简介:近年来计算机化系统在药物临床前安全评价中发挥越来越重要的作用,如直接或间接地用于试验数据的采集、处理、报告以及原始数据的存储等。但目前计算机化系统在我国药物临床前安全评价机构中应用尚未普及,或仅使用了计算机化系统部分模块功能。基于计算机化系统在我国药物临床前安全性评价机构的应用现状,简要介绍计算机化系统验证的GLP法规要求、计算机化系统验证的流程、计算机化系统验证状态的保持、计算机化系统运行需注意的安全事项以及电子记录和电子签名等内容,以期为药物临床前安全评价机构开展并加快计算机化系统验证提供一定参考,进一步提高我国药物临床前安全评价机构计算机化系统的使用效率并与国际接轨。
简介:目的:观察氨氯地平与依那普利单用及联合应用治疗老年原发性高血压患者的临床疗效.方法:100例老年高血压病患者随机分为2组.(1)氨氯地平组(n=50):口服氨氯地平5mg,每日1次;(2)依那普利组(n=50):口服依那普利10mg,每日1次.两组用药2wk后,降压未达显效者,氨氯地平组联用依那普利10mg,每日1次;依那普利组联用氨氯地平5mg,每日1次,再观察2wk.比较两组治疗前、后2、4wk血压情况.结果:氨氯地平组2、4wk的降压总有效率分别为62%、94%;依那普利组2、4wk的降压总有效率分别为60%、96%,两组组内比较P<0.01,组间比较无统计学意义(P>0.05).两组均有轻度不良反应.结论:氨氯地平或依那普利单用治疗老年原发性高血压有效,两药联用可提高降压效果.在单一用药基础上加药,药物时序不同对疗效影响不大.
简介:采用文献综述法,系统地分析国内外已发表的地特胰岛素(IDet)、甘精胰岛素(IGrar)和中性鱼精蛋白胰岛素(NPH)的临床研究和经济学评价结果,以评价地特胰岛素、甘精胰岛素和中性鱼精蛋白胰岛素治疗1型和2型糖尿病患者(T1DM/T2DM)的临床疗效和经济学价值。研究结果表明,在临床效果方面.患者从应用口服降糖药转换成口服药合并中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)、甘精胰岛素注射液(IGlar)或地特胰岛素注射液([Det)后.均有助于进一步降低患者的血糖水平.减少体重增加、夜间低血糖等不良反应的发生。许多国家的经济学研究显示,与NPH相比,IGlar是具有成本效果的治疗方案:与NPH或IGlar相比.IDet是成本节约或具有成本-效果的治疗方案。
简介:摘要目的探索卡培他滨用于晚期乳腺癌维持治疗的疗效。方法113例患者根据不同治疗方案形成治疗组与对照组;76例接受卡培他滨化疗者为治疗组,其中按常规方案使用卡培他滨化疗的35例为常规化疗组,按小剂量持续方案使用卡培他滨化疗的41例为节拍化疗组;37例未予卡培他滨化疗者为对照组。结果治疗组部分缓解率、病变稳定率、客观缓解率、肿瘤控制率皆较对照组高,而病变进展率较对照组低,差异皆有统计学意义;常规化疗组与节拍化疗组疗效近似,各指标差异皆无统计学意义;治疗组不良反应总体发生率较低,程度亦皆不重,节拍化疗组不良反应发生率更低、程度更轻微。结论卡培他滨用于晚期乳腺癌维持治疗,其疗效确定、不良反应轻、患者依从性好,特别是节拍化疗方案更优。
简介:目的分析评价纳洛酮治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)并Ⅱ型呼吸衰竭临床效果。方法74例慢阻肺并Ⅱ型呼吸衰竭患者,随机分为对照组和观察组,各37例。对照组患者接受常规对症治疗,观察组患者在对照组基础上进行纳洛酮治疗。观察比较两组患者的治疗效果、并发症发生情况及血气指标[血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)]。结果观察组患者的治疗总有效率89.2%明显高于对照组的67.6%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的并发症发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的PaO2水平为(78.9±5.87)mmHg(1mmHg=0.133kPa),对照组患者的PaO2水平为(62.53±4.25)mmHg;观察组患者的PaO2水平明显高于对照组,差异具有统计学意义(t=13.74,P=0.01<0.05)。观察组患者的PaCO2水平为(53.65±2.31)mmHg,对照组患者的PaCO2水平为(77.87±4.35)mmHg;观察组患者的PaCO2水平低于对照组,差异具有统计学意义(t=29.91,P=0.01<0.05)。结论利用纳洛酮药物治疗慢阻肺并Ⅱ型呼吸衰竭患者,能够显著提高治疗效果。
简介:目的分析评价疼痛护理干预在胰腺癌术后的应用效果。方法本次采取随机盲选法,将我院于2017年2月—2018年2月收治的72例胰腺癌手术患者分成两个不同的组别,每组分别为36例;其中,对照组术后采取常规护理方法,观察组术后采取疼痛护理干预,进一步对两组护理效果进行分析评价。结果(1)在术后疼痛等级评价方面,观察组明显低于对照组,两组数据差异具备统计学意义(P<0.05)。(2)护理总满意度方面,观察组为94.44%,与对照组的69.44%比较显著更高,两组数据之间存在明显差异性(P<0.05)。结论胰腺癌术患者,术后采取疼痛护理干预,能够缓解患者的疼痛症状,提高对护理服务工作的满意程度;所以,具备在临床护理中推广及使用的价值。