简介:摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)》(YY/T1258-2015)和《临床化学体外诊断试剂(盒)》(GB/T26124-2011)标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)进行性能验证,探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立,确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本,通过对该试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测,对结果综合分析,建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示,试剂空白吸光度≥1.7222,试剂空白吸光度变化率为0.0050;分析灵敏度≥0.1074;准确度︱相对偏差︱≤5.69%;测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%;测定范围相关系数r=0.9997,在2.0,10.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L;在(10.0,50.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息,为临床诊治提供更加准确的结果。
简介:摘要目的比较三种炎症指标对体外循环心脏直视术后发热的诊断价值。方法以我院2014年3月~2014年9月择期行体外循环心脏直视手术55例患者为研究组,术后均发热,其中并发感染15例(计为感染组),非感染40例(计为非感染组),选择同期无感染未手术病人30例为正常对照组,比较研究组、正常对照组术后2d血清降钙素原(PCT)、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)水平,同时比较并发感染与非感染术前、术毕、术后1d、术后2dPCT、WBC及CRP水平。结果研究组术后2dPCT、WBC及CRP分别为(1.85±0.41)ng/ml、(12.64±2.95)×109/L、(23.70±5.82)mg/L,显著高于正常对照组的(0.24±0.08)ng/ml、(6.97±1.35)×109/L、(5.11±1.04)mg/L,差异有统计学意义(P<0.05)。感染组术毕、术后1d、术后2dPCT、WBC、CRP分别显著高于非感染组对应时间点指标(P<0.05)。ROC曲线分析PCT诊断特异度、敏感度均最高,为90.8%、96.0%;WBC特异度最低,为55.0%,其次是WBC,为71.5%。结论PCT、WBC、CRP对体外循环心脏直视术后发热诊断有一定的价值,其中PCT诊断特异度、敏感度最高,同时对术后是否合并感染鉴别有重要作用。
简介:摘要目的研究心脏病患者采用体外循环灌注手术治疗,分析护理配合后的临床效果。方法选取在我院进行治疗的60例患有心脏病的患者,患者采用体外循环灌注手术治疗,根据护理措施不同将患者分成观察组(n=30例)和对照组(n=30例)。观察组采用优质护理配合,对照组采用常规护理配合。结果观察组成功率(93.33%)显著高于对照组(66.67%),结果具有统计学意义(P<0.05);观察组的生存质量评分显著高于对照组,结果具有统计学意义(P<0.05)。结论对心脏病患者采用体外循环灌注手术进行严密地观察、优质的护理,能有效地提高手术的成功率,提高患者的生活质量。