简介:摘要:目的:通过试验验证尼群地平片的含量分析方法。方法:通过对比国内外相关质量标准对含量检测方法法进行了筛选,通过筛选结果初步确定了各项的检测方法,并初步确定了质量标准。结果:通过专属性、系统适用性、线性和范围、回收率试验、精密度试验、色谱系统的耐用性、溶液稳定性等含量方法学验证,验证了尼群地平含量分析方法的可靠性。结论:研究结果表明检测样品各项均符合规定,证明检测方法合理,产品质量合格。
简介:摘要:目的:用高效液相色谱法对阿莫西林颗粒剂中阿莫西林的含量进行测定。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以 0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用 2 mol/L的氢氧化钾调节 pH值至 5.0) -乙腈(体积比 97.5∶2. 5)为流动相,流速为 1.0 mL/min,检测波长为 220 nm,柱温 30 ℃,进样量 20 μL。结果:阿莫西林质量浓度在 0.1~ 1 mg/mL( r=0.999 9,n=7)范围内与峰面积线性关系良好;阿莫西林的平均含量为 103.9%, RSD为 0.6%( n=6),平均加样回收率为 99.93%, RSD=0.92%,检测限为 1 ng。结论:用高效液相色谱法对阿莫西林颗粒剂中阿莫西林的含量进行测定,精密度、重复性良好,结果准确可靠。
简介:摘要目的建立HPLC(高效液相色谱)法诺氟沙星含量的测定方法。方法采用HPLC法,Dionex色谱柱C18(5μ,250×4.6mm),流动相为甲醇,流速为1.0ml?min-1,检测波长为285nm。结果诺氟沙星在0.20053mg?mL~2.0053mg?mL之间时出现良好的线性关系,r=0.9996;平均回收率达到99.85%,检测限达到0.005ng。结论HPLC法操作简便、精准快速、重复性高,可以被用以有效控制诺氟沙星的质量。
简介:摘要:目的 : 探讨诺氟沙星胶囊药物含量的测定方法。方法:分别测量三个批次的诺氟沙星胶囊样品的波长、线性关系、稳定性和回收率,然后分别使用紫外分光光度法和 HPLC法测量三个个批次的诺氟沙星胶囊药品含量。结果:使用紫外分光光度对三个批次的诺氟沙星测量结果分别为 96.24%、 98.14%和 97.98%,使用传统的 HPLC方法测量的药品含量分别为 96.38%、 99.03%和 97.24%,这两种方法测量出来的含量基本相同,根据统计学判断分析这两种方法测量结果的差异不具有统计学意义。讨论:紫外分光光度法和 HPLC法对诺氟沙星胶囊含量的测量结果基本相同,而紫外分光光度法操作更为简便、用时更短,成本更低,值得推广。
简介:摘要:目的: 测定银黄颗粒剂中绿原酸的含量。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:乙腈 -0.4%磷酸溶液( 10:90),流速: 1.0 mL/min,检测波长: 327 nm,进样体积: 20 μL。结果:银黄颗粒中的绿原酸所含的平均含量为 0.31%。结论:经过测定银黄颗粒中绿原酸含量较高,该测定方法灵敏、结果准确、重现性好,可作为银黄颗粒质量标准的参考依据。
简介:摘要目的测定银黄颗粒剂中绿原酸的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相乙腈-0.4%磷酸溶液(1090),流速1.0mL/min,检测波长327nm,进样体积20μL。结果银黄颗粒中的绿原酸所含的平均含量为0.31%。结论经过测定银黄颗粒中绿原酸含量较高,该测定方法灵敏、结果准确、重现性好,可作为银黄颗粒质量标准的参考依据。
简介:摘要目的探讨诺氟沙星胶囊药物含量的测定方法。方法分别测量三个批次的诺氟沙星胶囊样品的波长、线性关系、稳定性和回收率,然后分别使用紫外分光光度法和HPLC法测量三个个批次的诺氟沙星胶囊药品含量。结果使用紫外分光光度对三个批次的诺氟沙星测量结果分别为96.24%、98.14%和97.98%,使用传统的HPLC方法测量的药品含量分别为96.38%、99.03%和97.24%,这两种方法测量出来的含量基本相同,根据统计学判断分析这两种方法测量结果的差异不具有统计学意义。讨论紫外分光光度法和HPLC法对诺氟沙星胶囊含量的测量结果基本相同,而紫外分光光度法操作更为简便、用时更短,成本更低,值得推广。
简介:摘要:目的:建立效价法测定红霉素软膏的含量。方法:精密称定本品适量(约相当于红霉素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,缓缓振摇,使基质溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)提取4次,每次约25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀即得供试溶液,同法做空白辅料对照,参照抗生素微生物检定法(《中国药典》2015年版四部通则1201)测定红霉素含量。结果:控白辅料不干扰红霉素的检测,专属性好;本法效价与抑菌圈直径有很好的相关性,浓度对数计量(Y)与抑菌圈直径(X)差值呈线性关系,y=13.346043+2.7290109x,R=0.992;在80%、100%和120%三个测定浓度下的平均回收率为99.03%(N=9,RSD=0.7%),溶液在8小时内稳定。结论:该检测方法专属性好,精密度好,回收率高,能有效控制产品的含量。