简介:摘要:随着药品市场的快速发展和药品种类的日益增多,上市后药品的安全性和有效性成为公众和监管部门关注的焦点。上市后药品风险研判和控制是保障公众健康的重要环节。然而,上市后药品风险的复杂性和不确定性给研判和控制带来了巨大的挑战。本文旨在研究上市后药品风险研判和控制的方法,探讨其优势和实际效果,以期为相关领域提供理论支持和实践指导。首先,介绍了上市后药品风险的概念和特点,以及其在公共卫生中的重要性和挑战。接着,阐述了上市后药品风险研判的方法,包括信号检测、数据挖掘、真实世界研究等。然后,探讨了上市后药品风险控制的方法和策略,包括药品再评价、药品监管政策调整、药品使用指南更新等。本研究对提高上市后药品的安全性,保障公众健康具有重要的理论和实践意义。
简介:目的通过对含补骨脂中成药肝损伤事件报道的系统梳理,分析其肝损伤不良反应的特点,提出合理使用含补骨脂中成药的警戒思考。方法筛选2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(中成药部分)中含有补骨脂的中成药,检索其与肝损伤有关的文献报道,结合古籍记载,采用回顾性研究和统计学方法对含有补骨脂的中成药的肝损伤事件进行分析。结果筛选到2017版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(中成药部分)中含补骨脂的中成药有11种,纳入其与肝损伤相关的文献报道26篇,案例42例。该类不良反应的发生主要集中在中老年人群,使用剂量均在正常范围内,但用药疗程较长,预后良好。结论加强含补骨脂中成药的肝损伤风险防范对提高该类药物的安全合理应用具有重要意义。
简介:目的研究和分析慢性盆腔炎妇科临床治疗方法及效果。方法82例慢性盆腔炎患者,随机分为观察组和对照组,每组41例。观察组采用中医结合物理方法进行治疗,选用内服外洗的方式,对照组采用西药进行治疗,选用抗生素。对比两组患者的治疗效果及不良反应发生情况。结果观察组患者痊愈22例,有效17例,无效2例,治疗总有效率为95.12%;对照组患者痊愈14例,有效19例,无效8例,治疗总有效率为80.49%。观察组患者治疗总有效率明显高于对照组,不良反应发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(χ2=4.100,P<0.05)。结论慢性盆腔炎患者治疗时有多种方法,相比于西医方法治疗,中医治疗具有更高的安全性,且对患者身体的伤害较小,临床效果较好,具有一定的临床应用价值。