简介:摘要目的建立溴米钠普鲁卡因注射液细菌内毒素检查法。方法用不同厂家生产的鲎试剂对溴米钠普鲁卡因注射液进行干扰试验,以确定其最大不干扰浓度。结果试验表明溴米钠普鲁卡因注射液稀释120倍可消除干扰,确定其细菌内毒素限值为20EU•mg-1。结论所建方法可用于溴米钠普鲁卡因注射液中内毒素的检查。
简介:摘要目的分析血细胞形态学检查法对临床疾病诊断的价值。方法将2015年1月至2018年1月来我院接受全自动血液分析仪检测的正常患者18例作为对照组,将同期检测结果异常患者18例作为对照组,对两组体检者皆给予血细胞形态学检查法检测,对两组的检测结果进行对比。结果观察组检出异常者有13例,正常者有5例,假阴性率为27.8%;对照组检出异常者为1例,正常者为17例,假阴性率为5.5%,观察组的13例患者中白细胞异常、红细胞异常、细胞形态异常、存在寄生虫患者分别有4例、6例、2例与1例。结论血细胞形态检查法可以为临床疾病诊断提供准确的证据,能提高检验结果的准确性,诊断价值较高,值得临床上推广应用。
简介:摘要目的建立对乙酰氨基酚混悬滴剂微生物限度检查方法并进行验证。方法按照《中国药典》2010年版二部的要求,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证。结果对乙酰氨基酚混悬滴剂可按常规法进行微生物限度检查。结论应对该药品的微生物限度检查建立方法并进行验证。
简介:摘要 目的:建立盐酸替罗非班原料细菌内毒素的检查方法。方法:依据 2015年版《中国药典》“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:样品浓度在 0.05mg/ml或以下时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用。结论:所建立的方法可用于盐酸替罗非班原料的细菌内毒素检查。
简介:摘要:目的:建立猴耳环消炎胶囊微生物限度检查方法并进行验证。方法:按照《中国药典》2020年版四部的要求,对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果:猴耳环消炎胶囊可按常规法进行微生物限度检查。 结论:为能检出药品中被污染的微生物,应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。
简介:摘要:目的:建立猴耳环消炎胶囊微生物限度检查方法并进行验证。方法:按照《中国药典》2020年版四部的要求,对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果:猴耳环消炎胶囊可按常规法进行微生物限度检查。 结论:为能检出药品中被污染的微生物,应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。
简介:摘要目的按照《中华人民共和国药典》2015版的要求,对复方薄荷脑软膏微生物限度检查方法进行研究和方法验证,建立复方薄荷脑软膏的微生物限度检查法。方法按照《中华人民共和国药典》2015版(四部)非无菌产品微生物限度检查微生物计数法、控制菌检查法,采用常规法进行研究验证。结果采用常规法做出各菌的回收比值均在0.5~2.0范围内,金黄色葡萄球菌生产良好可检出、铜绿假单胞菌生产良好可检出,该法符合《中华人民共和国药典》2015版的要求。结论经过需氧菌、霉菌和酵母菌;金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌的研究试验,复方薄荷脑软膏微生物限度(需氧菌、霉菌和酵母菌;金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌)可采用常规法检查。
简介:摘要目的探究股骨髋臼撞击综合征患者应用MRI单髋关节检查法进行诊断的效果分析。方法本次实验对象选自2017.5月--2019.2月在本院进行治疗的50例股骨髋臼撞击综合征患者,对其按照入院时间进行分组,实验组(n=25)、对照组(n=25),对照组患者应用X线进行诊断,实验组患者应用MRI单髋关节检查法进行诊断,将两组患者的诊断表现进行对比。结果应用X线进行诊断时,能够对其患者的股骨髋臼撞击综合征情况进行检出,但是对其患者出现的细微征象,如骨臼盂唇、软骨损伤检出率较低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论股骨髋臼撞击综合征患者应用MRI单髋关节检查法进行诊断能够有效的诊断出股骨髋臼撞击综合征患者出现的细微征象,在X线诊断的标准之上进一步提升疾病诊出率,能够为临床治疗提供更加可靠的依据,避免医生出现漏诊情况,此研究具有极大的研究意义。