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  • 简介:【摘要】近年来,中药质量控制模式研究在体系、技术、理念创新等方面发展迅猛,中药标准化事业的重心也逐渐偏向中药临床应用安全有效可控,但目前尚无文章切入临床用药角度总结质量控制模式,对该领域前瞻性创新理念的系统梳理也缺乏报导。基于此,笔者拟从化学评价、生物评价、临床用药等角度全面系统分析中药质量控制模式,对近年来中药控制理念的最新研究进行系统阐述,提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略,以期为中药质量、等级、层次规范化拓展思路,有利于保障中药临床应用安全、有效。

  • 标签: 中药 质量控制模式 现状思考
  • 简介:摘要:药品质量和药品安全控制中,杂质控制是重要的内容。对药品杂质控制必须要建立在对杂质特性的深入了解基础上。文章对化学药品杂质控制的议题进行探讨,对分析技术作出展望,旨在对药品杂质作出准确的评价,提出合理的建议对提升药品质量安全。

  • 标签: 药品杂质 杂质控制 分析技术 技术发展
  • 简介:摘要:在医疗水平不断进步的过程中,化学类药物在我们的医学用药中非常广泛,而且在采用西药治疗的过程中大部分药物均是各种化学原料合制而成。而采用化学原料进行药品合成的过程中,为了确保化学药品的使用安全性和有效性,需要有效控制化学药品生产过程中的杂质。尤其是现阶段人们对于药品的副作用认识越来越深刻,关于药品生产的相关指导文件也明确指出了化学药品生产过程中的杂质控制限度,这为化学药品生产过程中的杂质控制提出了更高的要求。本研究结合化学药品生产过程中的杂质控制现状进行分析,进一步探索化学药品杂质控制的未来发展情况,希望通过本文的研究能够从理论层面为化学药品生产过程中的杂质控制提供指导和借鉴。

  • 标签: 化学药品 杂质控制 现状
  • 简介:摘要:在现代制药行业中,确保产品质量和合规性是至关重要的任务。这不仅依赖于先进的生产设备和严谨的生产流程,更在于有一支具备专业知识和良好操作习惯的员工队伍。然而,人员行为偏差时常成为影响生产质量和合规性的重要因素。本文将深入探讨制药企业中人员偏差的成因,以及如何通过有效的培训策略来管理和控制这些偏差,以期实现生产过程的持续改进和优化。

  • 标签: 制药企业 人员培训 偏差控制关系
  • 简介:摘要:药品标准物质在药品研发、生产、检验等环节中起着至关重要的作用。本文对药品标准物质的管理研制质量控制进行了探讨,分析了药品标准物质的分类、管理要求、研制过程中的质量控制要点,以及我国药品标准物质管理的现状和存在的问题,提出了加强药品标准物质管理研制质量控制的措施和建议。

  • 标签: 药品标准物质 管理 研制 质量控制
  • 简介:【摘要】目的:分析微生物检验在感染控制中的应用效果。方法:选取 2014年 5月至 2016年 5月来我院泌尿科就诊并接受治疗的 80例尿路感染患者作为本次实验的研究对象,按照其临床处理方式的差异,将参与实验的患者分为两个不同的小组,分别将其定义为对照组以及研究组,平均每个组别的的患者均为 40例,对照组患者采取常规的方式进行处理,研究组则其基础上为患者提供微生物检验,对其感染的控制效果进行分析。结果:通过比较得知,对照组患者的感染控制程度情况明显不如研究组患者,其控制率低出研究组患者许多,数据差异具有统计学意义 (p< 0.05)。 结论:微生物检验在感染控制中的应用效果比较明显,值得推广。

  • 标签: 微生物检验 感染控制 应用效果 尿路感染
  • 简介:【摘要】目的:研究分析疼痛控制护理在创伤骨折患者康复中的应用效果。方法:选取我院接受手术治疗的创伤骨折患者展开分析,其入院时间均是在2021年2月-2022年2月,纳入样本量为80例,将其分为观察组(n=40,实施疼痛控制护理)和对照组(n=40,实施常规护理),分组方法为随机抽签法。对比分析两组的护理效果。结果:从骨折愈合时间、术后持续疼痛时间、住院时间以及并发症发生率方面作比较,均是观察组优于对照组,差异较大(P<0.05)。结论:在创伤骨折患者的术后康复中,实施疼痛控制护理取得了理想效果,在减轻患者疼痛的同时,缩短了住院时间,且并发症发生风险明显降低。

  • 标签: 疼痛控制护理 创伤骨折 康复
  • 简介:目的:分析氟比洛芬酯相关性肝损害的临床特点及风险因素。方法:利用“医疗机构ADE自动监测智能评估警示系统”(ADE-ASAS),回顾性监测我院2017年使用氟比洛芬酯的住院患者相关肝损害发生情况,自动筛选纳入病例,人工评价其关联性、ADR发生率、风险因素,总结发生特征。结果:氟比洛芬酯致肝损害发生率为3.00%,损伤程度以轻度为主,损伤类型主要表现为肝脏生化学检查异常,相关风险因素为性别及用药时长(P<0.05),男性发生率显著低于女性(OR=0.652,95%CI:0.465–0.915),用药时长与其正相关(≤1d:OR=0.353,95%CI:0.233–0.559;2~7d:OR=0.362,95%CI:0.235–0.556;>7d:OR=1),ADR平均发生时间为用药后的(5.40±4.06)d。结论:氟比洛芬酯导致肝损害的发生率较为常见,多为轻度,临床用药中对于女性患者、用药时间较长的患者应更加关注其肝功能变化。利用专项软件实施ADR监测准确高效,以低成本付出实现高质量研究,可辅助药师开展药品上市后安全性评价,降低用药风险。

  • 标签: 氟比洛芬酯 肝损害 自动监测 药品不良反应 回顾性研究
  • 简介:用透射电子显微镜技术观察了浙贝母淀粉体的发育过程。淀粉体的发育过程不仅仅是淀粉的积累降解,其自身的膜系统也在不断发育。在淀粉体的发育过程中,始终都有内质网、高尔基体以及囊泡等细胞内膜系统的参与。

  • 标签: 浙贝母 淀粉体 内膜系统
  • 简介:目的制备蛇床子素自乳化释药并评价其质量。方法通过溶解度和伪三元相图实验确定蛇床子素自乳化释药系统所用油相、表面活性剂和助表面活性剂的种类和用量范围,通过D-最优混合实验设计优化蛇床子素自乳化释药系统的处方;评价了蛇床子素自乳化释药系统经水稀释后形成微乳的外观、微观形态、粒径分布、zeta电位以及体外溶出情况。结果蛇床子素自乳化释药系统的处方组成为:CapmulMCMC8作为油相、Tween20作为表面活性剂,PEG400作为助表面活性剂,最优比例为:46.9∶29.9∶23.2。加水稀释蛇床子素自乳化释药可快速形成澄清、透明状微泛蓝光液体;透射电镜下可观察到其为圆整、规则球状;平均粒径为(31.8±1.6)nm,多分散指数为(0.164±0.014),zeta电位为-(26.1±1.4)mV;自乳化释药系统中蛇床子素释放迅速,在45min内药物可到90%以上。结论制备的自乳化释药系统可以显著提高蛇床子素的体外溶出速度,有望成为蛇床子素的新型给药制剂。

  • 标签: 蛇床子素 自微乳化释药系统 D-最优混合实验设计
  • 简介:本文对原发性系统性血管炎的分类、诊断治疗进展进行综述,详细介绍了原发性系统性血管炎的药物治疗,难治性和复发者的治疗,以及血浆置换或免疫吸附、自体干细胞移植等治疗。

  • 标签: 系统性血管炎 分类 诊断标准 改善病情的抗风湿药物
  • 简介:摘要:制药纯水是制药生产过程中的重要资源,常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水,例如电导率、TOC(totalorganiccarbon,总有机碳)、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统,除了必须要满足最终的质量标准外,良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要,是药企实现CGMP(CurrentGoodManufacturePractices,动态药品生产管理规范)的良好途径。

  • 标签: 药品生产企业 制药用水系统 检查缺陷
  • 简介:摘要:近年来,随着信息化技术发展进程的逐步推进以及国家越来越重视药品监管工作,各药品生产企业也都在积极探索信息化在药品监管中的应用途径,以便能够转换药品的电子监管、远程监管模式为智慧监管,充分利用信息化技术的优势来进一步提高药品监管效率。但是,就当前药品生产智慧监管系统应用看来,在物料流转、视频监控以及生产信息的管理等方面都存在着一定的问题。鉴于此,本文立足于实施药品生产智慧监管工作的重要意义,围绕具体的监管实践措施展开如下探讨。

  • 标签: 信息化系统 智慧监管 药品生产
  • 简介:摘要:经济在快速发展,社会在不断进步,变电站工程是保证电力能源稳定供应的重要因素,加强变电站施工作业人员安全管控及评价工作,是确保变电站施工作业正常完工的不二之选。考虑到传统人工管理模式的弊端,必须要建立一种基于信息化技术和自动识别技术的人员安全管理系统,而对本课题进行研究,则能够满足这一需求。

  • 标签: 变电站施工 安全管理 评价
  • 简介:摘要:经济在快速发展,社会在不断进步,变电站工程是保证电力能源稳定供应的重要因素,加强变电站施工作业人员安全管控及评价工作,是确保变电站施工作业正常完工的不二之选。考虑到传统人工管理模式的弊端,必须要建立一种基于信息化技术和自动识别技术的人员安全管理系统,而对本课题进行研究,则能够满足这一需求。

  • 标签: 变电站施工 安全管理 评价
  • 简介:摘要:根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》要求,医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的采购、运输、贮存、发放和使用等必须严格按照相关法律法规进行管理。国内大多数医院的麻醉、第一类精神药品管理还停留在传统操作模式,通过手工书写记录。传统的手工模式,记录不严谨、操作流程繁琐,工作强度大、效率低,易产生人为差错;而且药品的可溯源性差,存在安全隐患。医院麻醉、精神药品管理,直接影响药品的合理使用,增加药品滥用风险,更容易导致药品出现非法流通。

  • 标签: 麻精药品管理 智慧管理 系统建设
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  • 简介:【摘 要】目的:研究DRG付费下医保智能监控系统反馈的管理策略。方法:对比2022年2023年医院内部监控数据之间存在的差异。分别抽取上述两年份之中的40例医保收费项目作为此次研究样本,即2022年未实施DRG付费下医保智能监控系统反馈,抽取样本40例,2023年实施DRG付费下医保智能监控系统反馈,抽取样本40例。通过单因素卡方检验以及满意度来进行分析,明确医院实施DRC支付前后医保事前监控过程中存在的不合理收费项目,分析医保管理满意度情况。比较实施DRG支付前后的不合理收费发生率以及各临床科室对医保管理的满意度情况。结果:本院在实施DRG支付之后,医院实施医保事前监控反馈所呈现出的不合理情况发生率出现明显下降,可看出明显差异(P<0.05);医院实施DRG支付之后,临床科室对医保管理工作满意度出现明显提升,可看出明显差异(P<0.05)。结论:医院有效加强医保的智能化监控以及管理,落实DRG支付病例展开合理监督管理,能有效提升医院整体管理水准,使得医保基金的使用以及管理工作科学性获得提升,增强各项管理工作规范性,建议对此种医保监管方式进行推广。

  • 标签: DRG付费 医保智能监控系统 管理策略 满意度
  • 简介:摘 要:随着社会经济的飞速发展,人们经济生活水平的不断进步提高,人们也不断对医疗服务提出了新的提升要求。同时,在医院高速发展的今天,内部规模也随之不断扩大,这就增加了使用各类医疗器械的频率。仪器设备在经常使用中,无法避免的就是发生一些故障,所以对相关人员提出了高质量的维修,保证设备质量的要求。设备维修关乎着治疗患者医院工作能否正常开展,需获得医院维修人员的高度关注。为此,本文就医疗器械电子仪器设备的维修概述,分析医疗器械电子仪器设备中常见的故障问题,并提出设备维修类型方法,旨在为医院工作的顺利开展提供保障。

  • 标签: 医疗器械 电子仪器设备 存在故障 维修技术