简介：他汀类药品是目前临床上使用最为广泛的血脂调节药。近年来，他汀类药品使用范围不断扩大，使用人数不断增加。我们必须正确认识到他汀类药品也会发生不良反应，包括严重的不良反应。通过介绍国外报道的他汀类药品的少见不良反应，以期能够引起临床重视，合理、安全使用该类药品。

简介：摘要：近年来，随着社会经济发展水平的提升，广大人民群众的生活水平也得到了较大的改善，同时生活方式也发生了很大的变化，对食品、药品的质量问题也给予了更高的重视和关注。现如今医学也在迅速的发展，药品是否安全、有效、质量是否达标已经成为大众高度关注和重视的问题。在这样的社会形势下，制药企业的市场竞争也更加的激烈，而其中药品研发实力是竞争力的一大重要显示，做好药品研发阶段的质量管理也显得十分的关键，只有加强对药品研发阶段的质量管理，才能全方位的提升药品的质量以及安全性，本篇文章主要分析制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及解决对策。

简介：【摘 要】在长时间患有糖尿病后，患者容易出现一些糖尿病的并发症，常见的有糖尿病肾病、糖尿病神经病变等等，对患者的生活带来了极大的影响。调查发现，糖尿病并发症的治疗药物相对较少，需要加大研发的力度。本文对药物研发的进展进行探究分析，希望为糖尿病并发症的治疗带来一定的帮助。

简介：

简介：【摘 要】目前，随着我国患者数量的急剧增长，新的药物的专利限期不断地缩短加上传统药物的增长正在持续的下降，在这样的趋势下，新的竞争者也随之增多，这些原因都在导致我国的医药企业的新药在研究和生产上正呈现出下降的趋势。在药物中心脑血管的药物在住院的医疗费用中可以达到 200亿，因此我国的新药研究面临着以下的问题，首先是药物靶点都已经被大量的开发过。其次是各国的药审部门对药物的审查标准正在逐渐的增高。再次是新的药物在研发的过程中临床的评价的周期比较长。因此脑血管病的创新药物在研发的道路上必须要根据先进的新趋势对新药进行开发

简介：摘要：高血压是一种常见的慢性疾病，是心脑血管疾病的危险因素之一。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂对于心血管疾病的治疗效果十分显著，在临床具有广泛的应用。本文主要对血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂进行介绍及对其研究的现状进行探讨分析。

简介：摘要：药品开发包括药学研发和生产、药理学毒理学和临床试验等几个方面的研究，涉及不同的实验室，所有实验室都必须遵守ISO9001质量管理准则、药品注册管理办法和药品生产监督管理办法。此外，药品质量检测实验室应执行药品质量检测实验室的质量管理规定；药品生产应执行药品生产质量管理规定；药理学中的安全评价应执行非临床药品研究质量管理规定；临床试验实验室应执行药品临床试验质量管理规定以及参考技术准则类别指南。在上述准则、规则、规范和指南的基础上，实验室应建立符合自身要求的质量管理体系，从而保证药物研发的每一个环节的质量和效率。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药品的研发是非常关键的，它直接影响到人们身体的健康。作为制药企业，要把药品的质量控制体系贯彻到药品生产的全过程，保证药品的安全、高质量的生产，保证药品的质量，并建立合理、完善的制度，以保证药品的质量。本文就制药企业在药品研发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要：近年来我国的制药企业发展迅速，药品质量是制药企业生存的关键，是其立身发展的基础。而药品研发阶段的质量管理则是对产品质量进行保障的基础。药品研发阶段质量管理水平的高低将直接对药品的质量水平产生影响。要想提高药品的质量，就需要对药品研发过程进行必要的规范，尤其是早期的研发阶段，保障药品质量的同时还可节约资金的投入，增加企业的效益。该文将对现阶段我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题进行分析，并有针对性地提出相应的对策，以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进行更好的管控。

简介：摘要：中药新药研发是一项复杂的过程，其中药效学评价与安全性评估是确保药物临床应用效果和安全性的重要环节，药效学评价旨在确定药物的治疗效果、作用机制及最佳给药方案，而安全性评估则在于确保药物的毒性和不良反应处于可接受的范围内，从而保障患者的用药安全。本文根据笔者工作实践，围绕中药新药研发中的药效学评价与安全性评估进行详细探讨。

简介：当今时代,国内外对生命科学和生物技术的研究进展迅速,这不仅为今后的医药研究模式提供了与过去不同的全新理念,还为生物技术药物的研制带来了革命性的变化.

简介：目的：介绍新一代避孕药物（COC）的国内外研发进展。方法：综述文献。结果：在最近二十年中，五个新型孕激素已在国外广泛应用，分别是：烯诺孕酮（nestorone，NES）、诺美孕酮（nomegestrolacetate，NOMAc）、曲美孕酮（trimegestone，TMG）、地诺孕素（dien—ogest，DNG）和屈螺酮（drospirnone，DRSP）。

简介：普纳替尼（ponatinib）是一种多靶点的激酶抑制剂，已经被美国和欧盟批准用于治疗慢性粒细胞白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。2013年10月31日，鉴于“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险，FDA要求生产商暂停其销售和推广，这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。因普纳替尼未来我国申请进口，其撤市不会给我国造成直接影响，但会影响到其他在我国上市或正在研发的同类品种的市场销售或上市进度。因此，建议我国药品监管部门要加强激酶类小分子抗肿瘤药的不良反应事件的监管，并及时将相关信息反馈给国内相应仿制药企业。制药企业在新药上市前要进行充分的安全性评价，尽早发现潜在的风险，以便采取有效措施避免损失。

简介：摘要：在医药行业的快速发展中，研发成本及其进度控制成为了制药企业核心竞争力的重要组成部分。随着新药研发周期的延长和成本的攀升，如何高效、精准地管理研发项目的生命周期，成为企业亟待解决的问题。本文旨在深入探讨这一议题，通过分析医药研发项目的阶段性特征，提出相应的成本控制与进度管理策略，以期为制药企业提供实践指导和理论支持。

简介：据有关中医药专家介绍，藤类药材中绝大多数具有通经活络、舒筋活血、息风止痉、清热平肝等功效，除中医、中西医结合医院、中医诊所等医疗单位在临床上广为使用外，我国各大制药集团（厂）还用其开发了大量的新药、特药和中成药，这些药品投入市场后受到了消费者好评，其中不少品种已成为抢手俏货，供应有一定缺口。据有关部门的一项专题调查显示，进入二十一世纪后，我国医药企业异军突起，

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简介：达托霉素(Daptomycin)作为一种全新结构类别的抗生素在美国首次以商品名Cubicin上市。这种抗生素是从reseosporus链霉菌发酵液中提取得到的一种环脂肽类物质，其不仅具有新颖的化学结构，而且作用模式与其它抗生素都不同，能在多个方面破坏细菌细胞膜功能，并迅速杀死G^+菌。达托霉素除了能作用于大多数临床相关G^+菌外，对甲氧西林、万古霉素和利奈唑烷等产生

简介：有报道说长期服用非甾体类抗炎药(NSAIDs)副作用的发生率为70％,最常见的是对胃十二指肠道的粘膜的损害。多年来.有人怀疑NSAIDs可能引起下消化道溃疡,Lang等人曾予证实。NSAIDs诱发的结肠损害,其临床表现、病理过程还不十分清楚。本文报告三例NSAIDs引起的盲肠溃疡,术前诊断不明确,其中一例有急性腹痛,另两例不能除外癌症,均行右侧结肠切除术。其临床表现主要有出血梗阻、肿块,诊断依据服用NSAIDs病史、病变局部特殊形态,并除外其他原因引起的盲肠溃疡。作者描述了三例结肠损害的X光照片为肠管扩张,结