简介：摘要为满足食品安全监督管理的要求，食品安全标准也在不断的完善和发展，但同时也面临着新的挑战和要求。提高食品卫生标准在无形中为人民群众日常饮食健康提供了保障，同时也为我国市场经济有序、稳定发展奠定了基础。本文对食品安全标准在监督管理中存在的问题及食品安全标准在日常监督管理中的改进措施进行了分析和探讨。

简介：摘要经济的飞速发展和社会的不断进步促使我国医学水平也在不断提高。医药行业已经成为了现代医学领域的主要发展分支，在社会科技与经济的不断进步之下，医学领域国际交流学习越来凸显，医药种类也在不断的改变和逐渐的增加。健康与人类的生存和生活息息相关，是否合理应用医药试剂直接影响着人类生命的安全性，特别是西药试剂。随着社会的发展，对药物高水平高成效的需求也愈来愈高，与此同时我们对用于临床上西药试剂的质量和性能也提出了更高的要求，为了能够在确保人们健康安全性的情况下不减少医药业私人利益和企业效益，应根据西药药剂自身的特点和不同的类别，来利用相应的监督管理措施规范医药制剂的应用。

简介：摘要目的分析探讨临床上应用西药药剂的合理性情况，并对其监督管理措施进行分析。方法选取2014年3月8日至2016年3月8日就诊于我院的65637例患者，从中随机的选取临床应用西药管理措施前后的处方各82张，对其中的西药用药情况进行统计分析，观察管理监督前后临床西药的应用情况，并对用药存在不合理之处实施相应的管理监督办法。结果管理监督之后重复用药、滥用抗生素、联合用药不当、用药方法不当等情况较管理监督之前显著较少(P＜0.05)；实施后的合理用药率要显著优于实施之前的合理用药率(P＜0.05)。结论在临床医治病患的过程中，合理应用西药药剂显得尤为重要，医师要严格按照药品的说明书以及合理用药管理条例进行药物的应用，保证患者的生命健康。

简介：摘要随着食品安全问题越来越成为人们关注的焦点，也越来越引起政府及有关部门的注意。解决食品安全问题的一大关键便是其监管体系的完善程度。西方的食品安全管控体系建立早、发展成熟，在解决诸多食品安全共性问题上有比较完善的方案、政策和制度。我国应有选择的吸收借鉴，充实到我国的食品安全监管体系中。

简介：摘要社会的发展和进步带动了人们生活水平的提高,在衣食住行这些基本生活保障得到满足的基拙上,人们开始追求更高程度的需求,现今社会人们对食物的外观、口感、营养和健康这些问题越来越重视,尤其是食品卫生、安全环节的安全问题,因为这些问题关系到个人的身体健康程度,所以食品卫生、安全问题是现今社会必须要重视的问题。

简介：摘要：随着食物中毒事件的频发，食品安全问题逐渐成为关注的焦点，动物疫病也为动物检疫监督管理的工作者带来工作难度和强度的升级。相较于几个世纪前的动物检疫技术，现代的技术有翻天覆地的变化，不仅难度减弱，效率也极大提高。然而即使有诸多优点，现状下的动物检疫技术仍旧存在很多漏洞，正是这些漏洞引发一系列食品安全问题，需要动物检疫的监督管理工作务必落实到位。基于此，本文针对相关问题进行分析，以供参考。

简介：摘要:药品是特殊商品，国家对药品的生产、流通、使用环节都有严格规定，尤其是使用环节，如果使用不当，不但不能为患者减轻痛苦，反而会增加毒副作用，严重者甚至危害人们的生命安全。为此，国家出台了《处方药与非处方药管理办法》，要求处方药必须凭医师处方才可调配和使用。国家药品监督管理局对处方药凭处方购买采取分步实施的方法，逐步加大对处方要的监督力度。通过逐步实施处方药凭处方销售，加强了对处方药的监管，进一步保障了公众的用药安全有效。但在实际工作中，发现药店在经营处方药时并未严格按照处方药与非处方药管理办法销售药品的现象仍较普遍存在。

简介：摘要：俗话说“民以食为天”，当今社会上食品安全的重要性越来越深入人心。保障食品安全，不仅有利于整个食品行业发展，还有利于保证社会安定，促进社会进步。食品卫生安全是食品安全的重要组成部分，如今社会对于食品多样化的需求要求各方对于食品卫生安全加大监管力度，对此，笔者提出自己的见解。

简介：摘要：在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实，确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品，并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中，其属于工艺验证的基础，通过对工艺参数的验证，可以确保药品生产质量。

简介：摘要：为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障，在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度，这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件，不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此，本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析，以供业内人士参考。

简介：摘要药品的生产风险管理是一种科学有效的管理方式，对生产整个过程的全面管理和控制具有重要作用。但在此过程注重的是风险收集、风险识别、风险评估和处理。要想做好风险管理，有一个健全的风险管理体系，提升管理者和操作者的风险管理意识，完善的管理制度是有着十分重要的意义的。

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，因此其质量应该受到严格的控制。药品是一种特殊商品，在生产经营过程中，药品的质量直接关系到患者的切身利益。药品质量是药企的生命，加强质量管理是药企的重要工作。结合多年的工作经验，制药企业如何严把质量，如何生产出质量过硬的药品，应该从物料、人员、设施设备、环境、法律法规等方面去入手，下面文章主要是对生产过程中的质量管理工作的相关内容进行了分析，以供参考。

简介：摘要：临床试验用药品的生产特殊性决定了其生产管理不能完全照搬商业化药品GMP管理模式，必须建立起一个高效的质量管理体系，兼顾临床试验用药品的生产具有特殊性和不确定因素，规范临床试验用药品生产。本文结合临床试验用药品生产质量管理的特点与现状，深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题，阐明生产质量的关注要点，并给出实践的建议措施，以期为新药研究者提供参考，旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平，保护临床受试者的权益，保障临床试验的质量。

简介：【摘要】 质量是制药企业的生命，是企业赖以生存的发展的基石，而且更是关系到人民群众的用药保障和生命安全，本文主要从新办药品生产企业如何有效导入质量管理为出发点，分析质量体系建立与展开，为新办企业提供一些建议。

简介：摘要：药品生产企业在经营管理过程中，有着比较高的要求，质量管理是比较关键的管理内容，由于药品生产最终的消费群体是人民群众，所以保障药品生产的质量安全就显得格外重要，只有提高质量管理水平，才能为药品生产企业可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。本文主要从理论上就药品生产企业质量管理的现状以及改进的策略实施详细探究，希望能为实际的质量管理工作的落实起到促进作用。

简介：摘要：目的 探究无菌药品生产过程中的质量风险管理策略。方法 通过文献研究法，查询无菌药品生产的相关法规要求及参考文献，对无菌药品的概念、分类以及风险管理理论进行概述，基于GMP相关要求及行业经验，总结无菌药品生产过程中的质量风险控制策略。结论 无菌药品生产过程中的质量风险控制，主要包括：质量风险评估措施、控制措施（构建完善质量管理体系、树立全员质量概念、提高环境监测水平、构建管理的执行流程和标准）、质量风险管理跟踪及整改。药品生产企业需要在无菌药品生产过程中，采取相应的风险控制措施，落实主体责任，为患者提供安全有效、质量可控的产品。

简介：摘要：药品质量体系是保障药品安全、有效和合规性的基础，其中生产工艺变更管理是一个重要的环节。随着科技的不断进步和临床需求的变化，药品生产企业常常需要对生产工艺进行调整和改变，以确保药品的质量和疗效。然而，生产工艺的变更也带来了一系列的挑战和风险，包括影响药品质量稳定性、生产效率和合规性等方面。本文旨在探讨基于药品质量体系的生产工艺变更管理，在为药品生产企业提供可行的变更管理策略和方法，以确保药品质量和安全，推动整个行业的健康发展。

简介：摘要：制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求，也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区，并提出几点建议，仅供参考。

简介：摘要：药品生产质量管理中的污染控制技术是确保药品安全性和有效性的关键。本文综合分析了污染控制的基本原则、技术方法和最新趋势。通过深入研究企业案例，探讨了设备设计、环境监控、微生物限度检测、过敏原残留检测等关键环节的污染控制措施。研究结果表明，通过持续的技术创新和严格的质量管理，可以有效降低药品生产过程中的污染风险。

简介：摘要药品监督抽检是药监部门的一项重要工作，也是药监部门做好药品市场监管工作不可或缺的重要手段。做好药品监督抽检工作对于有效遏制假冒伪劣药品上市流通、促进药品质量提高以及保障人身用药安全有着极其重要的现实意义。本文主要对当前基层药品监督抽检工作中存在的问题进行了认真分析，并提出了解决的对策，以达到提高基层药品监督抽检工作水平的目的。