摘要目的系统性评价全程新辅助治疗（TNT）在局部晚期直肠癌中的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库和中国知网等数据库，查阅自建库至2021年5月公开发表的TNT联合全直肠系膜切除术（TME）对比标准治疗方案即新辅助放化疗（nCRT）联合TME治疗局部晚期直肠癌的临床随机对照研究文献，对两组总生存期、无病生存期、R0根治性切除率、病理完全缓解率、T分期降期率、≥3级不良反应（包括中性粒细胞下降、恶心呕吐、腹泻、放射性皮炎和神经系统不良反应等）发生率和术后30 d内并发症发生率等数据，应用Review Manager 5.3软件进行统计分析。结果最终纳入9项研究，共计2 430例患者。Meta分析结果显示，TNT组的总生存期（HR=0.80，95%CI：0.65~0.97，P=0.03）和病理完全缓解率（RR=1.73，95%CI：1.44~2.08，P<0.01）均优于nCRT组，差异有统计学意义（均P<0.05）；两组无病生存期（HR=0.86，95%CI：0.71~1.05，P=0.14）、R0根治性切除率（RR=1.02，95%CI：0.99~1.06，P=0.17）和T分期降期率（RR=1.04，95%CI：0.89~1.22，P=0.58）差异无统计学意义（均P>0.05）。在治疗安全性方面，两组间≥3级不良反应发生率（RR=1.09，95%CI：0.70~1.70，P=0.70）和术后30 d内并发症发生率（RR=1.07，95%CI：0.97~1.18，P=0.19）差异无统计学意义（均P>0.05）。结论在局部晚期直肠癌的治疗中，TNT相比于nCRT可以带来更多的生存获益，且未明显增加不良反应发生。TNT可能是局部晚期直肠癌患者的一种推荐治疗方案。
