摘要
摘要目的按照《中华人民共和国药典》2015版的要求，对复方薄荷脑软膏微生物限度检查方法进行研究和方法验证，建立复方薄荷脑软膏的微生物限度检查法。方法按照《中华人民共和国药典》2015版（四部）非无菌产品微生物限度检查微生物计数法、控制菌检查法，采用常规法进行研究验证。结果采用常规法做出各菌的回收比值均在0.5～2.0范围内，金黄色葡萄球菌生产良好可检出、铜绿假单胞菌生产良好可检出，该法符合《中华人民共和国药典》2015版的要求。结论经过需氧菌、霉菌和酵母菌；金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌的研究试验，复方薄荷脑软膏微生物限度（需氧菌、霉菌和酵母菌；金黄色葡萄球菌；铜绿假单胞菌）可采用常规法检查。
出版日期
2017年07月17日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
