简介：【摘 要】目的：通过对安宫牛黄丸的质量检测工作，确定该药品的质量控制要点，形成属于该药品的有效且完整的质量控制系统，以此来达到规范药品生产的目标。方法：针对安宫牛黄丸药品中牛黄的有效成分与专属性成分展指标分析工作，对其多种指标进行对比与分析，确定该药品的质量控制要点。结果：安宫牛黄丸在原料的质量方面存在问题，需要对其进行有效控制，以此来提升安宫牛黄丸药品的实际质量水平。结论：如果要切实保障安宫牛黄丸药品的安全与应用疗效，必须对其牛黄成分的质量进行有效把控。

简介：1具体做法.1．1分工：由护士长担任护理质量控制组组长，选择责任心强、工作细心、业务熟练、技术操作正规的护师或主管护师担任并愿意担任此重任的为护理质控小组长，护士长全权授权给小组长。分3大组，每组由一名小组长，3名组员组成，分别担任基础护理、特、一级护理组；护理文书组；急救药品、物品、消毒隔离组的质量检查，小组长根据组员的特长与班次的特点具体分工所自查的项目。

简介：【摘要】目的 研究药品检验的治疗控制以及具体的措施。方法 通过对我国目前药品检验工作的现状进行分析，进一步明确质量控制过程中存在的一些不足之处，并提出相应的措施予以解决。结果 在实际工作中严格按照相关标准进行药品检验和质量控制干预，可以使药品检验工作得到进一步的规范，从而保证广大患者能够用上放心药。结论 按照药品检验质量控制的相关标准进行工作，可以大幅度提高质量控制效果，在最大程度上保证药品的安全性和有效性。

简介：目的：探讨乌头碱类成分制剂的质量控制。方法：比较2005年版、2010年版中国药典对乌头类生物碱的质量控制要求，分析乌头碱类生物碱的毒性及其化学结构特征。结果与结论：2010年版药典与2005年版药典比较，2010年版药典对乌头类药材质量控制要求有利于药材使用的安全有效；2010年版药典对含乌头类生物碱成分的中药制剂的质量控制有待进一步加强。建议对含乌头类生物碱成分的中药制剂，在质量标准中研究建立双酯型生物碱的限量检查方法，以及双酯型生物碱水解产物苯甲酰新乌头原碱，苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱等单酯型生物碱的总量测定，制定合理的含量范围，以保证用药的安全有效。

简介：【摘 要】中医是我国的传统医学，亦是我国独有的一种医疗手段，更是医疗体系中不可缺少的一部分。众所周知，中医讲究标本同治，内外调和，应用中医进行疾病的治疗副作用小，对人体的伤害也小，因此广受人们的喜爱。而中药制剂是中医体系中的重要组成，其药品质量直接影响着中药制剂的治疗效果，更关乎于人们的身体健康。因此，在中药制剂的生产过程中对其进行科学有效的质量控制至关重要，但是就目前的情况来看，我国在此方面还有许多不足之处，基于此，本文将对中药制剂质量控制的方法模式进行分析与研究。

简介：目的:制备合格的氧氟沙星滴耳液.方法:以70%乙醇为溶剂,加适量醋酸溶解氧氟沙星,使pH值在5.5～6.5范围内;采用紫外分光光度法测定氧氟沙星含量,建立含量测定等质量控制方法.结果:制备的滴耳液符合2000年版要求,氧氟沙星平均回收率为99.44%,RSD=1.27%(n=5),临床应用6个月,观察209例,无异常现象发生.结论:该滴耳液制备工艺简单,质量可控,稳定性好.

简介：

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简介：摘要：目的：建立和完善鸟不宿薄层鉴别和质量控制方法。方法：考察不同展开剂、不同点样量、不同薄层板对薄层效果的影响，并考察了不同时间和不同温湿度的稳定性。结果：以正丁醇-乙酸乙酯-冰醋酸（7:3:0.3）为展开剂、点样量3~5μl、硅胶G预制薄层板（德国MK），色谱分离效果较好，斑点清晰、圆整，同时薄层色谱在0h~24h内，温度5℃~25℃、湿度30%~60%条件下均稳定。结论：本研究确定的薄层色谱条件，客观、科学、准确，适用于鸟不宿的鉴别和质量控制。

简介：【摘要】中药汤剂在中药的治疗中，是比较常见的一种，同时，也在临床的治疗中发挥着重要的作用。然而，大部分的中药煎煮都是使用古老的方法，其煎煮的时间比较长，并且，携带不方便，对于煎药的火候也难以掌握，让中药的效果很难释放。现在科学的技术在不断的发展，煎煮中药的机器也随之而生，煎煮中药的效率也得到了大幅度的提升，并且，药物的有效成分也得到了很大的提高，携带也方便，当前，重要煎药机以及被卫生部得到了认可，同时也别大规模的推广使用。但是，在煎药的过程当中，仍然有许多的原因影响到药物的中和质量。本次对重要煎药机的发展情况进行研究，具体的内容如下。

简介：摘要：目的　研究临床医学检验中血液细胞检验质量控制的方法。方法　400例志愿者,按照不同稀释比例、不同血液存储方法获取血液样本,并进行血液细胞检测,对比不同放置时间下的检验准确率、溶血发生率；对比不同稀释比例血液样本的检查结果,包括白细胞计数(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板计数(PLT)。结果　放置1h的准确率为98.00%(392/400),放置2h的准确率为90.00%(360/400),放置4h的准确率为85.00%(340/400),放置6h的准确率为80.00%(320/400)。随着放置时间的延长,检验结果准确率逐渐降低,对比差异具有统计学意义(P

简介：【摘要】近年来，中药质量控制模式研究在体系、技术、理念创新等方面发展迅猛，中药标准化事业的重心也逐渐偏向中药临床应用安全有效可控，但目前尚无文章切入临床用药角度总结质量控制模式，对该领域前瞻性创新理念的系统梳理也缺乏报导。基于此，笔者拟从化学评价、生物评价、临床用药等角度全面系统分析中药质量控制模式，对近年来中药控制理念的最新研究进行系统阐述，提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略，以期为中药质量、等级、层次规范化拓展思路，有利于保障中药临床应用安全、有效。

简介：摘要：在国内药品产业现代化的发展过程中，对于微生物的清除能力正在逐渐增强，药品的安全性能正在不断提高，有关部门通过对药品产业进行严格管控，增强了药品的使用性能，本文针对药品开展系统的微生物检验工作，作为保证药品安全的基础前提，从多个角度探寻提高药品微生物检验质量的发展策略。

简介：摘要：随着医药行业的快速发展，药物开发项目已经成为制药公司的核心竞争力。随着医药技术的不断进步，我国将会成为全球医药研究的核心。然而，制药企业的科研项目周期较长，技术难度大，资金投入大，研究数据要求真实、完整。所以，为了保证新药研发计划的顺利实施，制药企业必须加强质量管理。因此，本文从质量管理的角度出发，从质量管理的角度出发，对制药企业的药物开发特征进行了研究。

简介：摘要：近年来，药品不良反应事件频繁发生，由于药品与人民群众的生命安全密切相关，所以[1]此类事件受到了社会关注与警觉。在此背景下，化学制药企业必须以行业标准和人类健康为依据进行药品质量控[2]制。本文以片剂药品为例，就化学制药企业的药品质量控制进行研究，以及时发现片剂问题，采用科学合理的手段进行处理和干预，希望在增强药品安全的同时为化学制药企业的可持续发展提供保障。

简介：

简介：摘要：药品标准物质在药品研发、生产、检验等环节中起着至关重要的作用。本文对药品标准物质的管理与研制质量控制进行了探讨，分析了药品标准物质的分类、管理要求、研制过程中的质量控制要点，以及我国药品标准物质管理的现状和存在的问题，提出了加强药品标准物质管理与研制质量控制的措施和建议。

简介：摘要：生物制药原水质量控制至关重要。它直接关系到药品质量与安全性。原水质量受多种因素影响，包括水源、处理工艺等。有效的质量控制涵盖微生物、化学物质等多方面监测与管理，确保原水符合制药高标准，这对保障生物制药产业稳定发展意义非凡。

简介：【摘要】目的：分析提高医院病案质量通过完善电子病历系统质控功能后管理效果。方法：将本院在2021年4月至2022年8月之间作为研究对象抽取范围，抽取电子病历共计252例，并按照随机数字表法进行组别类目划分，以试验组及参照组表示组别类目，将系统质控功能完善前设为参照组，将系统质控功能完善后设为试验组，对两组研究对象病案终末返修率、病案质控得分进行统计分析。结果：参照组研究对象病案终末返修率高于试验组，P

简介：【摘要】目的：探讨实施中国按疾病诊断相关分组收付费规范（C-DRG）收付费改革对病案管理质量的影响，并探讨实施C-DRG收付费改革的意义。方法： 开展对C-DRG应用的研究，取实施改革前1年病案管理数据、模拟实施改革后1年病案管理数据作为研究对象。对比实施C-DRG收付费改革对病案管理的影响，对比上传病历的合格率变化、上传校检未通过差异。结果：  实施C-DRG收费改革前上传病历14324例，其中合格病例13912例，合格率为97.12%；实施C-DRG收费改革后上传病历15139例，其中合格病例14988例，合格率为99.00%；实施C-DRG收费改革前后对比差异有统计学意义（p＜0.05）。实施C-DRG收费改革前相较实施C-DRG收费改革后的上传校检未通过情况对比有显著差异（p＜0.05）。实施C-DRG收费改革前患者与医院的结算纠纷发生率高于实施C-DRG收费改革后结算纠纷率。实施C-DRG收费改革前患者就诊实际报销比例低于实施C-DRG收费改革后，差异有统计学意义（p＜0.05）。结论：  实施C-DRG收费改革有助于逐步完善医院的病案管理，使医疗纠纷、就诊报销比例等指标得到显著的改善，对建立相对公平的社会医疗服务有重大意义。