基于药品供应保障探讨研究者发起的临床研究项目立项风险及建议-中国期刊网

摘要摘要目的从研究者发起的临床研究项目试验用药品的供应保障，探讨立项可能存在的风险并提出建议，以提高临床研究项目的规范和质量。方法根据法律法规并查阅文献，在项目接洽中关注到的试验用药品的供应保障问题，综合研判立项中的风险点进行分析并提出意见建议。结果从药品供应保障评估研究者发起的临床研究项目立项主要存在4种风险类型：药品进销、药品推销、观察费打折和概念混淆，医疗卫生机构要引起注意并统筹考虑项目立项。结论研究者发起的临床研究是企业发起的临床试验的补充和延展，医疗卫生机构积极开展的同时，也应注意药品供应保障方面的考量和风险防范，以规范有序开展。

1吕文文,胡婷婷,姜嘉媛,张维拓,渠田田,沈恩璐,段加成,冯铁男,钱碧云. 基于风险的研究者发起的临床研究过程质量管理探讨.医药卫生,2022-12.
2施帆帆,周小芹,陈英,杨文杰,黄鹏,康德英,刘芳,陈蕾. 研究者发起的临床研究项目质量控制体系探讨.医药卫生,2022-12.
3王金霞,曹紫阳,邹琳,王春霞,于广军. 研究者发起的儿科临床研究项目管理体系建设思考.医药卫生,2022-12.
4刘真,王春水,代荫梅,呼君瑜. 医疗机构内研究者发起临床研究的项目管理思考.医药卫生,2020-12.
5袁宝石,王胤凯,孟霞. 研究者发起的多中心药物临床研究管理策略探讨.医药卫生,2022-12.
6张会方,于玲玲,张弼,张鹏俊. 研究者发起的临床研究国际经验及对我国的启示.医药卫生,2021-08.
7张卿,张力. 提高研究者发起的临床研究质量的策略和方法.医药卫生,2022-12.
8李宪辰,康玫,曹佩,朱万,丁雪鹰,钱碧云,祝延红. 研究者发起的临床研究项目信息化管理平台的建设与实践.医药卫生,2020-08.
9邬凡,王丹蕾,梁公文,韩娜. 研究者发起临床研究的人类遗传资源管理初探.医药卫生,2022-12.
10鲁欣欣,焦文姣,马琳颖,曹莉莉. 肿瘤领域研究者发起的临床研究面临的挑战与对策.医药卫生,2023-03.

基于药品供应保障探讨研究者发起的临床研究项目立项风险及建议

来源期刊

相关推荐

同分类资源更多

相关关键词

基于药品供应保障探讨研究者发起的临床研究项目立项风险及建议

来源期刊

相关推荐

同分类资源 更多

相关关键词

同分类资源更多