简介：药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全，并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排，对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景，期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。

简介：目的探讨院前急救中的风险因素以及管理。方法选取我急救中心随车医师与护士共35名作为本次研究的对象,对其发放我院自制问卷调查表,调查院前急救中位居前十位的风险因素。结果不同工作年限的医护人员认为位居前三的风险因素包括患者信息不准确以及疾病的严重性和复杂性两项;工作年限1~3年的医护人员主要强调的是他人与客观因素造成的风险;4~6年与7年以上的医护人员更加意识到自身因素造成的风险。结论管理者必须对院前急救流程予以规范,对重点风险环节的管理加强重视,提高急救人员识别风险的能力以及对重症患者的评估能力与预见性,对不同工作年限的医院人员进行针对性培训,以此得到患者与家属的理解和信任。

简介：摘要目的评价护理风险管理在儿科重症监护病房中应用的临床意义。方法在我院儿科重症监护病房收治病人中随机选取200名，平均分成两组，分别作为观察组和对照组，对照组实行重症监护病房常规护理，观察组严格执行护理风险管理进行干预，对比两组发生护理风险事件的例数及发生率，并调查患者家属的护理满意度。结果观察组共发生护理风险事件8例，其中用药错误2例，输血错误1例，导管脱落1例，意外伤害2例，纠纷事件1例，其他1例，发生率为8.0%；对照组护理风险事件共发生15例，其中用药错误3例，输血错误3例，导管脱落2例，意外伤害3例，纠纷事件2例，其他2例，发生率为15%，对比差异有统计学意义（P＜0.05）；患者家属的满意度调查评分表中，观察组满意人数64人，一般26人，不满意人数10人，满意度为64%；对照组共42人满意，40人一般，18人不满意，满意度为42%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在儿科重症监护病房中，实行护理风险管理，可以减少护理风险事件的发生，提高患者的护理满意度，减少医患纠纷，有利于临床诊疗工作。

简介：摘要：药品是医务治疗当中必不可少的物品之一，其不仅能够作为疾病治疗的主要方式，还可以起到辅助治疗、完善术后护理的作用。为保证药品经营企业生产的药品没有任何质量问题，则必须在产药过程中实行有效的质量风险管理，但就目前而言，我国不少制药企业依旧在风险管理上存在一定的不足。因此，本文将简要研究分析目前我国药品生产质量风险管理现状，不足以及相应的改进措施。

简介：

简介：摘要面对医患关系日益紧张的现状，护理管理人员就如何搞好护理风险管理、保证护理质量、减少医疗事故发生、安全有效开展护理服务工作展开了一系列的研究和探索。外科患者病情较为复杂，具有病种繁多、病情紧急、病况多变的特点，存在多种隐性危险因素。危重症患者护理风险在日常护理操作、处理、抢救、护理文书管理等多重环节中普遍存在，因此如何提高护理风险管理是医院管理急于解决的重大难题。

简介：摘要：在制药企业中，药品质量是企业发展的核心因素，近些年来药品质量问题也越来越受到社会以及广大民众的关注。制药企业的管理过程中，想要逐渐推动制药企业发展，发挥药物的应有的作用，保证人们生命健康。就需要加快药品质量风险管理体系建设，只有这样才能有效对药品的质量风险进行预估，从而逐渐提高药品质量。下面本文将对制药企业药品质量风险管理体系建设做一个探究。

简介：摘要：目的：对风险管理对血液科护理安全的影响，进行深入探究。方法：将某医院2018年3月到2019年3月期间的血液科住院患者选取进来，作为研究对象，共有300例。以入院顺序为依据，将其分为两组，一组为对照组，另一组为观察组。每一个各有150例。其中，对照组主要应用常规护理管理模式，观察组采取风险管理模式。对这两组患者护理过程中的风险事件发生概率和护理满意度进行对比。结果：对比对照组，观察组的护理风险发生率相对较低，与此同时，观察组中的护理满意度评分，明显较高。结论：在血液科护理工作中，将风险管理实施进来，可以最大化的消除风险因素，提高护理安全性和护理满意度。

简介：摘要：药品生产工艺验证是确保药品质量和安全性的关键步骤，为了应对日益复杂的药品制造环境和监管要求，风险管理的概念已经成为药品生产领域的重要组成部分。本文探讨了药品生产工艺验证中风险管理的重要性，并在此基础上提出了风险管理在药品生产工艺验证中的应用策略，包括构建跨职能生产工艺验证团队、确定药品生产工艺的关键控制点与进行生产工艺的监控与持续改进的具体实施方法，旨在为全面提高药品的质量和可靠性，加强药品生产安全提供建设性意见。

简介：摘要：药品生产工艺验证是制药企业在生产过程中执行的一项重要程序，旨在确认所采用的生产工艺的能力和稳定性，以确保制造出的药品符合质量标准和法规要求。在进行药品生产工艺验证时，制药企业需面临多种潜在风险，如原材料质量不稳定、工艺参数设置不当、设备故障等。为了有效降低和控制这些风险，风险管理方法被广泛应用于药品生产工艺验证中。

简介：摘要：药品为一种特殊商品，药品质量直接关系到人们身体健康甚至生命死亡，所以对于药品质量需要保证安全、有效、稳定。随着医疗技术不断提高，人们对用药需求逐渐增多，而药品质量问题也不断出现，给社会带来了一定影响，同时也严重威胁到人们健康。风险管理为药品生产监管有效手段，能够提高药品生产质量，保证人们用药安全。

简介：摘要：随着我国经济和社会发展，我国人民的生活水平大大提高，重视健康日益重要，药品质量也越来越重要。作为药品质量管理的一部分，必须进行风险评估，以确保人民的安全，减少对药品生产和产品质量的负面影响。本文只分析和探讨了与药品生产和管理有关的危险因素，以降低药品质量风险，提高药品安全性。

简介：摘要：进行疾病临床治疗时，往往会利用输液方式实施给药治疗，但是静脉穿刺会给患者带来疼痛感，相对于成人来说，静脉穿刺的疼痛是很多儿童患者都不愿承受的，因此，随着医疗技术的不断发展，静脉留置针应运而生并且快速投入临床应用，静脉留置针的应用能够发挥较少静脉穿刺痛苦、提高输液效率等积极作用，同时也有一些风险问题的存在，基于此，本文借助实际观察分析，主要讨论小儿外周静脉留置针使用中的风险管理，以期促进小儿护理水平的提升。

简介：【摘要】目的 分析在静脉输液护理中用风险管理的临床效果。方法 选取2021年1月-2022年1月院内需用静脉输液治疗的患者，150例，随机数字表法，分两组。参照组75例，用常规护理，观察组75例，在参照组基础上增加风险管理。比较两组护理效果。结果 观察组的不良事件发生率比参照组少；观察组的护理满意度比参照组少，体现差异（P

简介：【摘要】目的：分析安全管理用于ICU护理风险的价值。方法：2019年6月-2020年7月本院ICU开展安全管理工作期间接诊的病人34名为对照组，2020年8月-2021年10月本院ICU开展安全管理工作期间接诊的病人34名为试验组。对比风险事件发生率等指标。结果：关于风险事件，试验组发生率2.94%，和对照组数据20.59%相比更低（P＜0.05）。关于护理质量：试验组数据比对照组高（P＜0.05）。结论：ICU护理风险用安全管理，效果显著，风险事件发生率也更低。

简介： 摘要：在大市场环境下，企业有大中小型规模,它们以国有或私有的生产经营模式面临着市场波动的挑战。企业的药品批发贸易历史悠久，但从章程和发展理念上来看，它们的工作观念是落后的，没有从其悠久贸易历史提供的行政优势中受益。加强企业生产风险控制能力，可以提高药品生产的验证水平，为其长期经营提供具体保障。

简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：为了确保产品的可靠性，也为了达到相应的质量标准和要求，就应对生产工艺进行严格的验证，并通过详细地记录，来延长设备的使用寿命。而从工艺验证本身来说，其是一个连续性的活动，也就是说并不是借助某次活动的开展，就能够很好地把控生产工艺，而是要通过一系列连续的活动，并在立足于设计空间的基础上，把控生产的质量，使其拥有较高的工艺水平，进而在生命周期方法的加持下，来实现更为科学严谨的工艺验证。基于此，本文以质量风险管理概述为切入点，来进一步分析基于生命周期的工艺验证，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：

简介：摘要：目的 探讨持续质量改进对提升妇科护理服务品质和降低不良事件发生率的效用；方法 本研究选取我院妇科在2022年2月至2023年2月期间收治的200名住院患者按照随机分组法分为实验组和对照组。对照组患者接受传统的妇科护理管理，而实验组则采用持续质量改进的护理管理模式。对两组患者的护理服务质量进行评分，并记录其住院期间的护理风险发生情况。结果 实验组在各个维度的护理质量评分均明显高于对照组，并且在对照组中，护理相关的不良事件发生率仅为1.00%，显著低于对照组的14.00%（p<0.05）。结论 通过在妇科护理实践中应用持续质量改进方法，可以有效提高护理服务的质量，减少护理风险发生率，证明了其在实践中的重要价值，建议在更广泛的范围内推广使用。