简介:【摘要】目的:分析海南省申报医疗器械注册体系核查、生产许可(含延续、变更)检查,以期提升各医疗器械企业(含注册人、生产企业)质量管理水平,切实履行好企业主体责任,保障产品安全、有效和质量可控。方法:汇总分析海南省2023年168家次医疗器械注册体系核查、生产许可检查时发现的缺陷。结论:通过汇总分析海南省医疗器械注册体系核查、生产许可检查发现的问题,发现企业在机构与人员、文件管理、设计开发等方面的缺陷占比较多,存在一定的风险隐患。因此建议对我省医疗器械企业仍需加强监管,深化风险防控,进一步督促医疗器械企业落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。
简介:【摘要】目的:探讨分析在体检过程中影响护理质量的相关因素,提出针对性整改对策,以提升体检中心工作质量。方法:选取2019年6-12月我院体检中心整改前的受检者60位,称为改前组;选取2020年1-6月我院体检中心整改后的受检者60位,称为改后组。对两组体检者的相关临床资料进行回顾分析,总结统计影响护理质量的相关信息,对比整改前、后两组体检者对护理质量的满意度。结果:改后组满意度为98.5%,显著高于改前组的76.4%,差异对比P<0.05,有统计学意义。结论:影响体检护理质量的因素并不单一,往往是几种因素叠加关联,既有体检者本身问题,也有体检中心主客观原因,但归根结底是体检中心的因素多,必须进行针对性整改。
简介:目的建立规范化、符合信息管理要求的病案质控体系,通过院域网,对住院病历质量实施环节、终末全过程监控,促进病案书写质量的提高,为医院的改革发展服务。方法根据《医疗事故处理条例》、卫生部《病历书写基本规范》和《广东省病历书写规范》制订出医院病历质量评分标准,构建起医院的病案监控系统,基于规范化、操作性强的质量监控体系,开发一个进行质控的院域网的病案质控软件,通过人机对话的方式及时与病历书写者进行沟通,提高病历的书写质量。结果由于建立了规范化、符合信息管理要求的病案质控体系,采用院域网病案质控软件的管理,明显提高了本院病案的书写质量。甲级病案率在10个病区中均有较明显的提高,乙、丙级病案数有了大幅度的下降。结论规范化病案质量监控软件是住院病历内涵质量的有效监控形式,由于院域网的启用、实时监控,大大地提高了医院的病案书写质量。
简介:摘要为保证血液质量确保输血安全,建立起一套规范化的管理模式,对于提高血站管理水平,提高血液质量及服务质量将起到重要的作用。