简介:摘要:目的:PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用,并且临床试验资料管理提供科学可靠的参考依据。方法:选择2021年1-12月药物临床试验项目8个实施PDCA循环法质量管理前作为对照期,选取2022年1-12月药物临床试验项目5个实施PDCA循环法管理的时期作为观察期。各种不合格情况进行对比分析。结果:经过使用PDCA循环法进行数据管理流程的优化后,药物临床试验数据管理工作中的数据质量得到了明显的提高。各种不合格时间发生频率显著下降。结果:建议临床试验数据管理人员在日常工作中采用PDCA循环法进行数据管理流程的优化,并及时采取相应措施,不断完善和提高数据管理工作。
简介:目的比较分析直升机与歼击机飞行员改装体检的血尿酸和血脂资料,初步了解上述指标在不同机种飞行员之间的差别。方法收集在我院进行改装体检的82名飞行员的血尿酸及血脂资料,分两组(直升机组和歼击机组各41人),比较各项指标的组间差别。结果两组年龄及飞行时间均无统计学差别。组间血尿酸及血脂指标(TC、TG、HDL-C)的差别无统计学意义。直升机组血脂异常者共17人(占41.46%),歼击机组血脂异常者共20人(占48.78%)。直升机组高尿酸血症者3人(占7.32%),歼击机组高尿酸血症者5人(占12.20%)。组间高尿酸血症及血脂异常发病率的差别无统计学意义。结论参加改装体检的直升机飞行员与歼击机飞行员的血尿酸及血脂指标没有显著差别,但总体高尿酸血症和血脂异常的发生率较高,应注意改装后的健康管理,重点随访。
简介:[摘要]目的 通过对肝细胞癌有无微血管侵犯数据进行分析,找出引起肝细胞癌发生微血管侵犯的因素和肝细胞癌微血管侵犯对生存的影响。方法 回顾性分析福建医科大学研究生院(厦门大学附属第一医院)肝胆胰血管外科2017年8月-2022年8月的纳入分析的肝细胞癌数据。将肝细胞癌病人数据分为有微血管侵犯组和无微血管侵犯组。对两组数据进行统计分析,找出影响肝细胞癌微血管侵犯的危险因素及分析微血管侵犯对肝细胞癌生存的影响。结果 单因素分析显示两组在年龄、性别、乙肝史、丙肝史、包膜完整性之间差异无统计学意义(P>0.05);两组在HBV、AFP、DCP、NLR、肿瘤大小、肿瘤数目、肿瘤分化级别之间差异具有统计学意义(P<0.05)。去除混杂因素显示甲胎蛋白与乙型肝炎病毒含量是引起肝细胞癌微血管转移的独立危险因素(P<0.05)。通过对肝细胞癌无MVI组与肝细胞癌有MVI组的生存状态和生存时间进行分析,结果显示两组数据之间具有显著性生存差异(P<0.05)。结论 1.AFP和HBV是引起肝细胞癌微血管侵犯的独立危险因素;2.肝细胞癌微血管侵犯是引起肝细胞癌病人生存下降的危险因素之一。
简介:[摘要]目的 通过对肝细胞癌有无微血管侵犯数据进行分析,找出引起肝细胞癌发生微血管侵犯的因素和肝细胞癌微血管侵犯对生存的影响。方法 回顾性分析福建医科大学研究生院(厦门大学附属第一医院)肝胆胰血管外科2017年8月-2022年8月的纳入分析的肝细胞癌数据。将肝细胞癌病人数据分为有微血管侵犯组和无微血管侵犯组。对两组数据进行统计分析,找出影响肝细胞癌微血管侵犯的危险因素及分析微血管侵犯对肝细胞癌生存的影响。结果 单因素分析显示两组在年龄、性别、乙肝史、丙肝史、包膜完整性之间差异无统计学意义(P>0.05);两组在HBV、AFP、DCP、NLR、肿瘤大小、肿瘤数目、肿瘤分化级别之间差异具有统计学意义(P<0.05)。去除混杂因素显示甲胎蛋白与乙型肝炎病毒含量是引起肝细胞癌微血管转移的独立危险因素(P<0.05)。通过对肝细胞癌无MVI组与肝细胞癌有MVI组的生存状态和生存时间进行分析,结果显示两组数据之间具有显著性生存差异(P<0.05)。结论 1.AFP和HBV是引起肝细胞癌微血管侵犯的独立危险因素;2.肝细胞癌微血管侵犯是引起肝细胞癌病人生存下降的危险因素之一。