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  • 简介:【摘 要】为了保证我国的药品经营行业的规范化,我国推行了 GSP认证措施和 GSP证书的发放。在这个政策的实施应用效果来看,可以看出 GSP对于我国药店售卖环节提供了很大的安全质量保证,为人们的生命健康安全提供很大的保障。但是在 GSP认证的推行取得了一定成果时,许多零售药店企业在得到 GSP认证后没有按照国家的要求进行药品的售卖工作,受到了相应的惩罚, GSP认证的证书被没收。为此,我们对这个现象的产生原因进行合理的探讨。

  • 标签: GSP 收回 经营规范
  • 简介:普纳替尼(ponatinib)是一种多靶点的激酶抑制剂,已经被美国和欧盟批准用于治疗慢性粒细胞白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。2013年10月31日,鉴于“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,FDA要求生产商暂停其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。因普纳替尼未来我国申请进口,其撤市不会给我国造成直接影响,但会影响到其他在我国上市或正在研发的同类品种的市场销售或上市进度。因此,建议我国药品监管部门要加强激酶类小分子抗肿瘤药的不良反应事件的监管,并及时将相关信息反馈给国内相应仿制药企业。制药企业在新药上市前要进行充分的安全性评价,尽早发现潜在的风险,以便采取有效措施避免损失。

  • 标签: 普纳替尼 酪氨酸激酶抑制剂 抗肿瘤药 安全性评价
  • 简介:中国台湾地区(以下简称台湾)医药高等职业教育体系健全,学生成才立交桥通畅,学校重视办学理念,专业建设各具特色,人才培养适应需求,在办学理念、专业建设、人才培养上体现了各自学校的办学特色.

  • 标签: 医药高等职业教育 教育 药学 教育 医学 中国台湾地区
  • 简介:目的通过对法国BIA10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议。方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验事件过程为案例进行了深入的分析。结果与结论对于创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验或相关临床试验研究,我国研究者应该重视起始剂量的设计、对终止递增规则做出正确决策以及制定风险控制措施,最大程度地保证受试者的安全,提升整体临床研究水平。

  • 标签: 法国BIA10-2474 创新药物 首次人体试验 研究者 启示
  • 简介:目的通过对国际上先进的药品安全信息网进行分析,提出设立我国药品安全信息网站的具体建议。方法选取了世界卫生组织、美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局及乌普萨拉监测中心5个网站,对其网站栏目和内容进行分类统计。结果5个国际药品安全信息网站共性特色兼备;对我国的药品安全信息网站建立提供了参考。结论建议将“中国药品安全信息网”定位于面向医药行业专业人士、内容涉及药品安全、突出中药及民族药特色的专业技术类网站。

  • 标签: 药品安全 信息网 研究
  • 简介:高校实验室在创新人才培养和提升师资水平方面发挥着重要作用。介绍以凯斯西储大学医学院为代表的美国医学类院校生物技术实验室的管理措施,包括PI制度、安全管理措施、仪器及物品管理、公共技术平台及学术活动等方面的情况,以期为我国高校实验室的建设管理提供借鉴参考。

  • 标签: 医学院校 生物技术 实验室 管理
  • 简介:第57届美国心脏病学会(ACC)年会于2008年3月在美国芝加哥召开,大会的热点之一是公布了3项大型抗高血压临床研究,即ONTARGET研究、HYVET研究及ACCOMPLISH研究.3大研究的结果为高血压领域带来了治疗的新策略及新证据。

  • 标签: 高血压治疗 临床研究 新证据 美国心脏病学会 ACC 抗高血压
  • 简介:世界卫生组织于2006年11月2日在日本茨城县筑波市召开的国际会议上,就针灸中使用的361处人体穴位的位置制定了世界统一的标准。据称,以往世界各国采用的穴位位置存在细微差异,这给国际间比较针灸的效果造成了混乱,今后,世界卫生组织将以世界统一标准为基础,开展验证各个穴的位功能等项目的研究工作。

  • 标签: 孔穴 世界卫生组织 医学 经脉 国际会议 统一标准
  • 简介:  获得性免疫功能缺陷综合征(acquiredimmuneodeficiencysyndrome,AIDS)亦称艾滋病,这个幽灵自闯入全世界人类的生活以来,通过性行为(尤其是同性恋者)、输血及使用血液制品、静脉注射毒品和母婴传播等途径的播散而泛滥于全球,人类AIDS的斗争愈演愈烈.  ……

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  • 简介:《圣经》有这么一则关于禁食的故事:耶稣由圣神引领到荒野,守斋并接受魔鬼的试探。在荒野禁食40天后。耶稣饥饿难耐,魔鬼见有机可乘,便诱惑他利用天主之子的能力。变石为饼充饥:“你若是天主之子.就命这块石头变成饼吧!”耶稣清楚地知道,天父是不会同意他用天主之子的能力来解决自己的需求的。于是。他用天主圣言来抵制诱惑:“人生活不只靠饼。”

  • 标签: 禁食 《圣经》 能力
  • 简介:能作用于中枢神经系统、血糖、血压、视力以及对驾驶功能有妨碍的药物为潜在驾驶者伤害药物,此类药物包括中枢神经系统药物、抗组胺药、抗高血压药、抗糖尿病药、镇痛药等,其主要不良表现为镇静、嗜睡、眩晕、低血压、低血糖、视力模糊、动作失调等。有必要对这类药害事件提高警惕并采取有效防范措施。

  • 标签: 药物 驾驶者伤害 车祸
  • 简介:运动、营养应引起全民重视。研究证实,绝大多数患心脑血管病、高血压、糖尿病、肝胆疾病等慢性病的诱发因素活动量不足及膳食营养的质和量不合理有关。适量运动和合理营养相结合对防治和减轻严重危害人体健康的慢性病,如动脉粥样硬化、呼吸道慢性阻塞性疾病、脑血管疾患、糖尿病、肥胖症、骨质疏松及某些癌症等都是极为有效的,而且对促进儿童、青少年的生长发育,改善心肺功能、提高耐力、防治肥胖和改进心理状态等也有着显著的健康效益。

  • 标签: 膳食营养 适量运动 慢性阻塞性疾病 心脑血管病 动脉粥样硬化 诱发因素