简介：对大型关键仪器设备进行确认以保证其符合预期使用要求，是《质量管理规范》的重要条款之一，在确保设备正常运行和实验可靠进行、保证血液质量和安全等方面具有重要作用。笔者结合工作实践，将STAR全自动液体样本处理系统启用前确认的部分资料整理汇总，作如下报告。

简介：目的：确认血液病毒核酸检测（NAT）仪器在使用前,其性能可以满足实际检测工作要求。方法：为确认设备的检测灵敏度、特异性、重复性、可靠性和防止污染等性能,设计4个试验组：联检试验组和鉴别试验组,将生理盐水标本和NAT质控品（HBVDNA、HIV-1RNA、HCVRNA）交叉放置于标本架上,进行NAT联检和鉴别检测;仪器比对组用同一批献血者标本在同类型的2台仪器上进行检测;污染评估试验组用生理盐水作为阴性标本进行NAT联检。结果：所有NAT检测结果均与预期一致。结论：血液病毒核酸检测设的各项性能满足实际检测工作要求。

简介：目的：分析输血前不规则抗体筛查抗体检测的阳性频率及其特异性,探讨不规则抗体筛查阳性时的临床意义,分析输血前的有效处理方法,以确保临床输血安全。方法：对2012-02-2014-02输血或手术备血的7231例患者应用微珠凝胶技术进行不规则抗体筛查,结果阳性的标本送烟台市中心血站进行抗体鉴定,分析抗体特异性。结果：检出不规则抗体阳性27例,阳性率为0.37%,其中自身抗体3例,自身抗体和同种抗体同时存在1例,同种抗体23例。结论：输血前不规则抗体筛查对临床安全输血具有重要意义,应用敏感度高的检测方法进行检测,尽可能检出有临床意义的抗体,以减少输血风险,保证临床输血安全。

简介：输注各种血液成分是临床上治疗和抢救患者常用的治疗措施之一,但同时也可能导致输血相关传染病的发生。随着《献血法》和其他相关法律法规的相继颁布实施,我国卫生行政部门采取了一系列措施,加强对采供血机构的监督管理,

简介：目的：通过对手术前和输血前患者乙肝5项、HCV、HIV、TP等血液传播性疾病感染因子标记物及ALT检测,探讨其在医院感染控制、化解医疗风险和减少医疗纠纷中的作用。方法：采用ELISA法检测19592例手术前和输血前患者乙肝5项指标、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、艾滋病病毒抗体（抗-HIV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）,谷丙转氨酶（ALT）采用速率法。结果：单项HBsAg阳性率为16.09%,HBsAg加HBeAg阳性率1.62%,HBsAg加HBeAg加HBcAb阳性率7.16%,HBsAg加HBeAb加HBcAb阳性率8.49%,HBsAg加HBcAb阳性率0.51%,单项HBeAb阳性率0.59%,单项HBcAb阳性率4.76%;HBV总阳性率为38.92%。抗-HIV阳性率0.087%;抗-TP阳性率0.74%;抗-HCV阳性率1.27%;4898例ALT〉40U/L,阳性率25%。17例抗-HIV阳性病例中HIV重叠感染HBV7例（41.18%）;HIV重叠感染HCV3例（17.65%）;HIV同时感染HCV和HBV三重感染2例（11.76%）。结论：①手术前和输血前进行相关感染疾病标记物的检测对防范手术和输血风险是十分必要的。②要加大经费和技术投入,最大限度的选用灵敏度高、重复性好的试剂和仪器,尽可能的采用能缩短＂窗口期＂的试剂,进一步提高检出率,才能有效地减少输血和手术医疗风险和纠纷的发生。

简介：目的：回顾分析本地区ABO血型定型困难,红细胞不规则抗体与血小板抗体阳性在血液病患者中的发生状况,探讨其输血前检查的难点与重点。方法：使用试管法对标本进行ABO正反定型、抗体鉴定,使用固相凝集方法进行血小板抗体筛查。结果：血液病患者ABO血型正反定型的凝集强度易发生改变导致定型困难,自身与同种抗体常单独或同时存在导致供受者红细胞与血小板的不相配合,血型异常与抗体阳性的情况与血液病的种类有关。结论：血液病患者易发生血型异常、易产生红细胞与血小板抗体,应结合其病史和输血史分析输血前检查结果选择适合的血液,保证临床输血安全。

简介：目的：了解拟输血患者输血前传染病感染状况，减少因输血引起的医疗纠纷并探讨有关检查项目设置的必要性。方法：对4600例拟输血患者采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测其血清中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）4项常见传染病指标。结果：在4600例患者中，HBsAg阳性348例（7．57％）、抗-HCV阳性116例（2．52％）、抗-HIV阳性（经省CDC确诊）1例（O．0002％）、TP阳性77例（1．67％）。检测阳性总数为542例，总阳性率为11．78％。结论：对受血者进行输血前检测，可以减少医院感染，降低职业暴露的危险，加强医护人员的自我保护，减少因输血引起的医疗纠纷。

简介：目的：探讨乙肝前S1抗原（pre-S1）在几种常见乙肝模式患者鉴别诊断中的临床价值。方法：对353例乙肝两对半不同模式的患者血清及50例全阴对照组血清，同步进行pre-S1及HBV-DNA检测。结果：在HB—sAg（＋）、HBeAg（＋）、HBcAb（＋）模式组，pre—S1检出率为85．7％，HBV-DNA检出率为87．8％；在HBsAg（＋）、HBcAb（＋）、HBeAb（＋）模式组，pre-S1检出率为53．9％，HBV-DNA检出率为49．4％；在HBsAg（＋）、HBeAg（＋）模式组，pre—S1检出率为78．3％，HBV—DNA检出率为80．0％；在HBsAg（＋）、HBcAb（＋）模式组，pro-S1检出率为28．6％，HBV—DNA检出率为24．5％；在HBsAg（＋）、HBeAg（＋）、HBeAb（＋）模式组，pre-S1检出率为16．7％，HBV—DNA检出率为0．0％；在其他模式组，pre-S1和HBV-DNA检出率均为0．0％。结论：乙肝前S1抗原可作为HBV在体内复制的可靠标志。

简介：目的：分析各种治疗性单采术对患者血液中的相应成分分离和去除效果。方法：对19例治疗性单采患者采集前后血常规检测数据进行分类统计,比较采集效果、患者主观感受和临床诊断资料。结果：治疗性红细胞单采能使患者体内红细胞计数平均降低22.1%,血红蛋白平均降低25.0%;治疗性血小板单采患者体内血小板计数平均下降44%;治疗性白细胞单采患者体内白细胞计数下降33.1%。结论：治疗性单采能够快速改变患者血常规检测值异常升高的状况,安全可靠,患者主观感觉好,是一种有效的临床对症治疗手段。

简介：目的：探讨输血前开展A2/A2B亚型和Rh弱D血型检测的临床意义。方法：通过对2009年1-12月献血者中初筛Rh（D）阴性324人次、A型15123人次、AB型6049人次为基数,计算A2/A2B亚型和Rh弱D血型的检出比率;χ2检验比较2008年与2009年A型和AB型输血患者溶血性输血反应发生率、无效输血发生率。结果：本地区Rh（D）阴性中Rh弱D比率为11.11%;A2亚型比率为2.06%;A2B亚型比率为2.13%;2008-2009年A型、AB型溶血性输血反应的发生率分别由0.098%、0.136%降为0.037%、0.039%;无效输血的发生率分别由12.37%、17.35%降为7.67%、8.04%。结论：输血前开展A2/A2B亚型检测,为患者提供更相合的血液,可以大幅度降低临床溶血性输血反应发生率,降低临床无效输血发生率,确保患者输血安全,提高临床输血效果;Rh弱D血型检测可以更好地指导临床稀有血型患者的输血安全,节约宝贵的血液资源。

简介：目的：探讨血浆置换术（PE）抢救重症肌无力危象（MC）临床疗效。方法：应用HeamoncticsMCS加全自动细胞分离机对7例重症肌无力危象患者进行血浆置换术,共行血浆置换术23人次,置换出自体血浆20400ml。结果：7例重症肌无力危象患者中有5例行3次血浆置换术;2例行4次置换术后脱离呼吸机自主呼吸恢复,经对症治疗康复出院。结论：血浆置换术在抢救MC的患者过程中疗效迅速,具有临床应用价值。

简介：目的：评估化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）对输血前感染性指标检测结果的重复性,并制定合理的复查策略。方法：对2010-05-2011-11送检标本中低浓度HBsAg或属于乙肝少见指标组合模式的HBsAg436例、HBsAb194例、HBeAg147例、HBeAb161例、HBcAb85例,以及756例HCV阳性、707例Syphilis阳性和94例HIV初筛阳性的标本进行复查,评估两者之间的重复性。结果：HBsAg复查前后符合率为63.07%,HBsAg在浓度≤0.1U/mL、0.1～1.0U/mL、1～10U/mL和〉10U/mL的符合率分别为38.25%、66.07%、84.21%、96.11%,各组均差异有统计学意义（P〈0.01）。进一步分组后在0.05～0.15U/mL与0.15～1.00U/mL两组中复查前后符合率在统计学上有差异（均P〈0.05）;HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HCV、Syphilis和HIV复查前后符合率分别为96.39%、91.16%、96.27%、96.47%、97.35%、98.73%、91.49%。HCV在S/CO值为0.90～1.09与1.10～1.59,两组复查前后符合率差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：CMIA检测HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HCV、Syphilis和HIV重复性好,但HBsAg重复性较差。当HCVS/CO值在0.90～1.09以及HBsAg浓度≤0.15U/mL时,必须通过高速离心复查以确保检测结果的真实性。

简介：目的：探讨异位妊娠术中洗涤式自体输血的应用价值。方法：以2011-03-2015-06采用自体血液回收机进行自体血回输的33例异位妊娠急诊手术患者为自体输血组,以同期行异体血输注的同类患者45例为异体输血组。记录2组患者术中出血量、回收血量、异体血输注量、不良反应及输血费用等;观察自体输血组围术期心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）和平均动脉压（MAP）、中心静脉压（CVP）等生命体征指标的变化情况;以及白细胞（WBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（HCT）及纤维蛋白原（FIB）、血小板（PLT）、凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）及血氧饱和度（SpO2）等指标变化情况;对2组患者进行术后随访和预后比较。结果：1自体输血组在异体血输注量、输血反应发生率和输血费用显著低于异体输血组（P〈0.05）;2自体输血组回输后及术后24hSBP、MAP及CVP明显升高（P〈0.05）,HR明显下降（P〈0.05）,WBC、Hb、HCT、PLT、SpO2明显升高（P〈0.05）;3自体输血组伤口拆线时间（5.0±1.9）d,住院时间（5.7±2.1）d,明显少于异体输血组的拆线时间（6.6±2.2）d和住院时间（7.4±3.1）d,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：采用血液回收机对异位妊娠急诊手术患者进行自体血回输,不但可快速回收回输自体血,还可显著减少输血反应和输血费用,缩短住院时间,具有重要的血液保护和临床应用价值。

简介：目的：探讨前S1蛋白（Pre—S1）在血清学诊断乙肝病毒复制中的意义。方法：选择慢性乙型肝炎患者血清250例。分别测定每份患者血清中HBV标志物、前S1蛋白和HBVDNA。结果：HBeAg（＋）组中前S1蛋白阳性率97．2％（70／72），HBVDNA阳性率100％（72／72）。HBeAg（-）组中前S1蛋白阳性率60．1％（107／178），HBVDNA阳性率63．5％（113／178）。前S1蛋白和HBVDNA的总符合率为89．6%（224／250），2者差异无统计学意义（P〉0．05）。HBeAg和HBVDNA的总符合率为54．8％（137／250），2者差异有统计学意义（P〈0．01）。HBsAg（-）中检出前S1蛋白阳性2例。结论：前S1蛋白比HBeAg更敏感地反映HBV复制情况，且可弥补由于HBsAg基因编码区突变造成的漏诊。

简介：目的：建立流式细胞术筛查血小板抗体方法应用于临床检测。方法：对78例需要进行血小板抗体检测的患者作流式细胞筛查术检测,同时采用经典酶联免疫吸附试验（PAKPLUS试剂盒）做对照,比较2种方法的实验结果。结果：流式细胞术的血小板抗体检出率为35.90%（28/78）,PAKPLUS的检出率为25.65%（20/78）,2种方法阳性率差异无统计学意义（P〉0.05）;经MAIPA技术鉴定,流式细胞术筛查血小板抗体为阳性的患者中,有10例含抗HLA抗体,有1例含抗HPA-5b抗体,有9例为自身抗体。结论：成功建立了流式细胞术筛查血小板抗体并应用于临床检测;该技术拥有快速、易于操作的特点,且能实现程序化、标准化检测,值得推广应用。

简介：目的：了解术中自体血回输在神经外科手术中的实际应用情况和临床效果分析。方法：对2012年神经外科手术中132例自体血回输患者的回收量，回输量，异体血输注量，及手术前后Hb，Hct等指标进行回顾性分析。结果：术中共回收自体血146200ml，平均每例回收1107．6ml；共回输自体血83290ml，平均每例回输630．9ml。其中43例除自体血回输外，还分别输注了数量不等的红细胞和血浆。患者均未发生输血反应。患者术前术后的血常规变化差异无统计学意义。结论：术中自体血回输在神经外科手术中的应用能明显减少异体血输注量，节约血资源，并能减少或避免输血反应的发生。

简介：目的：评估一种改良的血浆置换术在治疗成人重型免疫性血小板减少性紫癜（ITP）中的效果及其安全性。方法：对确诊的116例重型ITP患者随机分组进入A、B、C组,A组为改良的血浆置换术联合糖皮质激素43例患者,B组为传统的血浆置换术联合糖皮质激素37例患者,C组为单用糖皮质激素组治疗36例患者。ELISA法检测各组患者治疗前后血小板相关抗体,进行统计学分析;检测血小板计数、凝血功能、血浆蛋白水平变化,进行统计学分析,记录各组治疗期间发生不良反应情况,进行比较分析。结果：A组和B组患者在治疗前后血小板提升及血小板抗体水平下降,与C组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;A组与B组间比较,A组在提升血小板速度及幅度方面更佳,差异无统计学意义;A组在清除血小板相关抗体能力更强,二者间差异有统计学意义。A、B、C组患者治疗前后在凝血时间、血浆白蛋白、纤维蛋白原水平变化方面,差异无统计学意义;A组血浆球蛋白在治疗后较治疗前有明显下降,差异有统计学意义。A组患者置换后24h内浮肿、头晕、乏力症状发生率较B组有所升高,但A组过敏反应、发热反应等发生率较B组明显下降。结论：改良的血浆置换术联合糖皮质激素在治疗成人重型ITP中疗效明确,疗效优于单纯糖皮质激素及传统的血浆置换术;发生严重不良反应如过敏、发热较传统血浆置换降低,不受血浆供给限制,随时可以开展,可节约大量血浆。但有可能发生低血浆蛋白血症,尤其是低球蛋白血症,需要积极预防。

简介：目的：探讨血液稀释疗法联合羟基脲等药物治疗真性红细胞真多症的临床疗效及预后评价。方法：对我院收治的真性红细胞增多症患者采用治疗性血细胞单采术去除红细胞2～4次后,立即给予羟基脲等药物治疗。结果：经治疗性血细胞单采术去除红细胞后,患者外周血中红细胞计数明显下降,临床症状好转,再经羟基脲、阿司匹林等药物联合治疗,患者病情得到有效改善。结论：治疗性血细胞单采术联合药物治疗真性红细胞增多症有显著疗效。