简介:摘要目的比较中低位局部进展期直肠癌术前采用新辅助放化疗(nCRT)和全程新辅助治疗(TNT)两种模式的近期疗效与安全性。方法采用回顾性队列研究方法。病例入组标准:(1)病理证实为距离肛缘12 cm以内的直肠腺癌;(2)经磁共振(MRI)或直肠腔内超声诊断为cT3~4N0或cT1~4N1~2者;(3)经肠镜证实为直肠单发肿瘤;(4)能够耐受放化疗;(5)既往无其他肿瘤史。排除标准:既往接受过直肠癌根治手术,此次为局部复发者;(2)不能完整完成nCRT疗程者;(3)远处转移者;(4)临床病理资料不完善者。按照上述标准,2016年1月至2019年1月期间,首都医科大学附属北京朝阳医院普通外科收治的134例直肠癌患者纳入本研究。其中男性82例,女性52例,男女比例为1.58∶1.00,年龄26~81(59.6±11.2)岁。根据患者接受的辅助治疗方案(2017年12月前为nCRT治疗,2018年1月后为接受TNT治疗),将患者分为nCRT组(55例)和TNT组(79例)。两组患者年龄、性别、肿瘤距肛缘距离、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分、肿瘤TNM分期等基线资料的比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者均采用三维适形调强放疗(IMRT),放疗剂量为50.4 Gy/28 f。nCRT组放疗期间口服卡培他滨化疗,放疗结束休息6~8周后行手术治疗。TNT组于放疗前给予CapeOX方案(奥沙利铂+卡培他滨)诱导化疗1个周期后开始同步放化疗;巩固化疗结束后2周行手术治疗。比较两组新辅助治疗疗效、放化疗不良反应发生情况以及围手术期安全性。结果两组患者均完成nCRT疗程。nCRT组和TNT组患者不良反应发生率比较,中性粒细胞减少[7.3%(4/55)比10.1%(8/79)]、贫血[3.6%(2/55)比3.8%(3/79)]、血小板减少[5.5%(3/55)比7.6%(6/79)]、胃肠功能紊乱[3.6%(2/55)比6.3%(5/79)]和放射性肠炎[9.1%(5/55)比8.9%(7/79)]发生率差异均无统计学意义(均P>0.05)。130例患者完成TME手术,nCRT组54例,TNT组76例。相比nCRT组,TNT组采用经腹会阴联合切除术(APR)的比例较高,差异具有统计学意义[31.6%(25/76)比13.0%(7/54),χ2=9.382,P=0.009],但两组术后并发症发生率以及手术时间、术中出血量、术后住院时间方面的差异也均无统计学意义(均P>0.05)。所有患者的手术远切缘和环周切缘均阴性。nCRT组pCR为7.4%(4/54),TNT组为22.4%(17/76),差异有统计学意义(χ2=5.217,P=0.022)。两组术后病理分期、神经侵犯和脉管癌栓的差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论在中低位进展期直肠癌的治疗中,TNT在不增加放化疗不良反应和手术并发症发生率的前提下,pCR率高于nCRT。
简介:摘要目的系统性评价全程新辅助治疗(TNT)在局部晚期直肠癌中的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库和中国知网等数据库,查阅自建库至2021年5月公开发表的TNT联合全直肠系膜切除术(TME)对比标准治疗方案即新辅助放化疗(nCRT)联合TME治疗局部晚期直肠癌的临床随机对照研究文献,对两组总生存期、无病生存期、R0根治性切除率、病理完全缓解率、T分期降期率、≥3级不良反应(包括中性粒细胞下降、恶心呕吐、腹泻、放射性皮炎和神经系统不良反应等)发生率和术后30 d内并发症发生率等数据,应用Review Manager 5.3软件进行统计分析。结果最终纳入9项研究,共计2 430例患者。Meta分析结果显示,TNT组的总生存期(HR=0.80,95%CI:0.65~0.97,P=0.03)和病理完全缓解率(RR=1.73,95%CI:1.44~2.08,P<0.01)均优于nCRT组,差异有统计学意义(均P<0.05);两组无病生存期(HR=0.86,95%CI:0.71~1.05,P=0.14)、R0根治性切除率(RR=1.02,95%CI:0.99~1.06,P=0.17)和T分期降期率(RR=1.04,95%CI:0.89~1.22,P=0.58)差异无统计学意义(均P>0.05)。在治疗安全性方面,两组间≥3级不良反应发生率(RR=1.09,95%CI:0.70~1.70,P=0.70)和术后30 d内并发症发生率(RR=1.07,95%CI:0.97~1.18,P=0.19)差异无统计学意义(均P>0.05)。结论在局部晚期直肠癌的治疗中,TNT相比于nCRT可以带来更多的生存获益,且未明显增加不良反应发生。TNT可能是局部晚期直肠癌患者的一种推荐治疗方案。
简介:摘要目的比较中低位局部进展期直肠癌术前采用短程放疗联合化疗的全程新辅助治疗(SCRT-TNT)和新辅助放化疗(nCRT)两种模式的安全性与有效性。方法采用回顾性队列研究方法。分析2016年9月至2020年3月在福建省肿瘤医院胃肠肿瘤外科就诊的126例中低位局部进展期直肠癌患者。其中男73例,女53例,年龄23~77(56.5±9.8)岁。根据患者接受的新辅助治疗方案(2018年12月前为nCRT治疗,2019年1月后为接受SCRT-TNT治疗),将患者分为nCRT组(68例)和SCRT-TNT组(58例)。2组患者年龄、性别、肿瘤距肛缘距离、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分、肿瘤TNM分期等基线资料的比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。2组均采用三维适形调强放疗(IMRT),nCRT组放疗剂量为5周(50Gy/25次),放疗期间口服卡培他滨化疗,放疗结束休息6~8周后行直肠癌全直肠系膜切除术(TME);SCRT-TNT组给予奥沙利铂+卡培他滨(CapeOX)方案诱导化疗2周期后开始予短程放疗5 d(25 Gy/5次),巩固化疗(4周期)治疗结束后2周行手术治疗。比较分析两组放化疗不良反应、围手术期安全性以及新辅助治疗疗效。结果两组患者均按计划完成新辅助治疗。nCRT组和SCRT-TNT组患者放化疗不良反应发生率相当,手术并发症发生率、手术时间、术中出血量、术后住院时间方面的差异均无统计学意义(均P>0.05)。共119例患者完成TME,nCRT组64例,SCRT-TNT组55例,均为R0切除。nCRT组完全缓解率(pCR)为10.9%(7/64),SCRT-TNT组pCR为25.5%(14/55),差异有统计学意义(P=0.038)。术后2年,2组患者的局部复发率与总生存率比较,差异无统计学意义(P>0.05);但SCRT-TNT组的临床转移率明显低于nCRT 组(20.3%比9.1%),差异有统计学意义(χ2=4.267,P=0.039)。结论在中低位局部进展期直肠癌的治疗中,SCRT-TNT不增加放化疗不良反应及围手术期风险,肿瘤退缩效果良好,有临床推广应用价值。
简介:摘要目的探讨低位直肠癌新辅助放化疗(nCRT)间歇期巩固化疗(强化nCRT)或全程新辅助治疗(TNT)保直肠手术的可行性和安全性。方法采用描述性病例系列研究方法。回顾性分析2015年5月至2019年2月福建医科大学附属协和医院结直肠外科实施nCRT后临床完全缓解(cCR)或接近cCR(near-cCR)的局部进展期低位直肠癌患者的临床资料。病例入选标准:(1)低位直肠腺癌,肿瘤距肛缘≤6 cm。(2)nCRT后,表现为显著消退的、≤2 cm的黏膜结节或异常、浅溃疡、瘢痕样改变或黏膜红斑;直肠腔内彩超、盆腔MRI和PET-CT均未见区域淋巴结转移或远处转移;MRI提示原肿瘤部位明显纤维化;血清癌胚抗原在正常范围。(3)患者及其家属知情同意并坚持实施经肛门全层局部切除手术。(4)nCRT后,残余病灶难以发现,未能实施局部切除者,则选择等待观察。排除标准:(1)nCRT前,病理提示为低分化癌或印戒细胞癌;怀疑侧方淋巴结转移者。(2)nCRT后,残余病灶范围> 3 cm,难以实施局部切除者。强化nCRT采用长程放疗(适形调强放疗,总剂量50.4 Gy)开始联合3~4个周期CAPOX方案(奥沙利铂、卡培他滨)、或6次mFOLFOX6方案(奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶);联合CAPOX方案化疗≥5次或mFOLFOX6方案8次者定义为TNT。放疗结束后8~33周按照改良MSKCC标准评估,对near-cCR患者建议行局部切除术。对于near-cCR、PET-CT结合MRI判定其为ycN0期者,局部切除后ypT0者采取等待观察策略。对局部切除术后病理分期为ypT1以上、切缘阳性、脉管瘤栓者,建议行挽救性根治手术;而部分病理分期为ypT1、切缘阴性、无脉管瘤栓、原拟行切除肛门者,若家属拒绝根治手术,需谨慎选择随访。结果全组32例患者,平均年龄59岁,14例男性。23例强化nCRT,9例TNT。治疗后经过初步评估,cCR者19例,near-CR者13例。采用局部切除29例,3例患者因病灶无法探及而选择等待观察。有4例(12.5%)行挽救性根治手术,均行腹会阴联合切除术。局部切除后有3例(2例强化nCRT者,1例TNT者)即行挽救手术,最终病理分期分别为ypT3N0、ypT2N0和ypT2N0;其中1例为初始分期cT3的患者,强化nCRT后局部切除病理评估为ypT1且切缘阴性,行挽救根治手术后病理发现系膜内肿瘤碎片化残留(ypT3)。还有1例(TNT者)为等待观察7.4个月出现肠腔内肿瘤再生长,行挽救性腹会阴联合切除术。1例强化nCRT患者局部切除术后42.5个月死于脑血管意外。还有1例(TNT者)等待观察者10个月出现脑转移,但盆腔未发现局部复发,故行脑转移瘤切除手术。全组平均随访23(5~51)个月,3年累计局部再生率为5.0%,总生存率85.7%,括约肌保留率由原计划25.0%(8/32)升高为87.5%(28/32)。全组3年无病生存率89.7%,3年累计器官保留生存率85.7%,3年累计无造口生存率82.5%。目前31例患者均存活。结论低位直肠癌nCRT后巩固化疗或TNT后cCR者,PET-CT结合MRI判定为ycN0以及局部切除后判定为ypT0者,可进入等待观察。严格选择near-cCR者行局部切除为主的保直肠治疗策略,可减少肿瘤局部再生,近期疗效满意。
简介:摘要近年来,新辅助治疗在胃癌综合性治疗中的作用愈发重要,新辅助治疗可使肿瘤降期,提高外科手术切除率及根治性切除率,降低肿瘤复发转移风险,从而为局部进展期胃癌病人带来生存获益。我国胃癌早期诊断率较低,大多数胃癌病人就诊时已为局部进展期,所以有必要探讨胃癌新辅助治疗的现状和挑战。笔者结合已有的临床研究结果和指南与共识,分析新辅助治疗在胃癌综合治疗中的应用情况。目前关于胃癌的新辅助治疗相关问题依然需要更多高质量的临床试验验证,如新辅助治疗的指征、类别和方案选择、最佳周期数和剂量、是否连用靶向药物或免疫抑制剂等。此外,针对病人的病理学分期、分子标志物、基因多态性等制订个体化治疗策略等问题仍尚未解决。笔者综合分析国内外文献,深入探讨胃癌新辅助治疗的现状和面临的挑战。
简介:摘要近年来以靶向、免疫治疗为代表的系统治疗和以血管介入为代表的局部治疗发展迅速,显著提高了中晚期肝细胞癌治疗效果,并极大推动了肝细胞癌新辅助治疗的发展。肝细胞癌新辅助治疗主要目的为缩小肿瘤体积、降低手术难度和减少术后复发,但存在肿瘤进展、丧失手术机会等潜在风险。目前多数专家认为中国肝癌分期为Ⅱb、Ⅲa期患者是新辅助治疗的目标人群,但由于缺乏高质量循证医学证据,建议经过多学科讨论后谨慎应用。同时,新辅助治疗应尽量选择治疗起效快、不良反应小、客观缓解率高、疾病进展概率小的治疗方案。笔者期待新辅助治疗能够进一步改善肝细胞癌患者的预后,为肝细胞癌临床实践提供更多选择。
简介:摘要局部进展期直肠癌一直是结直肠外科治疗的难点。术前新辅助放化疗联合全直肠系膜切除手术是目前的主流模式。但对于不同分期的患者国内外指南存在差异。直肠癌新辅助治疗提高了局部进展期直肠癌的局部控制率和保肛率,但远期总生存无改善,另外新辅助治疗也带来了相关的并发症,影响患者生活质量。根据直肠MRI精确分期进行分层治疗是目前研究的热点。对于中低风险患者,直接手术或新辅助化疗联合选择性放疗模式值得期待。而对于高风险患者,全程新辅助治疗(TNT)模式加强了新辅助化疗强度,可降低远处转移,改善总生存。免疫治疗在直肠癌新辅助治疗中的作用取得了较好的短期结果,远期疗效尚需要进一步研究证实。本文将根据现有的循证医学证据对优化直肠癌新辅助治疗模式的相关策略进行阐述。