简介:摘要:通过进一步改善骨微结构是骨质疏松症医学治疗的重要目标,然而,就目前来说我国针对评估骨微结构以及相对应的骨强度方法还存在不足之处。在国外已有有限元分析通过进一步模拟骨质疏松症经各种药物治疗后有限元模型的实际力学状况,同时也在一定程度上有效分析了相关中医骨质疏松生物力学机制,从而进一步有效验证了骨微结构参数变化对于骨强度的影响及相对应的优化治疗方案,这就为骨质疏松治疗的生物物理特性研究提供有效的研究方法。本文主要通过进一步探讨原发性骨质疏松症及其有限元分析法,针对原发性骨质疏松症的中医病机,应用治疗骨质疏松症的有限元研究创建了标准化和先进的骨微结构有限元预测模型,同时在针对骨吸收抑制剂上也进一步推广了有限元研究思路,并且与实际临床试验进行相比较,这就需要更多的随机样本来验证疗效和结果改善,从而指导药物治疗骨质疏松症的临床实际应用。
简介:[摘要] 目的 考察左氧氟沙星滴眼液的稳定性。方法 采用高效液相色谱法、色谱-质谱联用法,对比分析了左氧氟沙星滴眼液分别在冰箱、室温避光、室温光照条件下,左氧氟沙星含量及组成的变化结果。结果 左氧氟沙星在0.5~200mg/L范围内具有优异线性关系,相关系数为0.9997;左氧氟沙星滴眼液在冰箱和室温避光条件下,左氧氟沙星含量不发生变化;在室温光照条件下,左氧氟沙星含量随时间呈下降趋势,放置2周后,其含量仅为起始值的51%,且左氧氟沙星发生降解和氧化,产生4种新的物质,分别为去甲基左氧氟沙星(m/z=348.14)、去羧基左氧氟沙星(m/z=318.13)、左氧氟沙星-N-氧化物(m/z=378.15)和去侧环左氧氟沙星(m/z=264.13)。结论 在临床应用左氧氟沙星滴眼液时,要注意避光存储,避免左氧氟沙星含量及结构发生变化。
简介:目的测定不同储存条件下氯霉素滴眼液的稳定性.方法高效液相色谱法,采用ZORBAXTM-C18色谱柱(4.6×150mm),粒径5μm;流动相:0.01mol*L-1NaH2PO4-甲醇-乙腈(300∶160∶40,加三乙胺0.5ml,用磷酸调pH3.0),流速:1.0ml/min,检测波长:278nm,内标法峰高定量.结果氯霉素在10~50μg*ml-1范围内,其浓度与峰高比呈良好的线性关系,回归方程为Y=0.030398X+0.05108,r=0.9995.平均回收率为100.25%,RSD为0.94%.结论氯霉素滴眼液宜冰箱冷藏保存,贮存时间一年.
简介:摘要:药物稳定性检测是医药工业生产过程中必不可少的关键步骤,药物稳定性检测原理在于对药物在一定环境下的理化性质进行分析,从而保证药物在贮存以及服用过程中的安全性与有效性。随着新时期医药技术的不断发展,对各类药品的品质标准要求越来越高,其稳定性检测已逐渐成为药品生产厂家遵循法规,以及竞争能力的重要指标。因此,立足于制药实际以及相关行业标准,通过对药品的稳定性进行检测,可以使企业更好地理解药品的变质机理,以及失效时间,并根据相关机制反馈,对药品的生产过程进行优化和改善,从而减少药品的生产成本,实现新时期药品制造企业的常态化发展,更具积极意义。本文就药物稳定性测试对制药QC的影响,展开分析和论述,希望以此可以给广大相关工作者,以建议或启发。
简介:【摘要】:目的: 分析静脉用药集中调配中心(PIVAS)肠外营养液的规范化配置与稳定性。方法: 随机选取静脉用药调配中心[1]静脉用药集中调配中心(PIVAS)2020年1月~2021年1月全肠外营养液(total parenteral nutrition ,TPN)处方198份为研究对象,回顾性分析全肠外营养液配置不规范情况,根据处方是否规范分为两组(规范组、非规范组),对规范组全肠外营养液多元回归分析探讨肠外营养液稳定性的影响因素。结果: (1)198份肠外营养液处方中不规范处方8份(纳入非规范组),分析非规范组处方原因原因包括TPN处方的溶媒与溶剂选择不当、配伍禁忌、成分比例不适宜。(2)规范组190份全肠外营养液符合稳定标准的182份,发现因配置操作不规范、运输不当、存储不当造成不符合标准8份,单因素、多因素分析结果显示肠外营养液稳定性受脂肪乳种类、pH值、阳离子浓度、溶液总体积以及包装材料的影响和贮存的温度和时间因素影响,有统计学意义(P<0.05)。结论: 肠外营养不规范的原因包括不合理医嘱处方、配置操作不规范、存储不当、运输不当,针对此种情况,加强TPN处方合理审核,规范配置、运输、存储等流程,推动肠外营养液的规范化配置。为确保肠外营养液的稳定性,需要注重脂肪乳氨基酸种类、pH 值、阳离子浓度以及溶液总体积的管理。
简介:关节骨折即涉及关节内结构的骨与软骨的骨折。随着损伤暴力的性质、大小、方向不同,骨折块发生一定的位移或脱位,即使仅仅存在脱位趋势,也可以对骨、软骨、韧带、关节囊、肌肉肌腱等结构有不同程度损伤。例如当外侧暴力致膝外翻损伤,形成外侧胫骨平台骨折,往往伴发内侧副韧带或前交叉韧带损伤。可见发生关节损伤病理变化的不仅是骨与软骨的创伤,也常常并存韧带或其他软组织损伤,如不能及时诊断和修复,必将影响膝关节的稳定状态,不能理想地康复,以致后期产生关节不稳性创伤性骨关节炎。可见,当关节创伤、骨折后,必须进行全面的稳定性评估。关节的稳定性依靠三种因素来维持,即骨骼、韧带和肌肉(腱)。骨骼是关节稳定的基础,根据骨骼的解剖形态、相互匹配状态和力学性能,在关节囊及周围软组织的联接下,形成了关节的骨性稳定因素,它在不同的关节所发挥的稳定功能是有所不同的。