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药品生产过程中的环境监测管理

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摘要摘要：摘要：药品生产过程中的环境监测管理是确保药品符合预定用途和注册要求的重要环节。本文从建立环境监测管理组织和制度、制定环境监测计划和方案、开展环境监测活动、记录和分析数据以及评估监测效果等几个方面介绍了环境监测管理体系的建立与实施。同时，还介绍了空气、水、物料和设备表面洁净度以及生物负载监测的技术和方法。通过科学的环境监测管理，可以确保药品生产过程的质量和安全性，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

DOI ojz2el3zj5/7880646

作者肖文强

机构地区健康元海滨药业有限公司广东深圳 518000

出处《健康世界》 2023年27期

关键词药品生产，环境监测，管理体系，监测技术

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2023年12月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）