简介：目的：建立丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法：使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果：构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论：自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。

简介：目的:用微柱凝胶实验(MGT)检测受血者血清中不规则抗体阳性率,预防和减少临床溶血性输血反应发生率。方法:采用MGT技术对需要输血者血清进行不规则抗体筛查,初筛抗体阳性标本采用MGT技术使用上海市血液中心提供的1～10号谱细胞鉴定不规则抗体特异性,2者相符为抗体阳性。结果:MGT技术检测申请输血患者5692例,检出特异性抗体6例,全部为Rh抗体。阳性率为1.05‰,其中抗D2例,抗E2例,抗Ce1例,抗cE1例。结论:MGT技术检测受血者免疫性不规则抗体灵敏度高,结果准确可靠,可以有效预防ABO以外抗体引起溶血性输血反应的发生。MGT技术可以常规用于受血者不规则抗体筛查。

简介：艾滋病全称是＂获得性免疫缺陷综合征＂,它是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种致命性疾病,可在人之间通过一定传播途径传播。由于具有极快的蔓延速度和极高的致死性,艾滋病已成为严重威胁人类健康的全球性传染病,其早期诊断和有效预防尤为重要。

简介：目的：分析ELISA法检测HIV抗体的室内质控,总结失控原因,加强实验室管理,保证检验结果准确可靠。方法：运用L-J质控图,结合Westgard多规则质控法,进行室内质控及分析。结果：2013-01-2014-10共检测2033批次,其中警告57次,失控29次,分别占质控总数的2.80%和1.42%。其中随机误差10次,系统误差19次,分别占质控总数的0.49%和0.93%。22个RCV处于9.72%~22.85%,其中21个均处于20.00%以内,1次是22.85%。结论：ELISA法影响因素较多,要严格按照操作规程,加强室内质控,以保证检验结果的准确性。

简介：目的：探讨母婴血型不合的孕妇血清中IgG型抗A（B）与新生儿溶血病（HDN）的关系。方法：分析2011-06—2013—06在剂门市石化医院输血科、检验科进行检查的41例夫妇血型不合O型RhD（＋）孕妇及其相应的新生儿标本的检测结果。结果：通过母体效价检测卡检测ABO系统IgG型抗A、抗B的效价：在检测的41例夫妇中，效价≥64的有35例，其中HDN（＋）的有13例，HDN（-）的有22例；在高效价（≥256）的16例中，HDN（＋）的有9例，HDN（-）的有7例；效价〈64的6例中只有1例HDN（＋）。用ELISA方法检测孕妇和新生儿血清中抗A（B）IgG亚型：在41例新生儿标本中，IgG1亚型的浓度在HDN（＋）组和HDN（-）组中有显著性差异，而其他亚型无显著差异。在41例0型孕妇血清中，IgG1亚型的浓度在HDN（＋）组和HDN（-）组中有显著性差异，而其他亚型无显著差异。结论：孕妇血清中IgG型抗A（B）的抗体量与新生儿溶血有一定的相关性，母亲体内血型抗体IgG1的含量过高，胎儿发生HDN的可能性也比较大，通过这些检测，可以指导临床采取有效的预防和干预措施。

简介：免疫固定电泳（IFE）将区带电泳和免疫扩散结合起来,是一种灵敏性和特异性很好的分离和鉴定M蛋白的方法,可以鉴别血清中免疫球蛋白异常增生,并对异常免疫球蛋白亚类分类,M蛋白的存在是淋巴细胞或浆细胞克隆增殖性疾病的重要证据,因此对B淋巴细胞或浆细胞疾病的鉴别诊断有很大价值。

简介：目的：探讨采供血机构血液制品和综合医院输血常规检测病人同时进行病毒核酸筛查的必要性和可行性。方法：采集湖北省中山医院输血科2010-05-2011-05的武汉市血液中心来源血液制品3527份,以及2012-01-2012-07的输血常规检测标本中各项血清学筛查均合格的2815份血液标本作16人份混合血清样本病毒核酸扩增（NAT）检测,凡筛查不合格血样再作单人份检测。结果：HBVDNA阳性标本4例,HCVRNA和HIVRNA阳性标本未检出。结论：采用NAT技术同时筛查献血者和受血者,可以进一步有效降低输血安全风险,避免因输血传播疾病造成的医疗纠纷。

简介：目的：通过对ELISA检测项目临界值不确定度评定,探讨适合血站的ELISA检测项目的灰区设定方法。方法：依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）《测量不确定度要求的实施指南》及JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》等其他不确定度指南文件,采用A、B类评定方法对实验室酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。结果：在C.O取0.15时,临界值的不确定度为0.150±0.033,为临界值的22%。结论：本实验所使用的方法可以对酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。

简介：目的：对比分析酶联免疫吸附试验（ELISA）及化学发光微粒子免疫分析（CMIA）检测血清中丙肝抗体（抗？HCV）灰区结果,减少漏诊误诊。方法：运用CMIA和ELISA对系列稀释的质控血清进行检测,绘制浓度响应曲线,评估2种方法的灵敏度。分别用CMIA和ELISA检测A、B2组灰区样本,分析2种方法筛查的灰区样本结果。此外,对B组样本检测HCV-RNA,并作分析。结果：CMIA法较ELISA法有更高的灵敏度（t=2.36,P〈0.05）;以ELISA法为对照组CMIA法为试验组检测A组灰区样本,2组阴阳性符合率为56.00%（42/75）,2种方法差异有统计学意义（χ^2=14.67,P〈0.01）。以CMIA法为对照组ELISA法为试验组检测B组灰区样本,2组总符合率为33.33%（10/33）,差异有统计学意义（χ^2=17.39,P〈0.01）。A组中ELISA法48.28%（28/58）的样本CMIA结果为无反应性;B组中CMIA法88.00%（22/25）的样本ELISA结果为无反应性,且其中27.27%（6/22）核酸检测为阳性。结论：CMIA的灰区设置为1.00-4.99,而ELISA的灰区设置为0.80-4.00,并对灰区范围的样本进行进一步复测,以有效减少假阳性率和漏诊率。

简介：目的：确保血液检测试剂盒在运输、储存及使用过程中的质量，使检验结果更加准确、可靠。方法：2011年所购进的部分试剂批号变更时对外观、精密性、板底模式等项目进行质量抽检。结果：夏季室外温度较高，经物流运输时间过长，包装箱内冰块融化冷链失控导致2011年6月16日所购进的A厂抗-HCV试剂盒（批号2）和2011年6月7日所购进的B厂抗-TP试剂盒（批号3）精密性CV值均超出国家规定（CV≤15％）。同时抗～HCV试剂盒（批号2）板底不均一。均作退货处理。结论：我们在选择ELISA检验试剂时，不可以忽视使用前的质量抽检，要对每一批购进的试剂进行抽样检查，建立科学的接收标准，并及时和厂家进行沟通，以促进试剂质量的改进和提高。

简介：目的：探讨第4代人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体酶联检测试剂在血液筛查中的质量。方法：分别使用第3代酶联试剂和第4代试剂检测HIV10．5NCU／ml质控血清、卫生部HIV室间质评标本及72693例无偿献血者标本的HIV标志物。结果：对质控血清的检测显示第4代试剂灵敏度大于第3代；对72693例献血者标本HIV初筛检测，第3代试剂初筛阳性32例，阳性率0．0440％，第4代试剂初筛阳性为53例，阳性率0．0729％，显示2种试剂初筛阳性结果差异有统计学意义（X^2=5．18，P〈0．05），但2种试剂的敏感性均为100％。在特异性方面，第4代试剂（99．94％）略低于第3代试剂（99．97％）。结论：未开展核酸检测的采供血机构，使用第4代HIV抗原抗体酶联试剂用于血液的常规筛查，能有效降低HIV传播风险，保证血液安全。

简介：目的：对2012年台州地区无偿献血者血型正反不一致的结果进行分析，以保障临床用血的安全。方法：对抗凝标本分别采用纸板法、微量板法做正反定型试验；抗体筛选及鉴定试验以检测ABO以外的抗体。结果：38279人份标本中有32例出现ABO血型正反不符，其中血清特异性意外抗体或非特异性凝集23例，主要为抗-M和冷凝集素；红细胞抗原减弱5例包括ABO亚型4例和类孟买型1例；血清抗体减弱4例。结论：对ABO血型正反不符的标本应进行严格的筛查和血型鉴定，确认每个献血者ABO血型。

简介：输注各种血液成分是临床上治疗和抢救患者常用的治疗措施之一,但同时也可能导致输血相关传染病的发生。随着《献血法》和其他相关法律法规的相继颁布实施,我国卫生行政部门采取了一系列措施,加强对采供血机构的监督管理,

简介：目的：通过对手术前和输血前患者乙肝5项、HCV、HIV、TP等血液传播性疾病感染因子标记物及ALT检测,探讨其在医院感染控制、化解医疗风险和减少医疗纠纷中的作用。方法：采用ELISA法检测19592例手术前和输血前患者乙肝5项指标、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、艾滋病病毒抗体（抗-HIV）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）,谷丙转氨酶（ALT）采用速率法。结果：单项HBsAg阳性率为16.09%,HBsAg加HBeAg阳性率1.62%,HBsAg加HBeAg加HBcAb阳性率7.16%,HBsAg加HBeAb加HBcAb阳性率8.49%,HBsAg加HBcAb阳性率0.51%,单项HBeAb阳性率0.59%,单项HBcAb阳性率4.76%;HBV总阳性率为38.92%。抗-HIV阳性率0.087%;抗-TP阳性率0.74%;抗-HCV阳性率1.27%;4898例ALT〉40U/L,阳性率25%。17例抗-HIV阳性病例中HIV重叠感染HBV7例（41.18%）;HIV重叠感染HCV3例（17.65%）;HIV同时感染HCV和HBV三重感染2例（11.76%）。结论：①手术前和输血前进行相关感染疾病标记物的检测对防范手术和输血风险是十分必要的。②要加大经费和技术投入,最大限度的选用灵敏度高、重复性好的试剂和仪器,尽可能的采用能缩短＂窗口期＂的试剂,进一步提高检出率,才能有效地减少输血和手术医疗风险和纠纷的发生。

简介：目的：探讨EB病毒（EBV）DNA载量及EA（早期抗原）IgG抗体滴度与鼻咽癌的临床关系。方法：以2014-05-2015-05共164例入住武汉协和医院肿瘤中心的鼻咽癌患者为研究对象,其中随机做了外周血EBVDNA病毒载量的为89例,89例中随机又检测EAIgG滴度的为51例,结合鼻咽癌的临床分期进行综合分析。结果：在鼻咽癌的临床初级中级阶段（如T1,N0,M0,Ⅰ）,EBV-DNA-初诊阴性组的比例大于初诊阳性组（P〈0.05）。在整个鼻咽癌诊疗过程中,EBV-DNA的载量呈现波动性下降趋势。EAIgG与放射标准摄取值（SUV）呈现正相关（P〈0.05）。EAIgG的滴度随着临床分级的提升而增高,且差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：在鼻咽癌的临床初级中级阶段,EBV-DNA的病毒载量检测能提高诊断的准确性,在整个鼻咽癌诊疗过程中,EBVDNA病毒载量的波动性及EAIgG抗体滴度与临床分级/放射标准摄取值的一致性能够指导鼻咽癌的治疗。

简介：目的：对比分析乐普公司CFMSLEPU-8800设备及美国Haemoscope公司TEG-5000设备做血栓弹力图普通杯检测,验证实验数据是否具有一致性。方法：同时抽取139例患者2份枸橼酸抗凝静脉血,采用乐普公司CFMSLEPU-8800设备及美国Haemoscope公司TEG-5000设备同时进行普通杯测试,检测R、K、Angel、MA、CI,参考值范围之内判断为＂阴性＂,参考范围之外判断为＂阳性＂。进行各检测值与临床样本的一致性检测、计算各检测值的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值,kappa一致性分析。结果：2组数据中的R,K,Angle和MA均进行配对t检验后P〉0.05差异无统计学意义。结论：经检测结果对比分析,使用乐普公司CFMSLEPU-8800设备及美国Haemoscope公司TEG-5000设备做普通杯测试,对比结果的阴阳性有非常好的一致性,所有参数的r值〉0.975,结果有很好的相关性。

简介：目的:探讨献血者献血前后外周血网织红细胞计数及分型的变化情况。方法:36例献血者于献血前即时、献血后第3、6、9、12天按网织红细胞常规方法计数和分型。结果:36例献血者献血前网织红细胞计数在0.6%～1.4%之间,均值0.91%,献血后第3、6天均值分别为2.06%、1.83%,明显高于献血前,第9天均值1.47%,半数以上恢复至正常范围,第12天均值1.04%,全部恢复至正常范围。结论:献血后可刺激骨髓造血功能,使骨髓中红细胞系统加速增殖分化,促进骨髓释放网织红细胞,使外周血网织红细胞数量明显增高。

简介：目的：了解木瓜蛋白酶法、凝聚胺法、抗球蛋白法、微柱凝胶法检测临床上常见的13种IgG类抗体结果情况,以便为临床选用哪种检测方法更为合理提供依据。方法：用4种方法分别检测抗-A、抗-B、抗-D、抗-C、抗-c、抗-E、抗-e、抗-M、抗-N、抗-Jkb、抗-Fya、抗-Fyb、抗-MurIgG抗体效价,并采用效价评分来比较分析。结果：凝聚胺法、抗球蛋白法和微柱凝胶法均检出所有13种抗体;木瓜蛋白酶法检出抗-A、抗-B、抗-D、抗-E、抗-C、抗-c、抗-e、抗-Jka8种抗体;微柱凝胶法检测13种抗体效价较其他3种方法更敏感,凝集现象较明显,效价计分较高。结论：针对不同的试验要求选择不同的试验方法。为保证输血安全,对患者进行不规则抗体筛查时应优先选用抗球蛋白法,必要时最好几种方法联合使用,这样不会造成抗体漏检,避免溶血性输血反应的发生。

简介：目的：探讨乙肝表面抗原（HBsAg）酶联免疫吸附试验（ELISA）检测呈灰区、弱阳性样本采用荧光定量PCR（FQ-PCR）的复检情况。方法：选取2012-01-2014-12无偿献血者血液标本为研究对象,将献血者分为3组,A组：ELISA检测HBsAg阴性（S/CO〈0.3）标本200例;B组：ELISA检测HBsAg灰区（0.7≤S/CO〈1）标本792例;C组：ELISA检测HBsAg弱反应性（1≤S/CO〈3）标本417例。结果：B组FQ-PCR复检21例（2.65%）HBV-DNA浓度〉100IU/ml;C组FQ-PCR复检20例（4.80%）HBV-RNA浓度〈100IU/ml;ELISA双试剂灰区HBV-DNAFQ-PCR阳性率高于单试剂灰区,差异有统计学意义（P〈0.05）;ELISA双试剂弱反应性HBV-DNAFQ-PCR阳性率与单试剂弱反应性比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：ELISA检测HBsAg为灰区、弱反应性标本存在一定的HBV-DNA阳性标本漏检和误诊,这部分血样采用FQ-PCR检测可提高输血安全,避免血源浪费。

简介：对大型关键仪器设备进行确认以保证其符合预期使用要求，是《质量管理规范》的重要条款之一，在确保设备正常运行和实验可靠进行、保证血液质量和安全等方面具有重要作用。笔者结合工作实践，将STAR全自动液体样本处理系统启用前确认的部分资料整理汇总，作如下报告。