简介:摘要目的探讨本妥昔单抗(BV)单药及联合化疗治疗复发难治淋巴瘤的安全性、疗效及患者生存情况。方法2011年10月至2018年12月解放军总医院第一医学中心和解放军总医院第四医学中心共收治复发难治霍奇金淋巴瘤患者47例,其中BV单药治疗组35例,联合化疗组12例;复发难治间变大细胞淋巴瘤8例,BV单药及联合化疗组各4例。比较两种肿瘤在不同组间的安全性、临床疗效及生存情况。结果复发难治霍奇金淋巴瘤BV单药治疗组客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别为67.7%(21/31)、16.1%(5/31),中位无进展生存(PFS)时间3.5个月(1.5~24.0个月);联合化疗组ORR和CRR分别为81.8%(9/11)与27.3%(3/11),中位PFS时间5.5个月(2.0~24.0个月),两组ORR、CRR比较差异均无统计学意义(χ2=0.788,P=0.375;χ2=0.654,P=0.419)。间变大细胞淋巴瘤BV单药治疗组4例中,3例可评估疗效,其中CR 1例,PR 1例,PD 1例;BV联合化疗组4例均可评估疗效,其中CR 2例,PR 2例。BV单药组常见不良反应为贫血、白细胞减低、血小板减少、发热、氨基转移酶升高、乏力、恶心、末梢神经炎、咳嗽等,≥3级不良反应主要为贫血、血小板减少和白细胞减低;联合化疗组常见不良反应与BV单药组相似,在骨髓抑制方面(血小板减少、白细胞减低)两组间差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论BV联合化疗较BV单药治疗复发难治淋巴瘤临床疗效提高,生存期延长。BV联合化疗的不良反应主要为骨髓抑制,患者安全性及耐受性可。
简介:摘要目的分析难治/复发重型再生障碍性贫血(SAA)患者二次免疫抑制治疗(IST)的疗效和安全性。方法回顾性分析23例IST难治或复发SAA患者应用二次IST[包括抗胸腺/淋巴细胞球蛋白(ATG/ALG)+环孢素A或大剂量环磷酰胺(HD-CTX)方案]的临床资料及疗效。结果共23例患者纳入研究,男11例,女12例,进行二次IST时的年龄为21(11~62)岁。难治SAA共10例,两次IST间隔时间为7(6~12)月。复发SAA患者13例,初次IST至复发时间为36(9~50)个月,复发至二次IST时间为1(0.5~24)个月,两次IST间隔时间为39(14~51)个月。6个月总体血液学反应率为69.5%(16/23);二次IST开始1周内早期死亡2例,均为两次IST应用相同剂型ATG/ALG患者。分组疗效:难治SAA 60%(6/10),复发SAA 77%(10/13);二次IST药物选择ATG/ALG组64%(7/11),HD-CTX组75%(9/12)。获得血液学反应的患者中2例患者再次复发,均为复发组患者,第三次应用IST后再次获得治疗反应。结论二次IST是难治与复发SAA患者安全有效的治疗手段;应用相同剂型ATG/ALG进行二次IST时应注意早期血清病反应,更换ATG/ALG剂型或换用其他IST方案可减少相关风险;二次复发患者应用第三次IST仍有机会获得治疗反应。
简介:目的:系统评价氟达拉滨+阿糖胞苷+重组人粒细胞集落刺激因子(FLAG)和米托蒽醌+依托泊苷+阿糖胞苷(MEA)方案治疗难治复发性急性髓系白血病(RRAML)的疗效及不良反应。方法:计算机检索PubMed、CochraneLibrary、WebofScience、VIP、WanFangData、CNKI、CBM等数据库发表的关于FLAG和MEA方案治疗RRAML的随机对照试验(RCT)。由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入6个研究,299例患者。Meta分析结果显示:FLAG方案和MEA方案治疗RRAML时,两者的CR[RR=1.49,95%CI(0.92,2.43),P=0.11]及PR[RR=1.38,95%CI(0.82,2.32),P=0.23]无明显差异,但FLAG方案治疗组的总有效率高于MEA方案治疗组,两组的差异有统计学意义[RR=1.98,95%CI(1.21,3.24),P=0.006],其真菌感染率亦高于MEA组,两组的差异有统计学意义[RR=2.17,95%CI(1.09,4.31),P=0.03]。结论:FLAG方案治疗RRAML的总有效率高于MEA方案,但其真菌感染率亦高。受纳入研究的数量及质量限制,本系统评价结论仍需进一步开展更多大样本、严格设计的随机对照试验加以验证。
简介:摘要目的探讨达雷妥尤单抗治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)的安全性及有效性。方法回顾性分析北京大学人民医院、北京医院、首都医科大学附属复兴医院截至2019年12月的37例复发难治性MM患者使用以达雷妥尤单抗为主的治疗后的疗效及不良反应。结果37例复发难治性MM患者中35例可进行疗效评估,总体缓解率(ORR)为68.6%,16 mg/kg剂量组的疗效优于800 mg固定剂量组[ORR:78.3%(18/23)比40.0%(4/10)]。输注相关的不良反应发生率为27.0%(10/37);常见的血液学不良反应为淋巴细胞减少及血小板减少[3级及以上的发生率分别为59.5%(22/37)和43.2%(16/37)];常见的非血液学不良反应是肺部感染[37.8%(14/37)]。达雷妥尤单抗在1例乙型肝炎表面抗原阳性及2例透析患者中使用安全。结论达雷妥尤单抗治疗复发难治性MM的总体缓解率高,不良反应轻微,耐受性好。
简介:目的研究宫颈上皮内瘤变(CIN)患者行宫颈锥切术后病变残留或复发的危险因素,为临床干预提供参考。方法选取2013年5月至2015年6月河南省新乡市中心医院收治的CIN患者60例为研究对象。患者均行宫颈锥切术治疗,术后随访2年。观察术后病变残留或复发情况,对相关影响因素(年龄、孕次、产次、颈管腺体累及、术后病理切缘阳性、术后HPV持续感染)行单因素分析,并行进一步多因素分析。结果60例患者随访期间出现病变残留3例(5%);复发6例(10%)。单因素分析显示,CIN患者术后病变残留或复发与产次、颈管腺体累及、术后病理切缘阳性、术后HPV持续感染因素存在相关性(均P〈0.05);而与年龄、孕次因素无关(P〉0.05)。多因素Logistic回归分析显示,产次、颈管腺体累及、术后病理切缘阳性、术后HPV持续感染均不属于CIN宫颈锥切术后病变残留或复发的独立危险因素。结论行宫颈锥切术的CIN患者出现术后病变残留或复发的因素多样,临床可行针对性干预,降低术后病变残留率及复发率,促使患者预后改善。
简介:摘要目的评估三氧化二砷联(ATO)合VCD方案(长春地辛(VDS)+环磷酰胺(CTX)+地塞米松(DEX))治疗难治、复发性多发性骨髓瘤的临床疗效和安全性。方法应用ATO+VCD方案治疗30例难治、复发性多发性骨髓瘤患者,其中ATO10mg1次/d,连续应用14天;同时应用VCD方案化疗VDS4mg/d第1-4天,CTX300mg/㎡,第1、8、15天,DEX20mg,第1、2、4、5、8、9、11、12天;以28天为一疗程,应用2-4疗程,观察疗效及不良反应。结果其中3例患者达到非常好的PR(VGPR),14例患者达到部分缓解(PR),5例患者达到(只限复发难治性骨髓瘤的)最小缓解(MR),总有效率73.3%。治疗中常见不良反应有恶心、皮疹、高血压、血糖升高、肝损伤、末梢神经性病变等,多数患者经过治疗均好转。结论ATO+VCD方案治疗难治、复发性多发性骨髓瘤效果理想,安全性好,值得临床推广。
简介:摘要目的探讨人类白细胞抗原(HLA)单倍体相合与全相合异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗难治复发非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床疗效。方法回顾性分析苏州大学附属第一医院血液科2006年1月至2018年12月期间151例行allo-HSCT治疗的难治复发NHL患者的临床资料,其中HLA单倍体相合81例,全相合70例。随访观察至2019年5月31日,对比两组在造血重建、总存活率、无进展生存率、移植物抗宿主反应(GVHD)发生率、非复发死亡率、复发率等方面的差异,并对预后因素进行分析。结果146例受者成功植入。单倍体组粒系重建中位时间为12 d(9~27 d),巨核系重建中位时间为15 d(9~63 d),全相合组分别为12 d(9~25 d)和15 d(10~71 d),两组之间差异无统计学意义(P=0.42,P=0.30)。中位随访时间为19个月(1~145个月),生存分析显示在单倍体组和全相合组中,2年无进展存活率为49.4%和50.5%(P=0.577),2年总体存活率为56.7%和57.4%(P=0.963),2年累积复发率为36.6%和37.7%(P=0.836),2年非复发死亡率为22.0%和24.7%(P=0.530),Ⅲ~Ⅳ度急性GVHD(aGVHD)的累积发生率为25.9%和17.1%(P=0.208),2年慢性GVHD(cGVHD)的累及发生率为42.3%和39.6%(P=0.46),差异均无统计学意义。单因素预后分析结果提示Ⅲ~Ⅳ度aGVHD、移植前处于未缓解状态、预处理前乳酸脱氢酶高水平是预后不良因素,而发生cGVHD则可改善预后。多因素分析提示移植前状态及发生cGVHD均为独立预后因素。结论单倍体造血干细胞移植在治疗难治复发NHL中可取得与全相合相似的疗效及安全性,是难治复发NHL患者无全相合供者的合适替代选择。
简介:摘要目的评价维奈克拉单药或联合CD20单克隆抗体(单抗)治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的安全性。方法检索PubMed、Embase、中国知网、万方医学、维普网、中国生物医学文献数据库以及ClinicalTrials.gov、美国食品药品监理局和欧洲药品管理局等网站,收集结局指标包含安全性的维奈克拉单药或联合CD20单抗治疗R/R CLL的临床研究,提取安全性相关数据,采用R软件进行meta分析,效应量为相对风险比(RRR)及其95%置信区间(CI)。结果共纳入9项研究,全部为单臂临床研究(前瞻性研究8项,回顾性研究1项),共纳入819例患者,其中单药组719例,联合用药组100例。维奈克拉单药或联合CD20单抗最常见的不良事件为血液系统不良事件,3~4级中性粒细胞缺乏、血小板减少和贫血发生的风险分别为46.96%(95%CI:40.27%~53.76%)、20.46%(95%CI:14.79%~27.59%)和15.31%(95%CI:10.30%~22.15%)。其他3~4级不良事件主要包括感染[17.79%(95%CI:15.15%~20.77%)]、肿瘤溶解综合征[3.00%(95%CI:1.75%~5.09%)]、高血糖[5.98%(95%CI:3.80%~9.29%)]和低钾血症[4.27%(95%CI:2.54%~7.08%)]。因为不良事件,28.82%(95%CI:16.56%~45.24%)的患者中断维奈克拉治疗≥1次,17.19%(95%CI:10.96%~25.94%)的患者降低维奈克拉剂量,9.56%(95%CI:7.64%~11.89%)的患者永久停用维奈克拉,1.90%(95%CI:0.86%~4.17%)的患者死亡。接受维奈克拉联合CD20单抗治疗的患者3~4级中性粒细胞减少发生风险和维奈克拉减量风险明显高于单用维奈克拉患者(57.00%比41.69%,RRR=1.36,95%CI:1.12~1.66;38.18%比14.97%,RRR=2.55,95%CI:1.48~4.39)。结论维奈克拉治疗R/R CLL的不良事件主要为血液系统不良事件,3~4级中性粒细胞减少发生风险超过40%。联用CD20单抗后,除3~4级中性粒细胞减少和因不良事件导致维奈克拉减量的风险明显增加外,其他不良事件发生风险并未增加。
简介:摘要弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是我国常见的成人非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)之一,随着以利妥昔单抗为基础的联合化疗方案的应用,使患者的缓解率及生存期有了明显的改善,但对于复发/难治性DLBCL患者而言则获益不佳,且预后较差。近些年,应用嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy,CAR-T)治疗淋巴瘤,改善了淋巴瘤患者的生存状况,为CAR-T治疗复发/难治性DLBCL奠定基础。文章就CAR-T疗法在复发/难治性DLBCL中的研究进展进行概述。
简介:摘要目的初步评价GD2单抗(达妥昔单抗β)治疗中国高危和复发/难治神经母细胞瘤(NB)儿童的安全性和有效性,为其在中国上市后的临床研究设计和给药方案的确定提供依据。方法37例NB患儿中男26例、女11例;高危患者26例、复发患者5例、难治性患者6例。共完成153个周期的达妥昔单抗β免疫治疗。客观评价达妥昔单抗β治疗的不良反应发生率及初步疗效。结果本组患者的CRIES疼痛评分均≤3分,以肢体疼痛或腹痛为主要表现;37例患儿均出现发热,平均热峰39.4℃;≥3级感染发生率为16%;3例3岁以下患者发生严重的毛细血管渗漏综合征;2例患者因疾病进展或反复肠梗阻提前终止免疫治疗。截至末次随访时间,6例患者预后改善,2例患者疾病进展,2例复发。结论中国高危和复发/难治性NB患儿对达妥昔单抗β的总体耐受性良好,严重不良反应发生率低于国外文献报道,但应关注≤3岁幼儿的用药安全。
简介:目的观察反应停联合E—CHOP方案治疗难治性复发型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的临床疗效。方法将46例难治性复发型NHL患者均分为两组,对照组采用E—CHOP方案治疗,治疗组采用反应停联合E—CHOP方案治疗,以21d为1个周期,对完成4个周期以上者进行疗效评价及随访其1年生存率和2年生存率。结果治疗组23例中完全缓解(CR)11例,部分缓解(PR)6例,无变化(ND)4例,进展(PD)2例,总有效率为73.91%;对照组23例中CR6例,PR3例,ND8例,PD6例,总有效率为39.13%,两组比较有显著性差异。治疗组1年生存率和2年生存率分别为86.96%(20/23)和56.52%(13/23),对照组1年生存率和2年生存率分别为78.26%(18/23)和39.13%(9/23),较之对照组,治疗组1年生存率有增加趋势,但统计学比较无差异,而2年生存率两组比较有统计学差异(P〈0.05)。结论反应停联合E—CHOP方案治疗难治性复发型NHL疗效满意.值得临床推广。
简介:目的探讨三氧化二砷治疗复发难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)的疗效.方法1988~2000年1月对388例复发的APL给予三氧化二砷治疗(10mg),连续用药至完全缓解.结果应用三氧化二砷治疗的388例复发APL中完全缓解(CR)率为74.13%,部分缓解(PR)率10.14%,CR+PR为84.27%,预计10年无病生存率为69%.早期死亡率及治疗相关死亡率分别为7%、10%.主要死亡原因是脑出血、DIC、脑梗死.本组高白细胞综合征发生率为15%.副作用主要是消化道症状,发生率为26%,肝功能损害发生率为9%,肾功能损害6%,心电图改变16%,精神症状7%.结论临床研究表明三氧化二砷是治疗复发APL最有效的药物之一,并可治愈APL.
简介:摘要目的探讨阿扎胞苷联合CAG方案治疗复发难治急性髓系白血病(AML)的临床疗效。方法回顾性分析2018年9月至2019年9月济宁市第一人民医院50例复发难治AML(非急性早幼粒细胞白血病)患者资料,根据不同用药方法分为对照组和试验组。对照组(28例)单用CAG方案治疗,试验组(22例)采用阿扎胞苷联合CAG方案治疗,治疗1个疗程后观察两组的有效率及不良反应。结果治疗1个疗程后,试验组临床总有效率为86%(19/22),对照组总有效率为71%(20/28),两组间比较差异有统计学意义(χ2=5.273,P<0.05)。两组患者的发热、肺部感染、呕吐、血小板减少等不良反应发生率差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论阿扎胞苷联合CAG方案治疗复发难治AML可提高临床疗效,且不增加患者的不良反应。
简介:目的观察肽咪胍啶酮(thalidomide商品名:反应停)联合化疗在难治复发非何杰金淋巴瘤(NHL)治疗中的疗效及不良反应。方法治疗采用化疗联合反应停。应用ELISA方法测定32例患者治疗前后血清血管内皮细胞生长因子(VEGF)浓度;用凝血因子VIII相关抗原免疫组化染色法,观察骨髓微血管密度(MVD)。根据统一疗效标准判断疗效为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)和进展(PD)。结果32例NHL患者CR9例,PR12例,NC5例,PD4例,总有效率71.8%,无不能耐受的不良反应。MVD、VEGF治疗前后相比差异均有显著性。结论反应停联合化疗治疗复发难治NHL疗效较好,是一种有效、值得探索的新方法。