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  • 简介:摘要:药物与人民群众的身体和生活的安全紧密相连,它的质量必须得到严密地控制,而药物的品质不但影响着一个制药企业的生存与发展,而且还影响着人民群众的生活。如何提高药品生产企业的产品品质,已成为我国医药企业发展的一个重要课题。虽然国家制定了《药品生产质量管理规范》等有关的有关法律和规章来保证药品的质量,但是许多企业在执行中却出现了执行不力、监督不严的情况,没有对有关的规定进行严格的管理,这就造成了药品的质量安全事故频频发生。文章对制药企业中质量管理工作的薄弱环节及优化措施作出阐述。

  • 标签: 制药企业 质量管理 薄弱环节 优化措施
  • 简介:【摘要】目的:探析药品批发企业中药材及中药饮片的质量管理措施。方法:对2022.01-2024.01期间药品批发企业48种中药材及中药饮片质量进行回顾性分析,以时间跨度为依据,将2022.01-2023.01期间归为对照组,此期间为质量管理前,将2023.01-2024.01期间归为实验组,此期间为质量管理后,观察两组质量改善情况。结果:实施质量管理后,药品批发企业中药材及中药饮片质量显著高于实施前,P<0.05。结论:加强质量管理体系的构建,可有效提升中药材及中药饮片的质量安全水平。

  • 标签: 中药材 中药饮片 质量管理 药品批发企业
  • 简介:【摘要】随着中医药市场的不断扩大,中药材及中药饮片的质量安全问题日益受到重视。中药材、中药饮片是临床中药成品的基础,其质量高低将直接影响临床用药的治疗效果。为了更好地开展中医药在临床治疗工作的应用,本文将以药品批发企业为视角,分析企业在对中药材及中药饮片的管理措施,为更好地提高药品批发企业对中药材及中药饮片的质量控制。

  • 标签: 中药材 中药饮片 质量管理
  • 简介:摘要制药企业的化验室,是一个危险和隐患众多的检验检测机构,它不仅承担着药品生产过程中执行规范计量和药物配伍后的指标检定与有效成分、有害物质检测的控制环节,也是人身安全最易受到化学和有毒有害品寝室的直接地。因此,化验中化学试剂等使用范围宽、根据不同药物检测所需的应用种类繁多,很多化学品都属于腐蚀性强、易燃易爆、毒害较大的试剂,具有较强的安全事故隐患和环境污染隐患。本文从安全和环保角度阐述了现代化验室建设管理的四大要务,有助于完善化验室作业管理

  • 标签: 制药企业化验室 安全与环保管理 要务
  • 简介:【摘 要】随着我国经济的快速发展,人们的生活质量得到了显著的改善,相应的需求也在有所增加,用药需求就是其中的一种,事实上,无论是中药还是西药都是比较急需的,都能在特殊的时候起到关键的作用,需求量也一直在不断的增长,而这就间接的促进了我国中医药企业的发展,但是与此同时,人们也愈加的重视药品冷链质量的管理工作。因为管理水平的高低对于最终药品的质量具有很大的影响,进而影响着人们的用药安全。因此,基于新版 GSP背景下的中医药企业药品冷链质量管理就有必要进行深入的分析。

  • 标签: 药品管理 GSP 冷链管理 质量管理
  • 简介:摘要:随着全球经济一体化进程的加快,制药行业面临着前所未有的机遇与挑战。仿制药作为原研药的替代品,具有价格低廉、使用范围广泛等优点,越来越多的消费者关注并依赖药品来维持健康和治疗疾病。药品市场规模的不断扩大,消费者对药品质量的需求也越来越高,仿制药的质量一致性评价成为制药仿制药企业亟待解决的问题,它不仅影响着仿制药企业的市场竞争力,还影响着公众的健康与安全,因此基于仿制药一致性评价的风险管理具有重要意义。

  • 标签: 仿制药质量 一致性评价 仿制药企业风险管理
  • 简介:摘要:目的:文章通过探讨冠心病患者慢性疾病资源的现状以及根据现有的付钱认知相关性之间的关系进行调查研究,主要对横断面进行主要电缆研究,便于进行样本的抽样选择,同时选取2021年2月~2022年2月等就诊于等一下患者当中的100例冠心病疾病患者作为研究对象进行相关调查。通过调查结果显示,病患者及慢性疾病对于资源情况利用来说,呈现一种多元性的微分析关系,主要得论是对于负前认知识不断提高对于冠心病患者慢性疾病的一种干预性因素对于整体的医疗服务活动都有着极大的帮助和有益强化慢性疾病的流向,我对于整体的医疗服务方面都有着极大的帮助。

  • 标签: 冠心病患者 慢性病 资源利用现状 赋权认知
  • 简介:摘要:目的:对中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题进行分析和研究,并寻找相应的解决办法。方法:在2021年8月至2021年11月对25家中药制剂生产企业的部分技术人员实施问卷调查,并依据新版药品生产质量管理规范来专项调研了15家中药制剂生产企业的检查不合格项目和相应的整改措施,同时通过多年的质量管理经验对其实施分析。结果和结论:中药制剂生产企业要想做好新版药品生产质量管理规范,应要考虑到中药制剂的特殊性、硬件因素、人员因素、以及软件因素,并进行分别的全面且有效的质量管理,同时还应联合产品风险管理以及质量的评估和分析,同时提出生产中药制剂的全过程的针对性的建议和措施,这样才能让生产的中药制剂质量得到保证。

  • 标签: 中药制剂 新版药品生产质量管理规范 质量管理
  • 简介:摘要:药品安全问题始终是政府和社会公众关注的话题,在药品的生产中,药品是否具有稳定的安全性和良好的质量,决定着民众的用药效果和用药安全,生物制药项目管理与医药企业发展密切相关,要借助全面质量管理的理念和模式,确保生物制药项目具有较高的生产安全水平,提高生产效益。本文对全面质量管理的特点进行了分析,提出了全面质量管理在医药企业生物制药项目中的具体应用。

  • 标签: 全面 质量管理 医药企业 生物制药
  • 简介:摘要:药品质量与人民的生命健康息息相关,为此应强调药品流通企业经营质量管理的重要性,将内控机制融入管理过程中,以保证药品整体质量。文章简述了内部控制在药品流通企业经营质量管理中的运用重要性,并从环境、采购、收货验收、仓储运输、销售、财务六个角度出发,分析了内部控制在药品流通企业经营质量管理中的运用要点,希望能够为药品流通企业的持续发展提供一些参考与帮助。

  • 标签: 内部控制 药品流通企业 经营质量管理
  • 简介:摘要:在药品供应链中,药品批发企业占据着核心位置,作为药品生产企业与医疗机构之间的桥梁,发挥着不可或缺的作用。该环节的质量管理体系执行效果,直接关乎药品的安全及有效性,进一步对民众的健康乃至生命安全产生深远影响。本文分析药品批发企业质量管理体系运行中存在的内审问题,探究有效解决策略。

  • 标签: 药品批发企业 质量管理体系 内审问题 对策
  • 简介:摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来,由于药品生产过程中的控制不力,发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

  • 标签: 制药企业 工艺设备 验证
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  • 简介:摘要:目的:分析新生儿肺炎护理中行基于家庭赋的护理干预+转变体位护理的影响。方法:纳入本院70例新生儿(2023.3-2024.3),随机数字表划分为两组,对照组(n=35)常规护理、观察组(n=35)基于家庭赋的护理干预+转变体位护理。统计指标:血气分析指标、症状消失时间。结果:血气分析指标(SpO2、PaO2):均观察组较对照组高(P<0.05)。症状(呼吸困难、湿啰音、气促)消失时间:均观察组较对照组短(P<0.05)。结论:新生儿肺炎护理中,开展家庭赋结合体位转变可发挥积极作用,能够提升病情控制效果,改善血气分析指标。

  • 标签: 家庭赋权 转变体位 新生儿肺炎 血气分析指标 症状消失时间
  • 简介:摘要:目的:本研究旨在评估以家庭为中心的赋护理联合藻酸盐辅料在肿瘤PICC(经外周静脉穿刺中心静脉置管)化疗患者中的应用效果,特别是对减轻患者对疾病进展的恐惧以及改善PICC留置情况的影响。方法:自2023年5月至2024年5月,本研究纳入了60例接受PICC化疗的肿瘤患者。所有患者均接受了以家庭为中心的赋护理,并在护理过程中结合了藻酸盐辅料。研究过程中,我们详细记录了患者对疾病进展的恐惧程度,采用特定的评分系统进行量化,并观察了PICC留置的并发症情况,包括静脉炎、导管堵塞和导管相关感染等。结果:经过护理,60例患者对疾病进展的恐惧程度平均降低了30%(从初始的平均恐惧评分7.5降至5.25)。在PICC留置情况方面,静脉炎的发生率由实施护理前的15%下降至5%,导管堵塞率由10%下降至3%,导管相关感染率也由8%降低至2%。结论:通过实施以家庭为中心的赋护理并使用藻酸盐辅料,可以显著降低肿瘤PICC化疗患者对疾病进展的恐惧,同时有效改善PICC留置情况,减少相关并发症的发生。这种综合性的护理策略对于提升患者的生活质量和治疗效果具有积极意义,值得在临床实践中进一步推广。

  • 标签: 家庭为中心 赋权护理 藻酸盐辅料 肿瘤化疗 PICC
  • 简介:摘要:制药过程当中,企业往往会考虑到生产成本的问题,为了减少药品生产的成本,通常需要对各种技术进行开发和革新。提升发酵技术对于减少企业的成本消耗具有至关重要的作用,发酵技术创新被认为是制药企业节省成本的关键环节。因此,需要在发酵工艺的优化方面付出更多的精力,笔者主要根据实际工作情况,对制药企业的发酵工艺优化的具体策略进行分析,希望能够为行业的发展提供参考和借鉴。

  • 标签: 制药企业 发酵工艺 成本节约
  • 简介:摘要伴随着我国国有经济体制的改革和市场竞争压力的加剧,建立完善的内部控制体系,不但可以帮助企业更好的落实经营管理标准也能提高企业管理水平,防范各种风险的出现。本文对医药销售企业内部控制建设存在的问题进行解析,并提出医药销售企业加强内部控制建设的策略。

  • 标签: 医药企业 内部控制 建设