简介:【摘 要】目的:研究口服固体制剂生产期间质量控制发挥的作用。方法:选择 2017年 12月 -2018年 11月作为研究时间,研究某企业口服固体制剂生产期间质量风险管理的效果。结果:通过研究可知,采用质量控制显著降低了口服固体制剂出现不良事件的概率,口服固体制剂生产效率得到有效的提高。结论:生产口服固体制剂期间,药物企业采用质量控制不仅降低了不良事件出现的概率,还提高了药品的生产效率,避免口服固体制剂生产期间出现安全问题的概率,保障口服制剂生产安全性和质量。
简介:目的了解本市桶装饮用水生产企业的卫生状况和产品质量,规范企业卫生监督与管理。方法对生产过程进行现场卫生检查,对桶装饮用水进行抽检。结果部分企业卫生状况较差,厂房设备简陋,无自检能力,样品总合格率52.5%,其中细菌茵落合格率57.7%,大肠茵群合格率96.2%。结论加强预防性卫生监督,严把发证关,加大对卫生设施与设备的投入,加强日常监督管理。
简介:摘要随着时代的进步人们对生活质量有了更高要求。食品与药品是我们日常生活中的必需品,因此,这两类产品的性质注定了其生产的企业要有一个高质量的生产流程。本文主要针对食品药品质量风险管理进行了概述,分析了食品药品生产过程中质量风险产生的原因,并根据实际情况,提出了几种食品药品生产过程质量风险的控制方法,希望能够在一定程度上降低食品药品生产过程中的质量风险,对于食品药品生产企业以及广大消费者都具有十分重要的意义。
简介:摘要目的探讨微波干燥技术在中药丸剂生产中的应用。方法就微波干燥灭菌在中药丸剂生产过程中的应用并结合多年的技术经验及有关文献进行研究,探讨了该技术在中药丸剂生产中的应用方法。结果成品中药丸剂的性状、水分含量、溶散时限及微生物限度等各项质量指标均达到国家标准。结论经过多方实践证实,微波干燥中药丸剂不仅干燥速度快、效果好、灭菌性能优越,而且能源利用率高,因此该技术应可在中药丸剂的生产中广泛推广。
简介:目的明确白酒的生产过程中可能产生的职业病危害因素种类及存在的关键环节,为其职业病防治的日常管理提供科学依据。方法现场职业卫生学调查法、检查表法、职业卫生现场检测法及职业健康检查资料分析法。结果该项目主要存在的职业病危害因素有煤尘、矽尘、谷物粉尘、二氧化硫、一氧化碳、氮氧化物、盐酸、甲醇、氢氧化钠、噪声、高温等。经职业卫生现场检测,该项目存在的有毒物质和高温均控制在职业接触限值内,粉尘检测合格率为70.0%,噪声检测合格率为87.5%。结论该企业存在粉尘和噪声的职业病危害的情况,需要整改。
简介:随着人们健康饮食观念的逐渐形成,山野菜因其纯天然、绿色及特殊的食用价值而越来越受到人们的青睐,在国内外均具有较大市场。某市山野菜资源丰富,是山野菜主产地,近年来保鲜山野菜生产加工业发展迅速。为了摸清保鲜山野菜生产加工业的现状,为今后的监督管理工作提供依据,某市卫生部门对辖区内保鲜山野菜生产企业的基本状况及添加剂的使用情况进行了一次全面的调查,现将有关情况报告如下。
简介:从明年1月1日起,宁夏工伤保险费率将直接同用人单位的安全生产情况挂钩。这是近日出台的《宁夏工伤保险费率浮动管理办法》作出的规定。
简介:青霉素有着独特的功效,因此被广泛的运用。伴随着目前科学技术的不断发展,一些青霉素生产企业也在寻找新的改良放啊,对生产工艺进行优化。与此同时,青霉素发酵生产工艺也在不断的优化,已经由传统的一些工艺转变为先进的超滤膜过滤工艺。超滤膜过滤工艺由于自身的良好情况被很大企业采用,但是也存在一些问题,比如:耗能比较高、不宜进行环保等等。发酵是青霉素生产的基础和前提,发酵工艺的优劣影响技术指标的提高和发酵液质量,并对过滤产生影响很大。在此基础上本文对青霉素发酵生产工艺优化处理进行分析和探讨。
简介:摘要:制药行业是保证人民健康的重要领域,在企业中提倡安全生产标准化,结合员工的职业健康安全管理,有助于提高企业的整体管理效能,缩减企业的安全管理成本,为企业减少负担。本文主要围绕着制药企业的安全生产标准化和职工的健康安全管理来展开,将两大标准融合在一起,维护员工生命安全、企业利益,促进制药企业在长久发展中增强实力。
简介:摘要:质量管理是企业稳定发展的关键,需要严格做好质量防控工作,做好监督策略的制定,及时发展企业管理中的风险,将质量管理落实到实处。企业所处竞争环境较为激烈,而质量管理工作,有助于企业形象的树立,使企业可以更好地融入市场,提高质量管理措施的合理性,所以,对企业实施常态化的管理,能够有效提高企业的竞争优势。
简介:摘要:本文分析了药品生产中的几个风险因素,并就药品生产的风险控制,提出了几点措施,期望能够对提高药品企业的生产环境和质量起到一定的促进作用,本文通过对药品生产中存在的质量风险进行分析,并就如何对其进行有效的控制进行了探讨。目前,在我国的药品生产过程中,存在着一定程度的质量风险,这就要求制药企业在生产过程中,要对可能存在的风险保持高度的警觉,并采取相应的控制措施,减少药品质量风险事件的发生,保证药品的生产质量。
简介:摘要:摘要:药品生产过程中的环境监测管理是确保药品符合预定用途和注册要求的重要环节。本文从建立环境监测管理组织和制度、制定环境监测计划和方案、开展环境监测活动、记录和分析数据以及评估监测效果等几个方面介绍了环境监测管理体系的建立与实施。同时,还介绍了空气、水、物料和设备表面洁净度以及生物负载监测的技术和方法。通过科学的环境监测管理,可以确保药品生产过程的质量和安全性,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
简介:【摘要】 医院安全生产是保证医院良性健康发展的关键内容,能够有效避免医疗事故的发生。“海恩法则”作为现代化管理内容,主张安全隐患排查,强化操作技能及人员素质,能够通过多方面管理,做好相关的防范措施,避免不良情况的出现。为此,研究结合“海恩法则”理论,将其在医院安全生产管理中的应用内容进行分析,其目的为从整体上提升医院就医环境稳定性,促进医院健康发展。
简介:摘要:本研究深入探讨了现代药品生产管理领域中工艺验证的策略,重点分析了蜂胶软胶囊工艺验证实践。文章围绕工艺验证的流程设计、风险评估、关键工艺参数的监控、取样与数据分析等核心环节进行了系统性阐述,并基于实际案例提出了具体的改进措施。研究强调了工艺验证在确保药品质量、满足监管标准以及推动行业持续进步中的关键作用。
简介:
简介:摘要:
简介:豆浆,目前已成为许多农村地区在校学生主要课间餐。由于豆浆营养丰富,温湿度有利于微生物生长繁殖,我市从2001~2002年微生物监测合格率仅为37%。为查清豆浆微生物污染来源,于2002年10-12月选择一处学校豆浆加工厂对其生产过程进行了跟踪调查。豆浆加热至100℃,15min,微生物指标100%合格,经分装后,茵落总数合格率69.6%,冲洗管道水茵总数100%超标。空气、包装材料消毒前后无影响。说明主要是生产线上的管道污染,造成豆浆卫生质量下降。
简介:摘要药品安全与人们的健康安全有密切的相关性,药品承担着治疗与保健的作用,若药品质量不过关,很可能对服用者的健康及生命安全造成较大的威胁。因此,国家非常重视药品生产质量问题。我国食品药品监督管理总局在2010年发布了新版本的药品生产质量管理规范(GMP),对我国药品生产质量提出了更高的要求。国内药品生产企业也必须按照GMP规范进行药品生产。药品生产企业为了满足GMP的要求,更加关注药品生产质量,而质量保证部门(QA)在其中扮演着重要的角色。
口服固体制剂生产过程的质量控制
桶装饮用水生产企业卫生状况分析
药品生产过程质量风险产生的原因及控制
微波干燥在中药丸剂生产中的应用探究
某白酒生产项目职业病危害现状评价
保鲜山野菜生产企业状况调查报告
宁夏工伤保险费率椅挂钩安全生产
青霉素发酵生产工艺优化处理研究
安全生产标准化和职业健康安全管理研究
医药生产企业质量管理现状浅析及改进策略
药品生产过程中的环境监测管理
“海恩法则”在医院安全生产管理中的应用
现代药品生产管理中的工艺验证策略研究
药品生产中的关键工艺参数确认和控制分析
口服固体制剂生产中的连续制造技术探讨
学生豆浆生产过程中微生物消长分析
浅谈QA在药品生产中所起的作用和地位