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  • 简介:摘要目的探究药品检验工作开展所需要的仪器设备性能,对其进行验证过程中所需要遵循的原则和技术标准。方法对药品检验用的仪器设备性能进行分析,并对其验证工作进行详细分析。结果要想促进药品检验机仪器设备的质量,则需要严格遵循相关工作原则,并加强探究药品检验仪器设备的设备验证技术。结论快速制定药品检验所用的仪器设备性能指导原则,促进其技术标准的实现,对我国发展具有重要意义。

  • 标签: 药品检验用仪器设备 性能验证 指导原则 技术标准
  • 简介:摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准,验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度,准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好,能够满足临床检测的性能要求。

  • 标签: AFP CEA 化学发光 性能验证
  • 简介:摘要目的评价雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能。方法通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(P)含量的测定,对仪器进行精密度、线性、回收、携带污染试验。结果批内CV均小于3%,批间CV均小于5%;T4、HCG、P回收率都在95%~105%之间;携带污染率﹤1%,线性评价良好。结论该仪器主要指标结果准确,精密度,线性评价良好、交叉污染小,具有较好应用前景。

  • 标签: 免疫分析 性能
  • 简介:摘要目的梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法(TP-ELISA)方法学性能验证的评价分析。方法取临床确诊的梅毒患者高抗体滴度血清,稀释成多个梯度低滴度的血清,根据WS/T505-2017文件,对每个血清多次测定分别确定临界值、灰区、不精密度范围、阴性及阳性符合率,并与厂家给定的性能参数进行比较。结果梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法(TP-ELISA)的临界A值为0.172,灰区即不精密度A值范围为0.136~0.204,灰区以外阴性符合率及阳性符合率均为100%。结论通过验证实验得出的结果与厂家给出的性能参数基本相符,说明厂家试剂科室检验系统定的性能参数符合要求;但实验得出结果又与厂家参数不完全相同,说明实际检验条件下又不能直接套用厂家性能参数,实验室应制定出适合自己检测条件与检验系统的性能参数。

  • 标签: 临界值 灰区 不精密度 阴性符合率 阳性符合率
  • 简介:摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准,验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度,准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好,能够满足临床检测的性能要求。

  • 标签: AFP CEA 化学发光 性能验证
  • 简介:摘要目的探讨两类不同核修复系统对喇叭口状残根行修复后牙齿抗折性能的影响。方法选取30颗拔除的完整上颌第一双尖牙,采取截冠处理之后实行根管治疗,于根管口位置将部分牙体组织磨除之后形成以喇叭口形状。而后随机将选取样本分为两组,对比采用镍铬合金(对照组,15例)与玻璃纤维桩(观察组,15例)两类材料进行桩核冠修复的效果。将样本均采取包埋处理后,放置于万能测试机当中实施牙根抗折性能测试。结果玻璃纤维桩的抗折强度为(0.788±0.186)KN,镍铬合金抗折强度为(0.512±0.088)KN,对比其组间差异具有显著统计学意义(P<0.05)。结论临床上进行喇叭口状的残根留存修复时,应选用玻璃纤维桩系统该系统具备有更加良好的抗折性能,因此修复效果更佳,可在临床上予以大力推广。

  • 标签: 核桩修复系统 喇叭口状残根 抗折性能
  • 简介:摘要目的研究藤黄酸对胶质瘤细胞A172细胞活性及增殖的影响并探讨其作用机制。方法体外培养胶质瘤细胞A172,使用四甲基偶氮噻唑蓝实验(MTT)实验法探讨藤黄酸对A172细胞的活性影响;Westernblot检测蛋白激酶B(Akt)、p53、Bcl-2及Caspase-3的蛋白水平。结果MTT实验表明藤黄酸具有抑制胶质瘤A172细胞活性的作用(P<0.05),并与剂量、时间呈正关系;藤黄酸可抑制Akt、Bcl-2蛋白表达,且诱导Caspase-3、p53的活化,具有统计学差异(P<0.05)。结论藤黄酸具有抑制A172细胞活性及增殖,并诱导凋亡的作用,藤黄酸对胶质瘤细胞A172的促凋亡作用,可能通过Akt途径的失活所介导的。

  • 标签: 胶质瘤 藤黄酸 凋亡
  • 简介:摘要目的探讨国产普门PA-980全自动特定蛋白分析仪超敏C反应蛋白检测性能。方法评价普门PA-980全自动特定蛋白分析仪检测超敏C反应蛋白的精密度、正确度、分析测量范围、携带污染、参考范围的验证。结果批内精密度PA-980测定hs-CRP两个医学决定水平处变异系数(CV)分别为3.50%、3.61%;批间精密度CV分别为9.67%、6.36%;正确度hsCRP>3mg/L时,PA-980与IMMAGE两种方法测定结果相对偏差0~12.5%;线性hsCRP浓度范围为2.5~200mg/L范围内直线回归方程为y=0.9883x+1.6551,R2=0.9982;携带污染率两个随机通道的携带污染率分别为0.27%、1.23%;参考区间健康儿童体检标本检测结果符合厂家声称(0~10mg/L)。结论普门PA980全自动特定蛋白分析仪hs-CRP检测的主要分析性能指标符合厂家宣称,符合质量目标要求,能满足临床需要。

  • 标签: 全自动特定蛋白分析仪 超敏CRP 性能评价
  • 简介:摘要目的研究根管内壁酸蚀处理对牙根抗折性能的影响。方法20颗近期拔除的单根第一前磨牙,根管治疗后于釉牙骨质界冠方1.5mm截冠,铸造桩核及金属全冠修复,随机分为2组。实验组根管内表面酸蚀10s,对照组不作处理。所有样本处理完成后均以磷酸锌水门汀粘固。试件包埋于丙烯酸树脂块中,电子万能实验机上进行测试。结果实验组牙根折裂强度为(2.981±0.102)kN、对照组牙根折裂强度为(2.699±0.445)kN,实验组与对照组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对根管内表面进行酸蚀处理可以提高桩核冠修复后牙根的抗折强度。

  • 标签: 铸造桩 抗折性能 酸蚀
  • 简介:摘要目的观察小剂量罗哌卡因复合芬太尼蛛网膜下腔阻滞,与应用剂量单纯罗哌卡因相比,能否更为安全、有效地用于急诊剖宫产术。方法2014年5月—2014年9月本院进行急诊剖宫产的单胎产妇60例,随机分为罗哌卡因复合芬太尼组和单纯罗哌卡因组,产妇左侧卧位下于L3-4间隙用针内针方法行腰-硬联合麻醉,分别用罗哌卡因复合芬太尼或单纯罗哌卡因蛛网膜下腔注入。记录患者麻醉前、给药后心率、血压、呼吸变化,麻醉平面、麻醉起效时间、下肢运动神经阻滞情况,硬膜外追加局麻药、使用升压药、术中疼痛、肌松不满意情况,记录新生儿体重、出生1minAPgar评分,产后出血量。结果麻醉平面复合芬太尼组高于单纯罗哌卡因组(P<0.01),麻醉起效时间复合芬太尼组长于单纯罗哌卡因组(P<0.05),血压麻醉后较术前降低(P<0.01),给药后5min、7min单纯罗哌卡因组低于复合芬太尼组(P<0.01,P<0.05),呼吸频率复合芬太尼组给药后较术前降低(P<0.01,P<0.05),使用升压药单纯罗哌卡因组高于复合芬太尼组(P<0.01),关腹痛单纯罗哌卡因组高于复合芬太尼组(P<0.05),皮肤瘙痒复合芬太尼组高于单纯罗哌卡因组(P<0.01),呼吸频率、运动评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论罗哌卡因复合芬太尼蛛网膜下腔阻滞与剂量单纯罗哌卡因蛛网膜下腔阻滞相比,麻醉效果更加确切,产妇血流动力学更加平稳、关腹时牵拉痛的发生率明显降低,镇痛更完善。

  • 标签: 罗哌卡因 芬太尼 -硬联合麻醉 急诊剖宫产
  • 简介:摘要肝脏是人体内较为脆弱器官,原发性肝癌手术过程中会导致血管损伤,大量出血与输血是原发性肝癌患者发生并发症增加危险因素,若术中输血出现异体输血,则会导致溶血、过敏现象发生,甚至还可传播肝炎、艾滋病。急性容血液稀释是一种经济实惠的血液保护措施,而控制性低中心静脉压能有效减少术中出血,促使视野更清晰,两种方法联合使用能有效减少术中的出血量,原发性肝癌手术中得到广泛应用,有效缩短患者的术后住院时间,提高其存活率。

  • 标签: 急性等容血液稀释 控制性低中心静脉压 原发性肝癌手术 新进展
  • 简介:摘要目的调查研究PDCA循环在呼吸内科优质护理服务中的应用和效果。方法本院呼吸内科选取100例患者进行本项研究。随机均分为实验组和对照组。两组患者均采用优质护理服务,其中实验组采用优质护理服务的基础上配合PDCA循环。分别在计划,执行,检查,处理四个阶段采用特别护理。观察并且记录患者的满意度,恢复程度。结果实验组患者满意45人,恢复良好35人,恢复一般10人,恢复较差5人;对照组患者满意37人,恢复良好30人,恢复一般6人,恢复较差14人。结论PDCA循环在呼吸内科优质护理服务中的应用能够有效提高患者满意度和恢复情况,值得临床上推广。

  • 标签: PDCA循环 呼吸内科 优质护理服务
  • 简介:摘要目的分析比较免疫荧光法和层析法对于检测泌尿生殖道沙眼衣原体感染的效果,旨在指导临床诊断。方法选取2017年1月至2018年1月间于我院进行诊断和治疗的124例泌尿生殖道沙眼衣原体感染的患者为研究对象,依据患者检测方法的不同,分成免疫荧光组(n=62)和免疫层析组(n=62),比较两组患者的检测阳性率和敏感度。结果免疫荧光组的男性阳性率为30.77%,免疫层析组的男性阳性率为20.00%,则两组数据无明显差异(χ2=0.4308,P>0.05);免疫荧光组的女性阳性率为28.57%,免疫层析组的女性阳性率为10.64%,则两组数据差异明显(χ2=4.8600,P<0.05)。免疫荧光组的敏感性为86.67%,免疫层析组的敏感性为46.67%,则两组检测方法的敏感性差异明显(χ2=5.4000,P<0.05)。结论对于泌尿生殖道沙眼衣原体感染而言,采用免疫荧光法检测较好,方便快捷,且检出率和敏感性高,具有广泛的临床应用前景。

  • 标签: 泌尿生殖道 沙眼衣原体 感染 免疫荧光 免疫层析 性能
  • 简介:摘要目的建立手工丽春红S法检测尿蛋白的性能验证方案和实验方法。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献3-5,结合工作实际,设计验证方案。对手工丽春红S法检测尿蛋白的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围性能进行验证和评价,并将实验结果与美国强生Vitros350干式生化分析仪所检测尿蛋白的结果进行比较。结果尿蛋白含量0.2g/L、4.0g/L时,手工丽春红S法测得日间不精密度分别为6.4%和1.05%;10个标准浓度检测结果与靶值的相对偏差均小于6.4%;检测低限为0.2g/L;生物检测线0.2~4.0g/L,功能灵敏度为0.5g/L,分析测量范围为0.2~4.0g/L。厂商提供的美国强生Vitros350干式生化分析仪日间不精密度CV<2.4%;检测低限为0.012g/L;分析测量范围0.017~0.024g/L。结论建立了临床手工丽春红S法检测尿蛋白的分析性能验证方案和实验方法。本研究对规范医学实验室建设和实验室认可,提高实验室手工法检测质量有重要意义。

  • 标签: 性能验证尿总蛋白丽春红比色法干化学法
  • 简介:摘要目的分析计算机X线摄影系统(CR)及数字X线摄影系统(DR)的影像学特点,并比较两种X线摄影系统的性能。方法采用回顾性调查分析的方法,分析我院2012年1月至2013年1月期间的1261张CR和DR影像结果,根据统一标准将其分类并对此进行质量评估,进而分析两种X线摄影系统的影像特点及对比其性能。结果DR的优质影片数高于CR,且废片数低于CR,比较上差异显著,且P<0.05,具有统计学意义。性能比较上,CR具有影像宽容度大、后处理功能多、实现了传统X线摄影的数字化、可与传统X线设备匹配以减少投资及操作简便优点;而DR的优点是操作时间短、成像环节少,且清晰度高于CR。CR系统适用于X线平片摄影,更适用于复杂部位和体位的X线摄影;DR系统适用于透视与点片摄影及各种造影检查。结论CR和DR相同的影像特点基础上也具有各自不同的特点,既有区别又有联系,既有共性又有个性,且相互不能取代,相当长的一段时间内会并行发展。两种系统适用于不同组织和器官的摄影,因此选择X线摄影系统摄影时,需根据检查部位及临床需要选择最适宜的摄影方法。

  • 标签: CR DR 影像特点 性能对比
  • 简介:摘要目的对罗氏公司Cobas6000型全自动电化学发光分析仪上检测的糖类抗原153(CA153)的分析性能进行评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会性能评价方法和相关报道,并根据临床需求和实际要求,对罗氏Cobas6000型分析仪测定CA153的精密度、线性范围、生物参考区间和最大稀释倍数4项分析性能进行验证和评价。结果批内精密度变异系数(CV)高低值分别为2.67%和3.94%,<1/4美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)允许总误差(TEa)(6.25%);批间精密度CV高低值分别为3.68%和2.52%,<1/3CLIA'88TEa(8.33%);测量线性范围与厂家提供的范围相近;CAl53的测量数值100%提供的参考区间内。高浓度的标本可经稀释后再行测定,测定结果显示测定指标的相对偏差允许误差范围内,具有较高的临床参考价值。结论罗氏Cobas6000型全自动电化学发光分析仪检测CA153的主要分析性能均符合厂商声明的性能和有关的质量要求,检测结果准确性较高、可靠性较好,临床参考价值较高,故可满足临床需求。

  • 标签: 全自动电化学发光分析仪 CA153 性能验证 精密度
  • 简介:摘要目的对罗氏MODULARE170全自动电化学发光免疫分析仪进行性能评价。方法对不同浓度血清样本糖类抗原19-9(CA19-9)的测定,对该仪器进行精密度、准确度、线性范围、回收试验以及样品间的携带污染程度进行验证。结果所有检测指标的批内、批间精密度CV均小于5%,准确度偏倚<15%,线性范围基本与厂家一致,回收率为97%~106%,样本间无携带污染。结论该设备精密度、准确度,线性范围能够满足临床检测的基本要求。

  • 标签: 性能评价 电化学发光 罗氏E170 CA199
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  • 简介:摘要目的探讨优质护理服务如何与产科临床工作结合及应用。方法通过制定符合本医院情况的具有产科特色的护理服务方案,完善基础护理及专科护理,加强健康教育与沟通工作,简化护理文件书写,改革排班制度,加强安全监管,定期总结工作并及时整改。结果将优质护理服务贯穿于产科工作中,护士的能力和素质得到提升,提高了护理服务质量,护患关系得到明显改善,受到孕产妇及家属好评。

  • 标签: 产科 优质护理工作