简介:目的探究微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策。方法对700例,2017年接收到的不合格微生物检验样本,使用回顾性探究的方式,探究微生物检验样本的分布,出现不合格的成因,质量控制对策。这里是将痰液标本作为例子,进行分析动态检验在标本合格率中的应用效果。结果微生物检验标本不合格的大部分原因是由于操作过程不规范、标本污染。微生物检验沟通前痰液标本不合格率为5.6%明显的高于方沟通后的不合格率3.2%。结论微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策,可以推进检验科与临床科室之间的联系与沟通,发挥职能部门的管理效能,有效的减少不合格标本的数量,值得应用和推荐。
简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。
简介:摘要:药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告,具有鉴别、把关、预防和报告等功能,是质量管理的重要组成部分,是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外,还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控,需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此,做好质量控制实验室的质量管理,对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。
简介:摘要:检验科能够对疾病准确诊断提供更为精确的检验结果,加强分析前的质量管理是保障检验科的重要环节。其中检验科作为相互渗透的新兴学科,它是现代化实验室科学技术同临床医疗的结合体,二者应该加强沟通和联系,以便更好地保障检验结果的精确性。