简介：

简介：目的制订自制奥关拉唑肠溶胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法进行定量测定，采用HPLC法、紫外分光光度（UV）法、化学方法进行定性鉴别。结果奥关拉唑质量浓度线性范围为10．3～30．9μg／mL，回归方程为C=59184A-0924，r=0．9998（n=5），平均回收率为99．6％，RSD为0．738％（n=6），3批样品的含量分别为101．3％，97．O％，102．7％。结论该质量控制方法准确，稳定性良好，可用于奥美拉唑肠溶胶囊的质量评价。

简介：摘要：严格的科学药品质量标准是实施其他管理措施的先决条件，也是现代药品管理的技术基础。药品标准，即国家对药品质量和试验方法的技术要求，构成了药品生产、流通、使用和试验以及共同监督和管制的法律基础。药品质量和安全问题不仅关系到人类健康，而且关系到我们社会的发展和稳定，因此，药品检验和测试至关重要。然而，在这个经济迅速发展的时代，一些药品生产国出于对高产量、高利润和低投入消耗的关切，完全不了解药品的安全，并利用各种手段阻止药品检测和检测技术检测危险物质

简介：【摘要】全国有22家制药厂生产此品种，如何做到领先，中成药疗效的高低受其质量的影响，中成药质量控制多采用测定其处方中某一种药材成分的含量，处方中其他药材的质量不能得到有效控制。采用液相色谱法增加血府逐瘀丸处方药材含量测定方法，提升血府逐瘀丸的质量标准，使血府逐瘀丸的品质得到良好的控制，保证了血府逐瘀丸的质量和疗效的确切 。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

简介：摘要：根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法，工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法，使用购于中国食品药品检定研究院，效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品（CSE）标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品（WSE）。通过试验，检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

简介：摘要  目的：研究牵正通络丸制备工艺流程，探索对地黄和人参进行薄层色谱鉴别。方法：通过以生药细粉度、泛丸速度、丸粒大小、干燥时间等制丸关键指标进行正交试验，确定最佳制备工艺；通过薄层色谱鉴别地黄和人参的梓醇和人参皂苷Rg1。结果：生药细粉粉碎至100目，中等泛丸速度，丸粒大小约4.5mm，60℃干燥时间为28小时为最佳制备工艺；地黄和人参薄层色谱鉴别斑点清晰，阴性无干扰。结论：制备为丸剂技术可行；能对原材料、丸剂的地黄和人参的梓醇和人参皂苷Rg1进行有效鉴别。

简介：

简介：维C银翘片的不同质量标准其质量控制项目不相同，导致维C银翘片质量存在显著差异，统一并提高药品质量标准是解决这一问题的关键。

简介：目的：完善和提高复方甘草酸铵注射液的质量标准。方法：采用高效液相色谱法对主要成分甘草酸铵进行定性鉴别并测定其含量和有关物质，并对其质量标准进行了整体提高。结果：该质量标准鉴别项、有关物质项专属性强；并且同时适用于三种同类注射液的质量控制。结论：本文方法可用于复方甘草酸铵注射液的质量控制。

简介：摘要： 中药是我国国粹之一，随着时代的不断进步，人们已经不使用以前的熬中药的做法，更多的还是把中药进行炮制成饮片，这样更方便人们进行使用。中药炮制工艺是一种比较成熟的工艺，但是在制作时，还会有着很多的规范化问题，这些问题影响着中药饮片的质量标准。为了使中药炮制工艺的质量更加的规范化，本文就中药炮制工艺与质量标准的规范化做出一定分析，希望能为中药炮制工艺的质量标准规范化做出一些帮助，促使我国中药炮制更加健康的为人民服务。

简介：【摘要】目的：探讨ICU镇静镇痛标准化护理方案的效果。方法：将我院2021年3月-2022年1月80例ICU镇静镇痛患者，双盲随机法分二组。对照组给予常规护理，标准化护理组实施标准化护理。比较两组护理前后视觉模拟评分、镇静评分、机械通气的时间、ICU住院时间、三天内浅镇静达标率、谵妄、意外拔管发生率。结果：标准化护理组视觉模拟评分低于对照组，镇静评分高于对照组，三天内浅镇静达标率高于对照组，机械通气的时间、ICU住院时间短于对照组，谵妄、意外拔管发生率低于对照组，P＜0.05。结论：ICU镇静镇痛患者实施标准化护理效果确切，可提高镇静镇痛效果，减少谵妄和意外拔管，缩短治疗和住院时间。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们对于健康的期待更为细致具体，药学服务也朝着更加专业化、标准化、精细化、人性化的方向发展。药学服务属于服务产品，不以确定的某种实物形态存在，因而其质量管理相较于实物形态产品难度更高。尤其是对地方医疗机构而言，其基础设施不全、药学人才匮乏，药学服务建设整体处于较低水平，有的地方医疗机构甚至至今尚未建立单独的药学服务体系。因此，对于地方医疗机构而言，构建药学服务质量标准体系是当下开展药学工作的重要课题。对于病患而言，构建药学服务质量标准体系有利于贯彻“一切为了病人”的服务宗旨，让病患享受到更为放心、贴心的药学服务。对于医疗机构及医药工作者而言，构建系统完善的药学服务质量标准体系有利于规范医疗机构药学工作，提升药学服务整体水平。

简介：摘要：目的 本文通过对路佩三皮颗粒配方面膜质量研究，测定路路通酸（C30H46O3）的含量。方法 色谱柱：Agilent柱( C18,250mm×4.6mm，5μm)，流动相甲醇-水-冰醋酸（87：13：0.1）；蒸发光散射检测器检测，流速1.0mL/min，柱温 30℃。结果　检测出路佩三皮颗粒配方面膜中的路路通酸（C30H46O3）含量。结论 通过对路佩三皮颗粒配方面膜质量研究，测定路路通酸（C30H46O3）的含量,方法可靠、稳定，是一种可行的检测方法。

简介：摘要：随着中药提取物在医药领域应用的广泛，其质量管理日益受到重视。本文介绍了中药提取物的标准管理体制，探讨了中药提取物标准管理的思路，包括质量标准制定、生产工艺规范、质量控制全程性和技术创新与标准化；然后，提出了中药提取物标准管理的对策，包括质量标准建立、生产工艺优化、质量控制体系建立和信息化管理引入。通过本文的研究，旨在推动中药提取物质量管理水平的提升，为中药产业的健康发展提供支持。

简介：

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简介：生脉注射液系根据古方“生脉散”经过剂型改革制成的一种灭菌水溶液。本品由红参、北五味子、麦冬三味药物组成,有活血化瘀、理气开窍的功能,具有扩张血管与增进冠状动脉血流量的作用。用于治疗心肌梗塞,心源性休克、感染性休克及其他微循环障碍等疾病。

简介：摘要目的对振阳痛康丸（浓缩丸）质量标准进行提升，以更好地控制药品质量。方法增加蛇床子的TLC鉴别方法；增加淫羊藿中淫羊藿苷的HPLC含量测定方法，采用DiamonsilC18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）,乙腈—0.05%磷酸溶液（2575），流速1.0mL·min-1,检测波长为270nm。结果薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；淫羊藿苷进样量在0.0626～1.879μg范围内线性关系良好(r=1.0000)，平均回收率为98.0%，其RSD为0.4%（n=6）。结论所建方法简便、准确、重现性好，能更好地控制该制剂的质量。

简介：摘要：随着药物行业的快速发展和监管要求的提升，药物检验的质量控制和标准制定变得尤为重要。本论文旨在探讨药物检验中质量控制与标准制定的策略，分析如何确保检验结果的准确性、可靠性和一致性，以及如何建立适当的标准和规范来指导药物检验的工作。我们将总结质量控制与标准制定的策略，并提出未来的发展方向。我们将强调建立完善的质量体系和制定科学合理的标准的重要性，以确保药物检验的准确性和一致性。同时，我们也将指出当前存在的问题和改进的方向，为药物检验质量控制与标准制定领域的研究提供思路和建议。