简介：

简介：摘要：麻醉机属于现代医疗设备，主要用于手术室。麻醉机由多个系统、多个部件组成，需定时维修保养。但在机体一体化水平持续提升后，各种电子元件以及集成电路的故障发生率下降。但在外科手术频率日益升高的背景下，必须保证麻醉机性能，做好麻醉机日常维护保养，确定麻醉机可始终稳定运行，最大程度上规避故障发生。

简介：【摘要】随着医疗技术的发展，医疗设备的更新，再精细化管理的大趋势下，维修工程师的工作、绩效、考核日益受到重视。在目前的医院管理中，开发维修技术评估及考核绩效的管理系统，不仅能够对维修的各个节点进行优化，还能够激发维修工作人员的积极性，有利于提高设备管理的有效性。

简介：摘要：新时期，医疗安全已经成为全社会普遍关注的热点问题，技术的进步为现代化医院提供了发展的契机，2019年我国医疗器械市场规模达6500亿元，在此背景下各级医院医疗水准大幅增强，但数据表明，同年全国医疗器械不良事件报告达39万余份，涵盖了96.70%的区县，医疗器械使用安全仍存在较大的问题。

简介：摘要：医院医疗设备作为诊疗服务机构开展疾病诊断、诊治、预后评价研究的重要方式，在诊疗行动中起着重要功能。伴随全球医疗设备技能的迅速进步，医院医疗器械维修监管变得愈来愈关键。

简介：摘要：在医疗器械维修工作中，精密的医疗零部件坏损是器械维修中常见的问题。由于一些零部件属于进口医疗器械，其价格昂贵、且货源稀少，进而便造成医疗器械维修成本大、难度大等问题。为了提升医疗器械维修工作质量与效率，在医疗器械领域发展中科学引用三维打印技术，能够实现以往制造技术做不出的产品设计，可以制作出复杂度高、精度高的医疗器械产品结构。故此，文章就三维打印技术在医疗器械维修中的应用展开全面分析。

简介：【摘要】目的:分析口腔设备工程师在相关设备维修及管理中的应用效果。方法:将2021年2月至2022年11月，对照组中未应用口腔设备工程师的情况纳入本次研究，观察组中应用口腔设备工程师的情况纳入本次研究。每组抽取21台口腔设备,同时选取2组时段内收治的患者102例以及22名医护人员。对比两组的设备故障问题出现情况、维修情况,以及设备故障相关不良医疗事件发生情况以及医护人员危险事件发生情况。结果:护理后，观察组在设备故障问题出现上明显低于对照组，统计学有意义（P

简介：【摘 要】制药企业要重视物料管理工作，对药物存储、采购、生产等进行监督，对药品的经济造价和质量进行严格的控制，维持药物供应商的渠道，优化供应商管理系统，避免外部环境对药企业经济体系造成影响，做好物料供应商管理工作，对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查，保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究，以期能够降低物料管理中出现的问题。

简介：【摘 要】GSP管理的实施深受药品经营企业关注，这关系着药品质量的优劣，还影响药企的未来发展是否长远。为此，实际药品经营管理过程中，有关企业应当掌握GSP管理要点，按照规定中的要求合理进行药品质量管控，进而落实相关内容，加强各个环节药品质量的保障。基于此，本文主要围绕实施GSP管理要点进行探讨，先阐述实施GSP管理的意义所在，而后总结具体的实施措施，通过提高领导对于GSP管理的认识、开展培训教育工作、健全质量管理体系以及加强GSP管理内部评审等，达到预期的实施GSP管理的目的，以及为有关企业提供参考。

简介：摘 要：随着国内经济增速不断放缓，制药企业自身的管控水平也随之降低，直接影响企业在行业中的竞争力发展，所以制药企业要强化自身的危机意识，强化自身的质量管理运行体系，提高企业的整体竞争水平，这是今后制药行业发展的重要内容。目前，我国大部分制药企业在质量管理的认知工作上都有了很大的提升，也都按照要求通过了具体的管理体系认证，但是质量体系在运行过程中依然存在一些不足，需要引发我们的思考，并随时采取相应的对策。

简介：摘要：目前，企业职业健康问题已引起广泛关注。国内外卫生科学家认识到，保护职业健康的关键不是治疗生病的员工，而是在“生病”的工作场所。本文简述了公司开展职业健康促进工作的重要性，结合公司职业健康现状，分析了公司职业健康存在的问题，根据其中的问题开展职业健康促进工作，从而保障职工健康。

简介：摘要：企业药品管理是保障公众健康的重要环节，其制度与政策对于药品安全与有效性具有深远影响。本研究旨在探讨企业药品管理制度与政策的现状与发展趋势，以及其对公众健康的影响。本文概述了当前药品管理制度的基本框架，包括监管机构、注册流程和药品审评等方面的要点。接着，分析了政府政策对企业药品管理的影响，特别关注了药品价格控制、创新激励和市场准入等政策措施。随后，本研究阐述了制度与政策的互动关系，强调了政府与企业在药品管理中的协作与冲突。

简介：【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理，需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量，立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析，明确质量管理中存在的不足，结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略，旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

简介：摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造无菌封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

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简介：摘要：中药注射剂是药品批发企业需重点关注的对象，受到制备工艺的影响，这类药品更容易因保存、运输环境的变化而产生质量问题，必须做好基本的质量管控工作。本文列举针对中药注射剂开展质量管理工作时存在的主要问题，再提供改进质量管理工作的措施，确保中药注射剂的质量符合标准，减轻药品批发企业的损失。

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简介：摘要：在医药化工行业中，安全生产不仅是企业责任，更是社会责任。然而，不安全行为常常成为引发事故的主要因素，给企业运营带来巨大风险。本文将深入剖析医药化工企业中常见的不安全行为，探讨其背后的深层原因，并提出有效的预防策略，以期推动行业安全水平的提升。

简介：摘要：目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项，研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据，分析问题、查找原因；归纳出典型缺陷项的同时，结合法规和标准，分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点，为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

简介：摘要：药品直接影响着人们的健康安全，因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者，涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节，也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用，而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后，指出了现阶段质量管理规范中存在的问题，并提出了相应的解决办法。