热原检查法与细菌内毒素检查法的产生与进程，提出了我国在细菌内毒素检查法中的问题。

简介：

简介：摘要内毒素在环境中广泛存在着并且对人类的健康构成重要威胁,而国内外环境内毒素的标准尚不统一完善,也没有一种快速且适宜现场实时监测的检测方法。广大学者需致力于研究实时、快速、灵敏的新检测方法,以保护人类健康及公共卫生安全。

简介：本文用鲎试验法对不同厂家的氧氟沙星注射液进行细菌内毒素的检测研究，结果表明，样品1：6稀释时选用标定灵敏度0．5EU／ml的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。

简介：目的:用凝胶法检测哌拉西林钠中细菌内毒素.方法:按2000年版细菌内毒素检查要求进行干扰实验和结果判断.结果:当哌拉西林钠浓度范围为0.06mg/ml至5mg/ml时,细菌内毒素与鲎试剂的反应不干扰检测,确定本品细菌内毒素限值为0.05EU/mg.结论:可以用凝胶法检测哌拉西林钠中细菌内毒素.

简介：摘要：细菌内毒素是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖，在极微量（ 1- 5ng/kg体重）的情况下便可引起人体发热、白细胞减少、微循环障碍、全身炎症反应及多器官功能衰竭等严重不良反应，所以在药物生产中，尤其是注射剂的生产中，细菌内毒素的控制与检测非常重要，关乎人们的生命安全。本文对 细菌内毒素检查法研究进展进行探讨。

简介：

简介：目的:建立硫酸鱼精蛋白注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2000年版二部附录ⅪE、ⅪXF进行实验和结果判断.结果:用三个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,硫酸鱼精蛋白注射液最大不干扰浓度为0.042mg/ml,并对两个生产厂家的6批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素量均小于6EU/mg.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替热原检查法控制细菌内毒素的含量,硫酸鱼精蛋白注射液的细菌内毒素理论限值为6EU/mg.

简介：目的：对细菌内毒素运用凝胶定性法和动态浊度定量法的检查进行比较。为血站提供在原辅材料内毒素检测时更适合的方法。方法：用鲎试剂凝胶定性法分别做灵敏度复核、干扰试验、供试品的检测,方法用药典规定的生物制品细菌内毒素试验规程。动态浊度定量法分别做标准曲线检验试剂的灵敏度、回收率判断干扰试验、供试品的检测,方法药典规定仪器试验。结果：动态浊度定量法结果易保存,在临界状态下,更容易进行结果的判断。结论：血站在进行细菌内毒素检测时,最好选用定量法。

简介：目的：建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查（BET）方法。方法：按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果：注射用炎琥宁（C=1．6mg／mL）稀释10倍（0．16mg／mL）后采用灵敏度0．125EU／mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论：细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。

简介：目的:建立杏丁注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录ⅪE、XIXF进行实验和结果判断.结果:用标示灵敏度为0.5EU·ml-1的鲎试剂,杏丁注射液在≤最大有效稀释倍数(6一MVD)时,对细菌内毒素检查无干扰作用.13批杏丁注射液中细菌内毒素量均小于3EUml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.

简介：

简介：【摘要】以下以枸橼酸原料的细菌内毒素检查法作为论述核心，参照《中国药典》中的相关要求，采用基于不同浓度鲎试剂的干扰试验，确定枸橼酸原料之中的内毒素，从相关研究的结果来看，枸橼酸其浓度≤0.25mg/mL时无干扰，细菌内毒素的限定值取0.50EU/mg(干燥品条件下）。以下就着重探讨了细菌内毒素检查法在枸橼酸原料质量标准控制工作中的应用，希望能为广大制药行业工作者提供一定参考。

简介：摘要在药品检验的过程中，针对细菌内毒素检验的方法如何进行有效应用，许多学者都进行了分析和研究，本文主要针对药品检验中细菌内毒素检验法进行分析，提出了药品检验中细菌内毒素检验法的使用方法和应用的原理，进而明确了药品检验中细菌内毒素检验法的具体作用，供参考和借鉴。

简介：目的建立快速的乙酰谷酰胺注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的乙酰谷酰胺注射液分别进行干扰试验,考察确立乙酰谷酰胺注射液内毒素检查法。结果将乙酰谷酰胺注射液稀释50倍以上,用特异性鲎试剂可消除干扰作用,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替乙酰谷酰胺注射液热原检查是可行的。