简介：

简介：布鲁菌病是一种动物传染病,可以通过未灭菌的奶制品或肉制品感染人类。目前该病在南美洲、中东地区、地中海沿岸国家仍有流行。尽管目前治疗布鲁菌感染的药物有一定疗效,但还是存在很多问题,更优的治疗方案还在进一步探索之中。患者的布鲁菌DNA载量是目前评估病情的重要指标。在希腊Thessaly地区,该病的发生率一直居高不下（8-12例/10万人）。

简介：目的分析比较两种流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）检测的一致性，评价新型的基于银盐扩增技术的流感病毒抗原检测试剂盒在临床中的应用。方法选择2015年1月1日-2月28日在复旦大学附属华山医院就诊的体温〉37．5℃，且具有流感样症状的患者，同时采集双份鼻拭子标本。采用IMMUNOAGCartridgeFluAB试剂盒（简称AGl法）与甲型／乙型流感病毒抗原检测试剂盒（简称CV法）同时检测，并作PCR检测以确证。结果共检测患者91例，AGl法测定甲型流感病毒阳性7例，乙型流感病毒阳性53例；CV法测定甲型流感病毒阳性7例，其中弱阳性3例，乙型流感病毒阳性50例，其中弱阳性4例；PCR法检测甲型流感病毒阳性8例，乙型流感病毒阳性60例。AGl法检测甲型流感病毒灵敏度87．5％，特异度100％，乙型流感病毒灵敏度88.3％，特异度100％。CV法检测甲型流感病毒灵敏度87．5％，特异度100％，乙型流感病毒灵敏度83．3％，特异度100％。AGl法与CV法两种抗原快速检测甲型流感病毒检测的阳性符合率100％，乙型流感病毒的阳性符合率94．3％。结论两种流感病毒快速抗原检测方法一致性较好，AGl检测法可以减少针对弱阳性标本的人为判读误差，可应用于流感早期诊断。

简介：近年来新药的研发费用越来越高,风险越来越大。因此如何及早发现新药研发过程中的不利因素,合理评估药物的研发前景对药物研发十分重要。其中药物引发的心电图QT间期延长,虽然发生率不高,但潜在危险性大,心电复极化延长可潜在增加室性心律失常的风险,严重时甚至可引起尖端扭转型室性心动过速（torsadesdepointesventricularheartbeattachycardia,TdP）。TdP是介于室性心动过速与心室颤动之间的一种特殊类型的恶性心律失常,易致猝死[1]。国内外对此问题已达成基本共识,因此新药研发过程中的及时发现和综合评估对加强致QT间期延长药物的认识和管理就显得尤为重要。美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdminis—tration，FDA）为此于2002年11月发布了非抗心律失常药潜在致QT／Qrrc间期延长和致心律失常的临床前评价和临床评价两个指导原则的讨论稿。

简介：目的了解2005--2006年度我院中枢神经系统感染患儿脑脊液病原菌谱、血清型及耐药特点。方法脑脊液细菌鉴定采用细菌培养及实时定量PCR方法。肺炎链球菌血清分型采用荚膜肿胀试验，流感嗜血杆菌及脑膜炎奈瑟菌血清分型采用乳胶凝集法。抗菌药物敏感性试验采用K—B法及E试验。结果入组的新生儿患者28例，脑脊液细菌检测总阳性率39．3％，大肠埃希菌6例，占21．4％，居首位，其中4例ESBL阳性。其次是肺炎链球菌，占7．1％（2例）。未检测到脑膜炎奈瑟菌。1个月至11岁年龄组90例．细菌检测总阳性率33．3％，第1位是肺炎链球菌，占16．7％（15例），其中5例培养阳性，菌株血清型为19F型，2例对青霉素中介。其次是脑膜炎奈瑟菌，占5．6％（5例），3例培养阳性，2例为A群，1例为C群。结论2005--2006年，我院收治的不同年龄组脑膜炎患儿病原菌分布有所不同，新生儿患儿病原菌主要是大肠埃希菌，其次是肺炎链球菌。其他年龄组患小儿以肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌为主要病原菌。部分菌株已高度耐药。采用实时定量PCR方法可提高肺炎链球菌及脑膜炎奈瑟菌检测的阳性率。

简介：目的利用蒙特卡洛模拟比较哌拉西林一他唑巴坦在两步输注法（OTIT）与延长输注法（PIT）、传统输注法（TIT）给药方案的药效学。方法收集已发表的哌拉西林的药动学资料，利用CrystalBall（7．2．2）软件模拟10000个“患者”的治疗试验，比较不同给药方案下各MIC值（1-64rag／L）的达标概率（PTAs），从而选出最佳方案。结果在蒙特卡洛模拟中，所有OTIT给药方案的PTAs均明显优于TIT，4g每8小时1次组中OTIT所有给药方案均优于PIT，4g每6小时1次组中2g／0．5h＋2g／3-4h及4g每8小时1次组2g／0．5h＋2g／4-6h在MIC=32mg／L时PTA仍可达到100％。结论在这3种给药方式中，两步输注法能使哌拉西林一他唑巴坦获得更理想的药效学目标，预期可提高危重症感染的临床治疗效果。

简介：2013年3月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）警告公众：阿奇霉素（Zithromax或Zmax）可引起心脏电活动的异常变化，导致潜在、致死性的心律失常。有关危险因素为：QT间期延长、低血钾或低血镁、心率缓慢，使用某些治疗异常心律或心律失常的药物。此通讯综合一项医学研究和一家制药公司有关阿奇霉素可能引起心脏电活动异常变化的评价。

简介：目的评价注射用去甲万古霉素在造血干细胞移植（HSCT）患者中应用的安全性和有效性,为临床用药提供依据。方法观察去甲万古霉素静脉用药的HSCT住院患者在用药期间发生的任何不良事件,判断不良事件与药物的关系、计算不良反应发生率,并观察疗效。结果2004年5月至2007年5月共入选病例95例,其中可进行临床和实验室安全性评价者93例。出现不良反应者共15例,不良反应发生率为16.1%。其中肾功能损害7例（7.5%）、肝功能损害4例（4.3%）、肝肾损害伴血尿者1例（1.1%）、肠道菌群失调1例（1.1%）、耳鸣1例（1.1%）、血栓性静脉炎1例（1.1%）。年龄≥45岁,合并应用其他易造成肾脏损伤药物（氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、膦甲酸钠）都是造成肾脏损害的高危因素。而以上因素均不是肝脏损害的高危因素。可评价疗效的81例中,47例有效,总有效率58.0%。结论注射用去甲万古霉素在HSCT患者的临床应用中有一定的疗效,但不良反应发生率较一般人群高,合并应用其他易造成肾脏损伤药物（氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、膦甲酸钠）易发生肾脏损害。

简介：目的分析如何加强预防呼吸机相关性肺炎（VAP）的发生率。方法回顾性总结2001—2008年138例我院急诊科及ICU应用机械通气治疗的患者发生VAP资料，并将2001—2004年68例患者列为对照组，将2005-2008年70例患者设为加强组进行对比。结果对照组发生的VAP24例，发生率35．3％，死亡16例，病死率66．7％；加强组发生VAP9例，发生率12．9％，死亡3例。结论加强综合预防措施能明显降低VAP发生率。

简介：世界卫生组织（WHO）建议就应对传播寨卡病毒蚊虫的新方法进行试验研究，包括对蚊虫进行基因修饰以及使蚊虫携带细菌以抑制蚊卵孵化。WHO表示，其专家团队已经对目前5种应对伊蚊的策略进行了评估。

简介：2015年11月5日,美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Genvoya（含埃替格韦、达芦那韦、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺的复方片剂）适用于HIV感染成人、12岁及以上儿童,体质量不低于35kg（77磅）的HIV感染患者,作为初次治疗用药。不推荐用于重症肾功能不全患者,但中度肾功能不全患者仍可使用Genvoya。

简介：2012年1月4日（食品和药品管理局新闻稿）——美国食品和药品管理局（FDA）今日发布了一项命令，禁止头孢菌素类抗菌药物的某些用法用于牛、猪、鸡和火鸡，此项命令自2012年4月5日起生效。2008年FDA曾颁布一项类似的命令，但在正式实施前撤销，本次FDA考虑了大量关于此事的公众意见，采取这项措施以保护头孢菌素治疗人类疾病的有效性。

简介：（美国FDA新闻稿）2015年11月23日,美国FDA批准BioThrax（吸附炭疽疫苗）的新适应证,即预防性应用于疑似或确定已接触炭疽杆菌的18~65岁人群,可采用该疫苗联合抗生素治疗。炭疽病,尤其经吸入途经感染者,如果不及时治疗,常可致命。FDAKARENMIDTHUN博士称,＂现在批准的炭疽疫苗BioThrax可联合抗生素治疗,可以防止接触炭疽孢子后的发病＂。

简介：2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。

简介：2015年7月24日（FDA新闻发布）一美国FDA批准Technivie（ombitasvir、paritaprevir和利托那韦）与利巴韦林联合用于治疗基因型4丙型肝炎（HCV）感染无瘢痕和肝硬化的患者。美国丙型肝炎病毒感染者约为270万，其中病毒基因型4最为少见。Technivie是首个与利巴韦林联合在无需使用干扰素情况下用于治疗基因型4HCV感染安全有效的药物。

简介：2015年8月12日—美国FDA在给一些医疗器械制造公司的警告信中提到,近期美国医院超级细菌感染的暴发可能与十二指肠镜有关。发现奥林巴斯宾得医疗公司和富士胶片控股集团在美国和国外工厂的检查中多次违规。违规包括对生产的十二指肠镜没有正确评估清洁、消毒、检测过程以及没有上报在医疗单位使用该厂生产的十二指肠镜后出现的感染和其他问题。

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简介：目的采用拉米夫定-齐多夫定（3CT-AZT）、依非韦仑（EFV）联合治疗方案对中国农村HIV-1感染者治疗52周，评价其疗效和安全性，并探讨如何在资源匮乏地区建立国际标准的研究现场以及抗反转录病毒药物（ARV）不良反应的管理方法和策略。方法自2005年5月至2006年2月共入选100例18岁以上、CD4＋T淋巴细胞（CD4）〈350／μL、未经抗病毒治疗的HIV-1慢性感染者，接受每日2次3CT—AZT和1次睡前服用EFV600mg持续52周的前瞻性、开放性的临床试验，分别于治疗1、2、3、4、8、12、24、36、48和52周末随访检查，详细记录病毒载量（VL）、T淋巴细胞亚群和耐药情况以及其他生化指标，记录和分析抗病毒药物不良反应。结果①在中国贫困地区建立国际标准的治疗研究现场，并建立了药物不良反应分级报告、转诊和会诊网络。②治疗前CD4计数和VL分别为（204．0±101．0）个／μL和（4．47±0．87）log拷贝／mL。治疗结束时，CD4计数升至（313±137．2）个／μL，87例患者VL〈400拷贝／mL。③三级及以上不良事件者13例。④至2007年2月4日，72例到达研究终点，28例提前退出研究。结论①3CT-AZT与EFV联合治疗可以有效抑制HIV-1复制，明显改善机体免疫功能，多数不良事件轻微。②在农村地区开展艾滋病临床治疗研究可采用地方CDC和医院共同参与的模式。