简介:摘要目的目前大型医院利用人类遗传资源开展研究者发起临床研究(IIT)的管理体系尚不完善。本研究旨在梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题,分析某大型医院管理的实践方法,为IIT中人类遗传资源的规范管理提供借鉴。方法通过文献分析梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题,分析某大型医院自院人遗办成立以来的管理实践活动,提出大型医院IIT人类遗传资源管理建议。结果大型医院IIT人类遗传资源管理问题集中在研究者和管理者对管理的认知不足、重视程度不高、过程监管缺乏、遗传资源的投入与产出不对等方面。某大型医院通过落实人员和制度建设、强化节点管控、建设培训体系,2021年科技部人遗行政审批、备案项目较上一年度同比增长52.69%。结论大型医院应从实际出发,多部门联动共同构建人类遗传资源管理体系,完善管理流程,加强质量控制,加大培训力度,提升研究者和管理者的专业能力和素质,促进IIT高质量、高水平和有序开展。
简介:摘要目的从研究者发起的临床研究项目试验用药品的供应保障,探讨立项可能存在的风险并提出建议,以提高临床研究项目的规范和质量。方法根据法律法规并查阅文献,在项目接洽中关注到的试验用药品的供应保障问题,综合研判立项中的风险点进行分析并提出意见建议。结果从药品供应保障评估研究者发起的临床研究项目立项主要存在4种风险类型:药品进销、药品推销、观察费打折和概念混淆,医疗卫生机构要引起注意并统筹考虑项目立项。结论研究者发起的临床研究是企业发起的临床试验的补充和延展,医疗卫生机构积极开展的同时,也应注意药品供应保障方面的考量和风险防范,以规范有序开展。
简介:目的通过对法国BIA10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议。方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验事件过程为案例进行了深入的分析。结果与结论对于创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验或相关临床试验研究,我国研究者应该重视起始剂量的设计、对终止递增规则做出正确决策以及制定风险控制措施,最大程度地保证受试者的安全,提升整体临床研究水平。
简介:摘要:在这个充满挑战和机遇的商业环境中,深入研究所有者财务与经营者财务之间的关系变得至关重要。如何在长期战略和短期绩效之间取得平衡,如何实现两者之间的协调与合作,都是企业管理者和决策者需要认真思考的问题。本文将深入探讨所有者财务与经营者财务的概念、作用、关系以及在不同方面的影响,旨在为企业管理者提供更清晰的视角,以优化财务决策、推动业务发展并实现长期可持续的价值创造。
简介:随着移动互联网技术的日渐普及,乡城迁移者也逐渐利用社交媒体构建起社会关系网络,这些共同影响着农民工的自主意识与身份认同,嵌入其中的社会资本是这一过程中或隐性或显性的重要因素,成为乡城迁移者获取生活、工作资源的途径。本研究立足社会资本理论,剖析位于北京朝阳区金盏乡——乡城迁移者聚居地的皮村中乡城迁移者社交媒体的建构及其嵌入的社会资本和身份认同的复杂关系。研究发现,社交媒体的使用帮助乡城迁移者构建了社会关系网络,扩大了社交圈子。然而由于中国户籍制度的现实安排,社交媒体及其嵌入的社会资本未能带来乡城迁移者身份认同的改变。身份认同更有赖于法律地位的赋予而非心理的认知。