简介：药材基源准确是确保药品质量的首要条件，为此，《中国药典》2005年版一部（以下简称《药典》）在附录Ⅲ中对成方制剂中本版《药典》未收载的药材及饮片进行了补充说明，这是完全必要的，但这一补充还不够完善，遗漏品种较多；有的药材名称与《药典》正文【处方】中使用的不一致；有些品种并未在制剂【处方】项出现，应予增补、修订或删除。

简介：【摘要】目的：针对我国儿童用中成药尚存在的一些问题做出梳理，为优化中成药管理，促进临床规范用药及成药的研发提供借鉴。方法：本研究以2020年版《中国药典》一部收录的儿童中成药实际情况为研究对象，通过Excel 2021分别建立三种类型的数据库，并对数据库数据进行归类分析。结果：《中国药典》儿童用中成药的收录情况尚不完善，存在药物种类有限、说明书质量标准不足、安全性与毒理学实验尚缺等问题。结论：本研究为建立健全儿童中成药安全用药评价体系及临床合理使用提供了相应的参考依据。

简介：

简介：目的：优化中国药典氯氮平片有关物质检测方法。方法：在国内外标准方法比较研究基础上建立了高效液相色谱法测定氯氮平有关物质。采用KromsilC18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，梯度洗脱，流速：1.0mL·min-1，检测波长：257nm，柱温：35℃；进样量：20μL。结果：优化后的方法能有效检出《中国药典》方法无法检出的氯氮平杂质B。结论：《中国药典》2015年版收载的氯氮平片有关物质检测方法无法检出氯氮平杂质B，优化后的方法能实现有效检出。

简介：目的：改进化橘红药材中柚皮苷的提取及含量测定方法。方法：化橘红药材超声提取后，用HPLC法测定柚皮苷含量，流动相为甲醇旬．1％磷酸溶液（45：55），检测波长283nm。结果：改变流动相中酸的种类及比例后，化橘红中柚皮苷色谱峰型良好，峰纯度高，符合系统适用性要求。结论：改进的方法样品提取简单、方便、准确，色谱条件适用性好，延长了色谱柱使用寿命，可作为化橘红药材中柚皮苷的含量测定方法。

简介：目的:对《中国药典》双氯芬酸钠重金属检查方法进行完善。方法:分别采用现行标准和优化方法检查双氯芬酸钠中的重金属并对结果进行分析。结果:依据现行标准检测,结果丙管颜色不浅于甲管,甲管和乙管颜色相近;对现行标准进行优化,分别在三管中加氨水使溶液对酚酞指示液显中性,再分别加醋酸盐缓冲液和硫代乙酰胺试液,摇匀,放置,结果丙管颜色不浅于甲管,乙管颜色不深于甲管。结论:依据重金属检查的原理,优化方法更为严谨,更具可操作性,能更好地对样品中的重金属进行控制。

简介：

简介：摘要目的比较世界各国药典对药物残留溶剂测定方法，为残留溶剂提供不同药典的测定思路。方法对ChP2010、USP34、BP2011、EP7.0、JP15收载的残留溶剂种类、限度、色谱检测方法和系统适用性要求，对照品及供试品的配制要求作了详细介绍。结论因为某一具体品种各生产企业引入的溶剂亦有不同而难于统一规定，国外药典通过混合对照品法对残留溶剂的测定控制较为严格，中国药典2010也逐步认识到残留溶剂测定的重要性。

简介：目的检测哈蟆油及林蛙各组织中1-甲基海因（1-methylhydantoin,1-MID）。方法采用GC-MS法测定哈蟆油及林蛙各组织中1-MID。结果哈蟆油及林蛙其他组织均可检出1-MID。结论建立了哈蟆油中1-MID测定的方法;在林蛙的有关组织中均检测到含量不等的1-MID,用1-MID作为哈蟆油真伪鉴别的专属性有待研究。

简介：根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心，其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性，一定程度会影响到药典标准的可执行性，而可执行性是药典的最基本要求。因此，我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会，就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析，并探讨相应的解决措施。

简介：为保证《中国药典》2010年版编制工作的顺利启动，按照《中国药典》编制程序，国家药典委员会于2006年5月31日在北京召开了新版药典设计方案标准工作研讨会，有关药典委员会委员参加了研讨会。会议由王平副秘书长主持。

简介：本文回顾六版中国药典收载生物制品品目,叙述了生物制品定义沿革、历程及其对人民健康事业的特殊意义,并对今后的发展提出了建议.

简介：《中国药典》2005年版于2005年7月1日起颁布实施.新版药典收载的标准在数量上有较大的增加,新增内容也体现出了我国中药标准检测技术的提高和检测方法的改进,但部分品种的标准尚存在一些不足之处.为使之进一步完善,现提出以下改进建议.

简介：对中国药典有关截止波长问题进行了探讨并提出几点建议。

简介：摘要确定兰索拉唑肠溶胶囊释放度测定方法。对中、美、英三国药典中兰索拉唑肠溶胶囊释放度测定方法进行比较。结果表明，HPLC法测定结果比紫外分光光度(UV)法更准确。美国药典中缓冲液阶段溶出介质加入了十二烷基硫酸钠，更为合理；英国药典测定时加入了碱溶液可以提高药物稳定性，所得测定结果更为准确、可靠。综合三国药典，推荐释放度测定采用美国药典方法，溶出液药物含量测定采用英国药典方法。

简介：硫酸铈滴定液和碘滴定液均是常用的滴定液，历版《中国药典》一直用基准三氧化二砷进行标定。在实际应用中，使用三氧化二砷会带来很多具体的问题：三氧化二砷是剧毒物质，其基准物质难以获得；在使用过程中，剧毒物质又给实验室带来较大的管理难度。

简介：目的：对《中国药典））2005年版一部中蒲黄薄层鉴别和检查项进行修订。方法：以香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷作对照，采用聚酰胺薄膜，以丙酮-水（1：2）为展开剂进行鉴别；杂质检查时将筛分法与显微镜检相结合；采用2005年版药典附录ⅨK方法，测定了总灰分与酸不溶性灰分。结果：采用改进后的薄层鉴别方法对蒲黄中的香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷进行鉴别，灵敏度高，斑点清晰，分离度好。采用筛分法进行杂质检查时，用7号药筛，称样量为10．0g，筛分时间为2min；增订的总灰分限度为10．0％，酸不溶性灰分的限度为4．0％。结论：改进后的薄层鉴别方法简便，快速，灵敏；修订后的检查项较为合理，更有利于蒲黄的质量控制。

简介：国家药典委员会于2009年3月18～23日在京召开了《中国药典》2010年版附录定稿会。本次定稿会不仅邀请了制剂、理化分析、微生物及生物检定专业组（包括兼委）的专家，还邀请了相关专业组主任、副主任及有经验的相关委员和专家参加会议，旨在促进一、二、三部附录之间以及附录与品种之间的协调。与会委员和专家结合收集到的反馈意见对拟增修订的药典附录进行了认真审核，国家药典委员会将根据专业委员会的审定意见，尽快完成汇总整理工作，并向社会各界公示。

简介：摘要目的采用气相色谱法测定冰片中樟脑的含量。方法采用气相色谱法FID检测器；采用弹性石英毛细管柱(PEG一2OM)(柱长30m，内径0.320mm，膜厚度0.25µm，HP-INNOWax)；程序升温初始温度50℃，保持4min，以每分钟20℃的速率升温至80℃，再以每分钟5℃的速率升温至130℃；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；分流比为301。结果冰片中樟脑峰与其他成分峰分离度良好。结论本方法灵敏、准确，重复性好，可用于冰片中樟脑含量的检测。

简介：【摘要】通过对凯氏定氮法在《中国药典》2020年版中使用的药品数量汇总以及与《中国药典》2015年版相比《中国药典》2020年版增加和减少的药品分析，来更好的理解该方法在药典中的应用情况。