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  • 简介:药品GMP指的是药品生产过程中的生产流程。改革开放四十年来,随着我国经济的不断发展,药品行业的生产也取得了长足的进步和发展。药品的生产流程是药品质量保证的关键。从原料的加工到成品进入市场,GMP是药品质量的重要保证。虽然我国引入了先进的药品生产设备和管理模式,但是近年来我国的药品安全问题却时有发生,对我国的药品安全和信誉造成了沉重的打击。下面将讨论GMP管理制度在药品生产中的作用,并分析药品质量出现的原因和问题,给出一些切实有效的建议。

  • 标签: 药品 GMP 药品质量 问题原因
  • 简介:目的针对在临床医学检查过程中,分析了影响血细胞检测质量的相关因素。方法选取2017年4月至2018年4月来我院就诊的50名志愿者进行临床体检。其中,志愿者的血型为O型。收集的血样进行处理。检查患有白细胞,红细胞,血小板和血红蛋白含量的患者。分析了可能影响血细胞检测质量的相关因素。结果志愿者的白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白含量在不同时间和不同抗凝血比例下变化显著。结论在临床医学检查过程中,血液稀释和人为操作的比例会影响检查结果,因此有必要加强对实验室人员的培训和仪器的校准,以减少错误。

  • 标签: 临床医学检验 血液细胞 检测质量 因素分析
  • 简介:【摘要】目的:探究医学检验专业免疫检验岗位实习生多元化带教模式的应用价值。方法:研究时间2020年至2022年,实习生40人。其中20人传统带教(对照组),20人多元化带教(研究组)。对比理论考试成绩、实践操作成绩。进行带教满意度对比。结果:理论考试成绩、实践操作成绩组间更高的一组均为研究组(P<0.05)。对带教有更高满意度的一组是研究组(P<0.05)。结论:在对医学检验专业免疫检验岗位实习生进行培训时,应用多元化带教模式效果显著。

  • 标签: 医学检验 免疫检验 实习生带教
  • 简介:目的探讨解决临床检验工作中的常见问题解决方法。方法从对于标本、设备和试剂及人为因素三方面造成的问题阐述解决方法。不合格的标本加以注明,了解被检者用药史,对标本病理部分的甄别;熟练掌握仪器设备的操作、保养和故障排除方法,加强对试剂的管理;制定严格的操作规程,发现错误及时纠正。结果临床检验中的误差可以通过上述方法得以消除,保证临床检验的准确性。结论提高临床检验的准确性,对疾病预防、诊断、疗效和预后的判断,对健康状况的评价等方面发挥着巨大的作用。

  • 标签: 临床检验 标本 试剂 常见问题 解决方法
  • 简介:摘要:药品检验是确保药品质量与患者安全的重要环节。药品质量直接关系到患者的治疗效果和生命安全,因此,进行准确的药品检验至关重要。然而,药品检验过程中存在一些常见问题,如检验方法的选择、样品处理与保存、检验设备的使用与维护以及检验数据的记录与分析等,这些问题可能影响药品检验结果的准确性和可靠性。本文旨在探讨药品检验中常见的问题,并提出相应的解决方案。

  • 标签: 药品检验 常见问题 解决方案
  • 简介:摘要:化学制药关乎国计民生,国家给予高度重视。化学制药质量制度是企业管理体系中重要一环,且不容缺失。有效的质量控制度可监控生产各环节,确保药品质量。化学制药可以按照生产流程划分为药物制剂和原料药两大类。针对不同生产流程,所需原材料与药材,及化学品不同。基于此,本文以精益理念为背景,以化学制药生产质量为切入点,探究化学制药生产质量过程,并对此给出精益化控制建议,以期为化学制药生产质量提供借鉴。

  • 标签: 精益理念 化学制药 生产质量 控制措施
  • 简介:目的探究微生物检验标本不合格原因分析及质量对策。方法对700例,2017年接收到的不合格微生物检验样本,使用回顾性探究的方式,探究微生物检验样本的分布,出现不合格的成因,质量对策。这里是将痰液标本作为例子,进行分析动态检验在标本合格率中的应用效果。结果微生物检验标本不合格的大部分原因是由于操作过程不规范、标本污染。微生物检验沟通前痰液标本不合格率为5.6%明显的高于方沟通后的不合格率3.2%。结论微生物检验标本不合格原因分析及质量对策,可以推进检验科与临床科室之间的联系与沟通,发挥职能部门的管理效能,有效的减少不合格标本的数量,值得应用和推荐。

  • 标签: 微生物 检验标本 不合格 质量控制
  • 简介:目的建立紫雪丹的质量标准.方法:采用薄层色谱法对甘草、木香进行定性鉴别;采用气相色谱法对龙脑进行含量测定.结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高;龙脑在100μg·mL-1~800μg·mL^-1(r=0.9996)范围内线性关系良好,加样回收率为100.79%,RSD为2.5%(n=6).结论:方法可用于紫雪丹的质量.

  • 标签: 紫雪丹 质量标准 薄层色谱法 气相色谱法
  • 简介:摘要:药品生产企业质量实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:摘要:医院在各类医疗设备质量管理环节中要做好设备日常维修、维护、性能检测等,加强培训,强化应用人员对设备的熟悉程度,还要注重定期做好设备计量校验,促使设备应用周期能有效延长,全面提升设备应用精确性,对提高医院医疗设备应用质量以及医疗成本集中调控,实现医院长远可持续发展具有重要作用。

  • 标签: 医疗设备 质量控制管理 问题 应对策略
  • 简介:摘要:药品生产企业质量实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

  • 标签: 药品生产企业 质量控制 实验室问题
  • 简介:摘要:支原体肺炎是由肺炎支原体感染引起的,但是与其它病因引起的肺炎相比,病人的症状并没有特别的不同,所以要确保对症治疗;因此,正确、高效的检测方法对于缓解病人的症状非常重要。因此,笔者通过查阅有关文献,对常用的肺炎支原体检查方法作了归纳和总结,以期对大多数病人在临床上的用药和治疗有所帮助。。

  • 标签: 支原体肺炎 肺炎支原体 检验
  • 简介:【摘要】药物会对临床医学检验结果造成一定影响,如果患者长期服药或者是服用的药物类型较多,便会导致检验结果的不精确和不真实,为此本文首先分析了药物对临床医学检验结果的影响,其次分析了避免药物对临床医学检验结果造成影响的方式,旨在为临床医学检验工作的进行提供参考意见。

  • 标签: 临床医学检验结果 药物 影响
  • 简介:摘要:近年来随着我国医疗改革的不断推进,临床中药基础检测技术也迎来了非常快速的发展,对其质量的需求也逐渐增加。面对这种情况,如何提高临床医学的基础检验技术的问题被学术界广泛讨论,本文本文分析了临床医学基础检验技术在新时期的应用与发展,希望能够促进我国医疗服务的进一步提高。

  • 标签:   临床医学 基础检验 提高措施
  • 简介:摘要:检验科能够对疾病准确诊断提供更为精确的检验结果,加强分析前的质量管理是保障检验科的重要环节。其中检验科作为相互渗透的新兴学科,它是现代化实验室科学技术同临床医疗的结合体,二者应该加强沟通和联系,以便更好地保障检验结果的精确性。

  • 标签: 检验科,临床科,沟通
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  • 简介:随着医疗水平的不断提高和发展,为了保证医疗安全,各级医疗管理部门对医院感染控制越来越重视,医护人员对医院感染控制意识也逐步提高。医院是特殊的社会环境,本身就具备造成传染病传播的三大要素一传染源、传播途径、易感人群,如果得不到有效处理,将会对人体健康造成严重危害。检验科是医院感染的重点科室,加强检验科的医院感染控制及管理,对保证医疗安全具有重要意义。

  • 标签: 医院感染控制 医院检验科 医疗水平 医疗安全 管理部门 传染病传播
  • 简介:本文主要简单的介绍了药物分析法质量的发展及其必要性,通过对药物分析方法质量的原则及项目进行分析,以生物药物为例来探讨药物分析方法质量的有效应用,充分发挥药物分析方法的作用,对药物的质量进行严格把控,以确保所生产出的药品质量,符合规定要求,为我国药物事业的发展提供重要保障。

  • 标签: 药物分析 方法 质量控制 有效应用
  • 简介:中医药是我国传统医药,是中华民族的瑰宝,在新一轮人类回归自然的热潮中,中医药受到了世界的普遍关注和青睐,开始走出国门,进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产,已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中,占据前沿位置。但是,长期以来中药在生产、使用中显现出的不足,阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中

  • 标签: 中药 质量控制 方法