简介：摘要：药品安全始终是民众和社会各界十分重视的问题，在药品危害事件的发生原因中，生产管理不当是诱发药品危害事件的主要因素，会给制药企业造成经济损失，并且严重威胁到患者的生命健康和安全，对患者的疾病治疗产生影响，我国作为人口大国，对药品的需求量逐渐提高。本文对药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的重要性进行了探讨，分析了药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的有效措施。

简介：摘要随着改革开放的不断深入和社会主义市场经济的建立，我国的医药事业蓬勃发展，药品批发企业从原来的数千家发展至一万七千多家。由于药品是特殊商品，俗话说“好药治病、坏药致命”，通过这些批发经营部门销售到医院和零售商店的药品，是否符合质量要求关系到千家万户的健康和人民群众用药安全有效。本文就药品企业怎样建立完善的质量管理体系进行深入的分析和研究，只有企业真正认识药品质量的特殊性，要让药品企业的药品质量管理体系能够有效的运行，这样才是真正的实施了药品经营质量管理规范。

简介：摘要：药品生产期间，制药工艺是决定药品生产质量的决定性因素，想要提升药品生产质量，严格控制制药工艺以及相关管理流程，能够在不断提升制药水平的同时，提升药品生产质量。本文结合当前制药管理现状以及制药工艺项目质量控制现状进行分析，研究有效提升制药工艺水平的管理措施与完善方向，期望在不断提升制药工艺水平的同时，促进药品行业的稳定发展与进步。

简介：摘要本文阐述了GMP的内涵及制药企业生产管理存在问题，提出了制药企业生产管理问题解决方案。

简介：摘要：为了更好地为管理人员服务，避免由于药品管理所引起的医患纷争，目前各医院均建立起了相应的医院管理控制体系，加强对药库的管理措施。药库管理是保证药品正常使用以及医院质量管理重要的组成部分，其直接关系到管理人员在需要使用药物治疗时是否能够及时得到药物，保证管理人员的生命安全。因此，如何提高药品管理质量，保障药库中心安全、有效的运行是医院管理中关注的重点。加强药品质量管理措施能够保证药品质量，减少药品过期、变质的几率，能够在临床急需用药时提供足够的药品，更好地为临床安全用药进行服务。

简介：

简介：摘要：目的 探讨中药房规范化质量管理方法，为连锁中药房管理提供应用价值。 方法 该文通过阐述连锁中药房在药品采购、保存、销售以及人员、监督等等方面的规范化管理，为中药房管理提供借鉴意义。 结果 通过优化连锁中药房管理，加强中药饮片及制剂的采购、保存、销售以及人员、监督管理，保证患者用药安全有效，药学服务质量不断提升。 结论 通过优化连锁中药房管理，中药饮片及制剂的采购、保存、销售规范实施，工作人员的综合素质提升，监督管

简介：摘要：目的：探讨对外来骨科器械接收环节采取规范质量管理的效用价值。方法:研究中对院内外来骨科器械实施质量管理前后各项数据信息进行整合分析，并制定相应的措施，以此来起到相应的规范作用，同时对比实施前后器械清洗质量、信息技术完整性、沟通质量等展开相应的对比。结果：经研究表明，在实施质量管理后各项信息的记录更完整、清洁及沟通质量显著提高。（P＜0.05）。结论：通过规范外来骨科器械接收环节的管理工作后，对信息数据所记录的完整性、器械的洗涤质量的提升均可起到积极促进作用。

简介：摘要：制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求，也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区，并提出几点建议，仅供参考。

简介：摘 要：目的 探讨某医院普外科患者静脉治疗护理中应用规范化管理干预措施后对其护理质量的影响。 方法 采用横断面调查的方法，选取某三级甲等医院普外科 201 9 年 6 月至 20 20 年 1 月静脉输液治疗的治疗患者 168 例为研究对象 ; 比较干预前后输液工具的选择、穿刺部位的选择、导管的维护及固定、输液并发症发生情况。 结果 观察组中患者的不良事件总发生率明显低于对照组（ P ＜ 0.05 ），观察组患者在正确给药、管道维护、感染控制、穿刺工具选择以及质量总分方面均显著高于对照组（ P ＜ 0.05 ）。 结论 强化静脉治疗理论知识及操作技能的培训与临床督导力度，可大幅度提高静脉治疗护理技能质量。

简介：

简介：摘要： 近、现代以来，伴随着经济的发展、社会的进步，人们不仅仅追求物质上的满足，更加追求精神上的愉悦感。在这一过程当中，生命安全 则成了他们密切关注的第一要点，随之发展起来的制药企业也引起了广大人民群众的密切关注。本文就制药企业基层现场质量管理存在的问题进行探究，分别从药品安全的重要性、制药企业现场管理的方法、管理过程中存在的问题和相应的解决措施等方面进行分析，力求不断改善制药企业的质量管理体系、提高企业的管理水平和经济效益、保障药品的安全性。

简介：摘要近、现代以来，伴随着经济的发展、社会的进步，人们不仅仅追求物质上的满足，更加追求精神上的愉悦感。在这一过程当中，生命安全则成了他们密切关注的第一要点，随之发展起来的制药企业也引起了广大人民群众的密切关注。本文就制药企业基层现场质量管理存在的问题进行探究，分别从药品安全的重要性、制药企业现场管理的方法、管理过程中存在的问题和相应的解决措施等方面进行分析，力求不断改善制药企业的质量管理体系、提高企业的管理水平和经济效益、保障药品的安全性。

简介：摘要：目的：探讨三维质量管理模式在提高肿瘤手术隔离技术执行率中的应用效果，提升术中感染控制水平。方法：选取我院2023年7月至2024年8月接受肿瘤手术的患者40例，按随机分组法分为对照组和观察组，每组20例。对照组采用常规手术隔离技术，观察组在此基础上实施三维质量管理模式。评估两组术中隔离技术执行的正确率、术后感染率及术后恢复情况，比较两组效果差异。数据采用SPSS统计软件进行分析，组间差异使用卡方检验和t检验。结果：观察组手术隔离技术执行正确率为90%，显著高于对照组的70%（P<0.05）；术后感染率观察组为10%，对照组为30%（P<0.05）；观察组术后恢复优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：三维质量管理模式可有效提高肿瘤手术隔离技术的正确执行率，降低术后感染率，促进患者术后恢复，值得在肿瘤外科手术中推广应用。

简介：摘要目的分析在医院重症监护室中质量管理的方法及患者的满意率情况。方法采用回顾性分析方法，对自2008年到2010年在我院ICU接受治疗和护理的患者病历60例，作为对照组；然后在随机选取2010年到2012年中在我院ICU接受治疗和护理的患者60例（施行质量管理后），作为观察组，总结质量管理的具体方法。结果经过数据和资料的整理后，可以看出，对照组的患者在手术后切口感染发生率方面要高于观察组，而且对照组的患者满意度还要比观察组低。对照组中医护人员在进行护理时出现了9例护理失误，并且在经过了问卷调查后统计的护理质量分数来看，观察组也要比对照组高。结论经过分析可以看出，施行了重症监护室护理细节管理后，医院的感染率明显下降，而且在护理中医护人员的护理失误也减少了，患者对于护理质量的评分也提高了，患者的满意度也增加了。

简介：摘要在医疗机构当中，手术室往往是医疗机构最直接的挽救病人的生命的科室，也是医疗机构当中非常重要的一部分。只有进行非常密切的团队协作以及及时有效的手术安全核对，才能最大程度上的降低手术的医疗纠纷，同时也能够提高医护人员的工作效率，对手术的顺利实施起到非常积极的保障作用。

简介：摘要：《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的新一代版本于2020年7月1日开始实施。现在，所有的医疗机构都在对新版GCP试验者的医疗记录进行人工干预，这样会造成工作量巨大，可追踪性差，管理困难等问题。以最新的GCP管理模式为依据，某医院针对自身的信息系统进行了升级。经验表明，把GCP纳入医院信息管理中，不仅符合GCP的标准需求，还确保了数据的一致性、全面性和可追溯性。在改善患者就医体验的同时，也全方位提升了医院的管理质量和效率。

简介：【摘 要】无菌药品主要是当前的法定药品标准中，设置无菌检查项目的原料药与制剂。无菌制药企业生产的这种药品属于高风险型产品，在进行生产时必须保持极高的无菌保障水平，如果药品遭受污染，质量产生变动，进入药品市场后将造成程度严重的危害。因此需要做好质量管理工作，结合无菌制药企业的生产环境与生产技术，明确质量管理问题，积极实施改进工作。

简介：【摘要】目的：探讨规范化流程管理在消化内镜室护理质量管理中的应用效果。方法：在选择于我院消化内镜室接受治疗的研究对象时，将时间范围规定为2021年12月-2023年11月，在确定本研究对象的主要例数时，将82例作为总例数，在确定本研究对象的分组方式时，将电脑随机法作为主要方式，41例为两组平均例数，传统护理管理及规范化流程管理为两组患者需要接受的护理方式，观察消化内镜室各项护理工作质量评分情况。结果：在上述指标的比较中，试验组各指标值均明显较优，P<0.05。结论：规范化流程管理在消化内镜室护理质量管理中的应用具有良好的效果。

简介：【摘 要】临床试验质量管理体系中，临床试验质量体系文件的管理是质量体系建设中非常重要的部分，对临床试验的实施与质量有着至关重要的作用。我院临床试验机构采用“全生命周期”管理方法，结合ISO9001:2015质量管理体系标准的要求，从体系文件制修订、审核、生效和培训等环节入手，建立和完善质量体系文件的四级结构，优化体系文件的各项管理流程，实现临床试验质量体系文件的标准化管理，为临床试验的实施和质量奠定坚实的基础，实现临床试验项目的高效运转。