简介:【摘要】目的:讨论注射用甲泼尼龙琥珀酸钠联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗儿童脓毒症的治疗效果。方法:将本院2021年11月至2022年9月之间收治的113例儿童脓毒症患者,分为观察组57例,对照组56例。对照组实施头孢哌酮钠舒巴坦钠注射治疗,观察组给予甲泼尼龙琥珀酸钠联合头孢哌酮钠舒巴坦钠注射治疗。对比两组患者的 APACHE-Ⅱ评分以及血清PCT水平。结果:干预后,观察组的APACHE-Ⅱ评分(急性生理和慢性健康状况评估系统)以及血清PCT水平均明显小于对照组(P<0.05)。结论:对儿童脓毒症患者采取甲泼尼龙琥珀酸钠联合头孢哌酮钠舒巴坦钠注射治疗,能有效减轻患者的炎症反应,改善症状。
简介:摘要:根据《ISPE调试和确认》(第二版2019年),将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统,同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件;同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条;“企业应当确定需要进行的确认与验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制,确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求,需要对各项目验证与确认项目进行风险评估,通过本风险评估,决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程,系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认,提供相关依据。